- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03203135
Työntekijöiden ravitsemusennaltaehkäisyohjelman vaikutusten arviointi porrastetuilla tunneilla. (PREV'HODE)
Porrastettu työ vaikuttaa noin 20 prosenttiin ranskalaisista työntekijöistä ja sen terveysriskit ovat nyt hyvin tiedossa. Ne koskevat fyysistä terveyttä (unihäiriöt, painonnousu, syöpä, sydän- ja verisuonihäiriöt, ravitsemusongelmat jne.) ja psyykkistä terveyttä. Näiden "hälyttävien" havaintojen edessä on löydettävä parannuskeinoja ja keinoja niiden estämiseksi.
Tämän hankkeen tavoitteena on perustaa ja arvioida CITEO:n työntekijöiden ravitsemusterveyden ehkäisyohjelma porrastettuina tunneina. CITEO on sosiaalisen välityksen yritys.
Hankkeen tavoitteena on kaksiosainen: arvioida työolojen vaikutusta vaihtelevissa aikatauluissa ruokakäyttäytymiseen ja parantaa syömiskäyttäytymistä.
Miten? Keskittyminen syömisen nautintoon ravitsemuksellisen ennaltaehkäisyohjelman kautta, jossa ehdotetaan erilaisia ja monipuolisia toimia, jotka on aina mukautettu yrityksen elämään (esimerkiksi kulinaarinen esittely, fyysinen aktiivisuus, hedelmäkorien tarjoaminen jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat työskentelevät CITEOssa porrastettuina tunteina
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen, henkilö, jolla on vakava patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Ravitsemusehkäisyohjelma tarjoaa laajan valikoiman ruoka- ja fyysisiä aktiviteetteja, jotka on mukautettu yrityksen elämään (esimerkiksi kulinaarinen esittely, fyysinen aktiivisuus, hedelmäkorien tarjoaminen jne.).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
senttimetreissä
|
14 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
kg
|
14 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
mm Hg
|
14 kuukautta
|
|
Aineenvaihduntaparametrit (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit, glykemia)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
g/l
|
14 kuukautta
|
|
Ruoan kulutuskäyttäytyminen ja ruoan esitykset
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
pisteet
|
14 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Ricci ja Gagnon tekevät maalin
|
14 kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
metreissä
|
14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio muuttaa tapoja
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Prochaskan mittakaavassa
|
14 kuukautta
|
|
Kehon tunne
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Analogiset visuaaliset asteikot (AVS)
|
14 kuukautta
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
AVS
|
14 kuukautta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
AVS
|
14 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
AVS
|
14 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Pichotin mittakaavassa
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Michel LECERF, MD, IPL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A00812-51
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömiskäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
Kliiniset tutkimukset Ravitsemuksen ehkäisyohjelma
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyValmisPään ja kaulan syöpäItalia
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola
-
Duke UniversityValmisAnemian hoito ja ehkäisy Gudness Nutrition Barin annon jälkeenIntia
-
Universidad Autonoma de ChihuahuaValmisSydänsairaudet | HivMeksiko
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Anahuac UniversityValmisRuokavalion muutos | Probiootit | Bruttomoottorin kehityksen viive | Ravitsemushäiriö, lapsi | Neuro: Aivovamma
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Tuntematon