- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03203135
Evaluación del Impacto de un Programa de Prevención Nutricional para Empleados en Horario Escalonado. (PREV'HODE)
El trabajo escalonado afecta a alrededor del 20 % de los empleados franceses y sus riesgos para la salud son ahora bien conocidos. Se refieren a la salud física (trastornos del sueño, aumento de peso, cáncer, trastornos cardiovasculares, problemas nutricionales, etc.) y a la salud psicológica. Ante estos hallazgos “alarmantes”, es necesario encontrar caminos de mejora y palancas de acción para prevenirlos.
Este proyecto tiene como objetivo establecer y evaluar un programa de prevención de la salud nutricional en beneficio de los empleados en horarios escalonados de CITEO. CITEO es una empresa de mediación social.
Los objetivos del proyecto son dos: evaluar el impacto de las condiciones de trabajo en horarios desplazados sobre el comportamiento alimentario y mejorar sus hábitos alimentarios.
¿Cómo? Centrándonos en el placer de comer a través de un programa de prevención nutricional en el que se propondrán diversas y variadas acciones pero siempre adaptadas a la vida de la empresa (ejemplo: demostración culinaria, actividad física, provisión de cestas de Frutas, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes trabajando en CITEO en horarios escalonados
Criterio de exclusión:
- Embarazada, persona con patología severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
|
El programa de prevención nutricional ofrecerá una amplia gama de actividades de alimentación y actividad física adaptadas a la vida de la empresa (ejemplo: demostración culinaria, actividad física, entrega de cestas de frutas, etc.).
|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 14 meses
|
en centímetros
|
14 meses
|
|
Peso
Periodo de tiempo: 14 meses
|
en kg
|
14 meses
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 14 meses
|
en mm Hg
|
14 meses
|
|
Parámetros metabólicos (colesterol total, HDL, LDL, triglicéridos, glucemia)
Periodo de tiempo: 14 meses
|
en g/l
|
14 meses
|
|
Comportamiento de consumo de alimentos y representaciones alimentarias
Periodo de tiempo: 14 meses
|
puntaje
|
14 meses
|
|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 14 meses
|
Puntuación de Ricci y Gagnon
|
14 meses
|
|
Altura
Periodo de tiempo: 14 meses
|
en metros
|
14 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Motivación para cambiar hábitos.
Periodo de tiempo: 14 meses
|
escala de Prochaska
|
14 meses
|
|
Sentimiento del cuerpo
Periodo de tiempo: 14 meses
|
Escalas visuales analógicas (AVS)
|
14 meses
|
|
Bienestar
Periodo de tiempo: 14 meses
|
AVS
|
14 meses
|
|
Estrés
Periodo de tiempo: 14 meses
|
AVS
|
14 meses
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 14 meses
|
AVS
|
14 meses
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 14 meses
|
escala de Pichot
|
14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel LECERF, MD, IPL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A00812-51
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Comportamiento alimentario
-
Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaDesconocidoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE con BISC (Subida de Escaleras Breve e Intensa)Canadá
Ensayos clínicos sobre Programa de prevención nutricional
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoLa fibrilación ventricular | Taquicardia ventricular | Cardiopatía congénita | Muerte Súbita Cardíaca
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of California, Berkeley; Charles... y otros colaboradoresReclutamientoPrevención del VIH | Virus de la hepatitis C (VHC) | Infecciones de transmisión sexual (ITS) | Encarcelamiento | Trastorno por uso de sustancias (TUS) | Profilaxis previa a la exposición (PrEP)Estados Unidos
-
Colgate PalmoliveTerminadoGingivitis | PlacaPuerto Rico
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationTerminadoEnfermedad Pulmonar Obstructiva CrónicaPaíses Bajos
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Desconocido