fMRI delle risposte ipotalamiche al gusto, alla temperatura e al glucosio (COLD-2)
26 giugno 2017 aggiornato da: Unilever R&D
Risonanza magnetica funzionale delle risposte ipotalamiche umane al rilevamento del gusto, della temperatura e del glucosio
Lo studio sarà composto da cinque occasioni con una settimana in mezzo.
L'intensità del segnale BOLD dell'ipotalamo sarà misurata mediante fMRI.
Le misurazioni verranno effettuate prima e dopo aver bevuto 300 ml di acqua naturale o acqua a cui verrà aggiunto glucosio e/o etil butirrato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotalamo è noto per essere importante per il controllo del comportamento alimentare e per la regolazione della temperatura. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) è un metodo non invasivo, che rileva i cambiamenti emodinamici transitori nel cervello, utilizzando le differenze di segnale dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Al fine di indagare il ruolo dell'attività neurale ipotalamica in risposta al gusto, al glucosio e alla temperatura, la fMRI sarà eseguita prima, durante e dopo l'ingestione di 300 ml di acqua naturale o acqua con aggiunta di butirrato di etile (sapore di ananas), glucosio aggiunto o etil butirrato più glucosio. Tutte le bevande andranno consumate a 22 °C e la combinazione sarà bevuta anche a 0 °C.
Lo studio utilizza un disegno incrociato randomizzato in 16 soggetti maschi sani con un peso corporeo normale. Ci sarà un intervallo di almeno una settimana tra le cinque occasioni.
L'intensità del segnale BOLD dell'ipotalamo sarà misurata continuamente per 21 minuti (5 minuti al basale, 4 minuti durante il consumo e 12 minuti dopo aver bevuto).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Olanda
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Età compresa tra 18 e 25 anni
- BMI tra 20 e 23 kg/m2
- Lunghezza tra 170 e 190 centimetri
Criteri di esclusione:
- Diabete o anamnesi di altri disturbi del metabolismo del glucosio (ad es. ridotta tolleranza al glucosio, ipoglicemia).
- Qualsiasi malattia genetica o psichiatrica (ad es. sindrome dell'X fragile, depressione maggiore) che colpisce il cervello
- Qualsiasi malattia cronica significativa
- Malattia renale o epatica
- Recenti cambiamenti di peso o tentativi di perdere peso (aumento o perdita di peso > 3 kg, negli ultimi 3 mesi)
- Fumo (in corso o negli ultimi 6 mesi)
- Consumo di alcol superiore a 21 unità a settimana o uso di droghe ricreative attualmente o nell'ultimo anno
- Donazione di sangue recente (negli ultimi 2 mesi)
- Partecipazione recente ad altri progetti di ricerca biomedica (negli ultimi 3 mesi), partecipazione a 3 o più progetti di ricerca biomedica in un anno
Controindicazione alla scansione MRI:
- Claustrofobia
- Pacemaker e defibrillatori
- Stimolatori nervosi
- Clip intracraniche
- Frammenti metallici intraorbitali o intraoculari
- Impianti cocleari
- Impianti ferromagnetici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Acqua/gluc/gluc+EB/EB/gluc+EB_freddo
Prima Acqua 22 C, poi Glucosio 22 C, poi Glucosio + Etil butirrato 22 C, poi Etil butirrato 22 C e poi Glucosio + Etil butirrato 0 C
|
Acqua, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente butirrato di etile (sapore ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a 0 gradi centigradi
|
|
SPERIMENTALE: Acqua/gluc+EB/gluc/gluc+EB_cold/EB
Prima Acqua 22 C, poi Glucosio + Etil butirrato 22 C, poi Glucosio 22 C, poi Glucosio + Etil butirrato 0 C e poi Etil butirrato 22 C
|
Acqua, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente butirrato di etile (sapore ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a 0 gradi centigradi
|
|
SPERIMENTALE: Gluc/acqua/EB/gluc+EB/glucosio+EB_freddo
Prima Glucosio 22 C, poi Acqua 22 C, poi Etil butirrato 22 C, poi Glucosio + Etil butirrato 22 C e poi Glucosio + Etil butirrato 0 C
|
Acqua, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente butirrato di etile (sapore ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a 0 gradi centigradi
|
|
SPERIMENTALE: Gluc/EB/acqua/gluc+EB_freddo/gluc+EB
Prima Glucosio 22 C, poi Etil butirrato 22 C, poi Acqua 22 C, poi Glucosio + Etil butirrato 0 C e poi Glucosio + Etil butirrato 22 C
|
Acqua, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente butirrato di etile (sapore ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a 0 gradi centigradi
|
|
SPERIMENTALE: EB/Gluc/gluc+EB_freddo/acqua/glucosio+EB
Prima Etil butirrato 22 C, poi Glucosio 22 C, poi Glucosio + Etil butirrato 0 C, poi Acqua 22 C e poi Glucosio + Etil butirrato 22 C
|
Acqua, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente butirrato di etile (sapore ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a 0 gradi centigradi
|
|
SPERIMENTALE: EB/gluc+EB_freddo/gluc/glucosio+EB/acqua
Prima Etil butirrato 22 C, poi Glucosio + Etil butirrato 0 C, poi Glucosio 22 C, poi Glucosio + Etil butirrato 22 C e poi Acqua 22 C
|
Acqua, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente butirrato di etile (sapore ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a 0 gradi centigradi
|
|
SPERIMENTALE: Gluc+EB_freddo/acqua/glucosio+EB/glucosio/EB
Prima Glucosio + Etil butirrato 22 C, poi Acqua 22 C, poi Glucosio + Etil butirrato 0 C, poi Glucosio 22 C e infine Etil butirrato 22 C
|
Acqua, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente butirrato di etile (sapore ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a 0 gradi centigradi
|
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SPERIMENTALE: Gluc+EB_freddo/glucosio+EB/acqua/EB/glucosio
Prima Glucosio + Etil butirrato 22 C, poi Glucosio + Etil butirrato 0 C, poi Acqua 22 C, poi Etil butirrato 22 C e poi Glucosio 22 C
|
Acqua, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente butirrato di etile (sapore ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a 0 gradi centigradi
|
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SPERIMENTALE: Gluc+EB_freddo/gluc+EB/EB/acqua/glucosio
Prima Glucosio + Etil butirrato 0 C, poi Glucosio + Etil butirrato 22 C, poi Etil butirrato 22 C, poi Acqua 22 C e infine Glucosio 22 C
|
Acqua, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente butirrato di etile (sapore ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a 0 gradi centigradi
|
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SPERIMENTALE: Gluc+EB_freddo/EB/gluc+EB/glucosio/acqua
Prima Glucosio + Etil butirrato 0 C, poi Etil butirrato 22 C, poi Glucosio + Etil butirrato 22 C, poi Glucosio 22 C e poi Acqua 22 C
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Acqua, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio, 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente butirrato di etile (sapore ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a temperatura ambiente
Acqua contenente 50 g di glucosio ed etil butirrato (gusto ananas) 300 ml, a 0 gradi centigradi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinare la funzione ipotalamica in risposta al gusto, alla temperatura e al rilevamento del glucosio
Lasso di tempo: Prima (5 minuti) e dopo (12 minuti) di aver bevuto
|
Intensità del segnale BOLD
|
Prima (5 minuti) e dopo (12 minuti) di aver bevuto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 novembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 ottobre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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