- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03203135
Оценка воздействия программы профилактики питания для сотрудников в нерабочее время. (PREV'HODE)
Поэтапная работа затрагивает около 20% французских сотрудников, и ее риски для здоровья в настоящее время хорошо известны. Они касаются физического здоровья (нарушения сна, увеличение веса, рак, сердечно-сосудистые заболевания, проблемы с питанием и т. д.) и психологического здоровья. Столкнувшись с этими «тревожными» выводами, необходимо найти пути улучшения и рычаги действия для их предотвращения.
Этот проект направлен на создание и оценку программы профилактики здоровья, связанной с питанием, в интересах сотрудников в сдвинутые часы работы CITEO. CITEO — компания социального посредничества.
Цели проекта двоякие: оценить влияние условий работы при сменном графике на пищевое поведение и улучшить их пищевое поведение.
Как? Сосредоточение внимания на удовольствии от еды с помощью программы профилактики питания, в которой будут предлагаться различные и разнообразные действия, но всегда адаптированные к жизни компании (пример: кулинарная демонстрация, физическая активность, предоставление корзин с фруктами и т. д.).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники, работающие в CITEO в разное время
Критерий исключения:
- Беременная женщина, человек с тяжелой патологией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Программа профилактики питания предложит широкий спектр продуктов питания и физической активности, адаптированных к жизни компании (например, кулинарная демонстрация, физическая активность, предоставление корзин с фруктами и т. д.).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 14 месяцев
|
в сантиметрах
|
14 месяцев
|
|
Масса
Временное ограничение: 14 месяцев
|
в кг
|
14 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 14 месяцев
|
в мм рт.ст.
|
14 месяцев
|
|
Метаболические параметры (общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, гликемия)
Временное ограничение: 14 месяцев
|
в г/л
|
14 месяцев
|
|
Поведение при потреблении пищи и представления о еде
Временное ограничение: 14 месяцев
|
счет
|
14 месяцев
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Оценка Риччи и Ганьона
|
14 месяцев
|
|
Высота
Временное ограничение: 14 месяцев
|
в метрах
|
14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация к изменению привычек
Временное ограничение: 14 месяцев
|
шкала Прочаски
|
14 месяцев
|
|
Чувство тела
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Аналоговые визуальные весы (АВС)
|
14 месяцев
|
|
Благополучие
Временное ограничение: 14 месяцев
|
АВС
|
14 месяцев
|
|
Стресс
Временное ограничение: 14 месяцев
|
АВС
|
14 месяцев
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 14 месяцев
|
АВС
|
14 месяцев
|
|
Усталость
Временное ограничение: 14 месяцев
|
шкала Пишо
|
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Michel LECERF, MD, IPL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A00812-51
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа профилактики питания
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЕще не набирают
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
National Taiwan Normal UniversityЗавершенныйСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение (MCI) | Виртуальная реальность | Санитарное просвещение | электронное здравоохранение | Медицинская грамотность | Самоэффективность | Отношение к здоровью | Пожилые люди (65 лет и старше)Тайвань
-
Creighton UniversityЗавершенныйКачество жизни | Старение | Образ жизни, ЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Colgate PalmoliveЗавершенныйГингивит | БляшкаПуэрто-Рико
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Hanyang UniversityЗавершенный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Неизвестный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяНидерланды
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйРасстройства, связанные с опиоидами | Нарушение психического здоровья | Безнадзорность | Расстройство, связанное со стимуляторамиСоединенные Штаты