- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03203135
Vurdering af virkningen af et ernæringsforebyggelsesprogram for ansatte i forskudte timer. (PREV'HODE)
Forskudt arbejde påvirker omkring 20 % af franske ansatte, og dets sundhedsrisici er nu velkendte. De vedrører fysisk sundhed (søvnforstyrrelser, vægtøgning, kræft, hjerte-kar-lidelser, ernæringsproblemer osv.) og psykisk sundhed. Stillet over for disse "alarmerende" resultater er det nødvendigt at finde måder at forbedre og handle på for at forhindre dem.
Dette projekt har til formål at etablere og evaluere et ernæringsforebyggelsesprogram til gavn for medarbejdere i forskudte timer fra CITEO. CITEO er en virksomhed inden for social mediation.
Projektets mål er todelt: at evaluere virkningen af arbejdsforhold i ændrede tidsplaner på madadfærd og på at forbedre deres spiseadfærd.
Hvordan? Fokus på fornøjelsen ved at spise gennem et ernæringsforebyggende program, hvor forskellige og varierede handlinger vil blive foreslået, men altid tilpasset virksomhedens liv (eksempel: kulinarisk demonstration, fysisk aktivitet, levering af kurve med frugter osv.).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrig, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der arbejder på CITEO i forskudte timer
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde, person med alvorlig patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Det ernæringsforebyggende program vil tilbyde en bred vifte af mad- og fysiske aktivitetsaktiviteter tilpasset virksomhedens liv (eksempel: kulinarisk demonstration, fysisk aktivitet, levering af frugtkurve osv.).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taljemål
Tidsramme: 14 måneder
|
i centimeter
|
14 måneder
|
|
Vægt
Tidsramme: 14 måneder
|
i kg
|
14 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 14 måneder
|
i mm Hg
|
14 måneder
|
|
Metaboliske parametre (total kolesterol, HDL, LDL, triglycerdier, glykæmi)
Tidsramme: 14 måneder
|
i g/l
|
14 måneder
|
|
Fødevareforbrugsadfærd og fødevarerepræsentationer
Tidsramme: 14 måneder
|
score
|
14 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 14 måneder
|
Ricci og gagnon scorer
|
14 måneder
|
|
Højde
Tidsramme: 14 måneder
|
i meter
|
14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation til at ændre vaner
Tidsramme: 14 måneder
|
skala af Prochaska
|
14 måneder
|
|
Kropsfølelse
Tidsramme: 14 måneder
|
Analoge visuelle skalaer (AVS)
|
14 måneder
|
|
Trivsel
Tidsramme: 14 måneder
|
AVS
|
14 måneder
|
|
Stress
Tidsramme: 14 måneder
|
AVS
|
14 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 14 måneder
|
AVS
|
14 måneder
|
|
Træthed
Tidsramme: 14 måneder
|
skala af Pichot
|
14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Michel LECERF, MD, IPL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A00812-51
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseadfærd
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Ernæringsforebyggende program
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationRekrutteringFedme | Type 2 diabetes mellitus | Binge-Eating Disorder | OverspisningForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse
-
University of ArizonaAfsluttet
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUkendtOvervægt og fedme | Præ-diabetesMalaysia
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEfterår | Slagtilfælde, iskæmisk | SelveffektivitetKina