- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03203135
Avaliação do Impacto de um Programa de Prevenção Nutricional para Funcionários em Horário Escalonado. (PREV'HODE)
O trabalho escalonado afeta cerca de 20% dos empregados franceses e seus riscos à saúde já são bem conhecidos. Eles dizem respeito à saúde física (distúrbios do sono, ganho de peso, câncer, distúrbios cardiovasculares, problemas nutricionais, etc.) e à saúde psicológica. Diante desses achados “alarmantes”, é necessário encontrar formas de melhoria e alavancas de ação para preveni-los.
Este projeto tem como objetivo a criação e avaliação de um programa de prevenção da saúde nutricional em benefício dos colaboradores em horário escalonado do CITEO. A CITEO é uma empresa de mediação social.
Os objetivos do projeto são duplos: avaliar o impacto das condições de trabalho em horários alternados no comportamento alimentar e na melhoria do comportamento alimentar.
Como? Apostando no prazer de comer através de um programa de prevenção nutricional em que serão propostas várias e variadas acções mas sempre adaptadas à vida da empresa (exemplo: demonstração culinária, actividade física, fornecimento de cabazes de Frutas, etc.).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes a trabalhar no CITEO em horário escalonado
Critério de exclusão:
- Mulher grávida, pessoa com patologia grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção
|
O programa de prevenção nutricional oferecerá um leque alargado de actividades alimentares e de actividade física adaptadas à vida da empresa (exemplo: demonstração culinária, actividade física, fornecimento de cabazes de fruta, etc.) .
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Circunferência da cintura
Prazo: 14 meses
|
em centímetros
|
14 meses
|
Peso
Prazo: 14 meses
|
em kg
|
14 meses
|
Pressão arterial
Prazo: 14 meses
|
em mm Hg
|
14 meses
|
Parâmetros metabólicos (colesterol total, HDL, LDL, triglicérides, glicemia)
Prazo: 14 meses
|
em g/l
|
14 meses
|
Comportamento de consumo alimentar e representações alimentares
Prazo: 14 meses
|
pontuação
|
14 meses
|
Nível de atividade física
Prazo: 14 meses
|
Pontuação de Ricci e Gagnon
|
14 meses
|
Altura
Prazo: 14 meses
|
em metros
|
14 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Motivação para mudar hábitos
Prazo: 14 meses
|
escala de Prochaska
|
14 meses
|
Sensação Corporal
Prazo: 14 meses
|
Escalas visuais analógicas (AVS)
|
14 meses
|
Bem-estar
Prazo: 14 meses
|
AVS
|
14 meses
|
Estresse
Prazo: 14 meses
|
AVS
|
14 meses
|
Qualidade do sono
Prazo: 14 meses
|
AVS
|
14 meses
|
Fadiga
Prazo: 14 meses
|
escala de Pichot
|
14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel LECERF, MD, IPL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A00812-51
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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