- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03203135
Valutazione dell'impatto di un programma di prevenzione nutrizionale per i dipendenti in orari scaglionati. (PREV'HODE)
Il lavoro scaglionato riguarda circa il 20% dei dipendenti francesi e i suoi rischi per la salute sono ormai ben noti. Riguardano la salute fisica (disturbi del sonno, aumento di peso, cancro, disturbi cardiovascolari, problemi nutrizionali, ecc.) e la salute psicologica. Di fronte a questi dati “allarmanti”, è necessario trovare vie di miglioramento e leve di azione per prevenirli.
Questo progetto mira a impostare e valutare un programma di prevenzione della salute nutrizionale a beneficio dei dipendenti in orari scaglionati da CITEO. CITEO è una società di mediazione sociale.
Gli obiettivi del progetto sono duplici: valutare l'impatto delle condizioni di lavoro in orari spostati sul comportamento alimentare e migliorare i loro comportamenti alimentari.
Come? Puntare sul piacere del mangiare attraverso un programma di prevenzione nutrizionale in cui verranno proposte azioni varie e varie ma sempre adattate alla vita dell'azienda (esempio: dimostrazione culinaria, attività fisica, fornitura di cestini di frutta, ecc.).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che lavorano al CITEO in orari scaglionati
Criteri di esclusione:
- Donna incinta, persona con grave patologia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
|
Il programma di prevenzione nutrizionale offrirà un'ampia gamma di attività alimentari e di attività fisica adattate alla vita dell'azienda (esempio: dimostrazione culinaria, attività fisica, fornitura di cesti di frutta, ecc.) .
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Girovita
Lasso di tempo: 14 mesi
|
in centimetri
|
14 mesi
|
|
Peso
Lasso di tempo: 14 mesi
|
kg
|
14 mesi
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 14 mesi
|
mmHg
|
14 mesi
|
|
Parametri metabolici (colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi, glicemia)
Lasso di tempo: 14 mesi
|
g/l
|
14 mesi
|
|
Comportamento di consumo alimentare e rappresentazioni del cibo
Lasso di tempo: 14 mesi
|
punto
|
14 mesi
|
|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 14 mesi
|
Segnano Ricci e Gagnon
|
14 mesi
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 14 mesi
|
in metri
|
14 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Motivazione a cambiare abitudini
Lasso di tempo: 14 mesi
|
scala di Prochaska
|
14 mesi
|
|
Sensazione corporea
Lasso di tempo: 14 mesi
|
Scale visive analogiche (AVS)
|
14 mesi
|
|
Benessere
Lasso di tempo: 14 mesi
|
AVS
|
14 mesi
|
|
Fatica
Lasso di tempo: 14 mesi
|
AVS
|
14 mesi
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 14 mesi
|
AVS
|
14 mesi
|
|
Fatica
Lasso di tempo: 14 mesi
|
scala di Pichot
|
14 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Michel LECERF, MD, IPL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A00812-51
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comportamento alimentare
-
Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...CompletatoBinge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
-
BTL Industries Ltd.Attivo, non reclutanteComportamento alimentare incontrollato | Desiderio ardente di cibo | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareCechia
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosa | Abbuffarsi | Bulimia; Atipico | Anoressia nervosa di tipo binge-eating e purgingStati Uniti
-
Taylor RezeppaOhio UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo dell'immagine corporea | Abbuffarsi | Immagine del corpo | Comportamento alimentare incontrollato | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
-
Denver Health and Hospital AuthorityCompletatoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTerminatoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
-
Denver Health and Hospital AuthorityLucid Diagnostics, Inc.ReclutamentoVomito | Esofago di Barrett | Adenocarcinoma esofageo | Problemi alimentari | Ruminazione | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
Prove cliniche su Programma di prevenzione nutrizionale
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramRitiratoComportamento, Salute | Comportamento, FumoStati Uniti
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicReclutamentoSalto verticale a doppia gamba (DLVJ) | Squat a gamba singola (SLS) | Atterraggio a gamba singola (SLDL) | Drop Jump Test (DJ Test)Cechia
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationTerminatoProva di intervento multicentrico AO per la prevenzione dell'infezione del sito chirurgico (AOPOSSI)Infezione del sito chirurgicoStati Uniti, Argentina, Corea, Repubblica di, Germania, Spagna, Romania
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Perinatal HIV Research Unit of the...Reclutamento
-
University of HawaiiUniversity of California, RiversideAttivo, non reclutanteUso di sostanze | Uso della sigaretta elettronicaStati Uniti
-
Laboratoire de la MerEVAMEDReclutamentoRinite allergica | Bronchiolite | URTI | COVID 19 | Rinosinusite cronica (CRS) | Post-operatorioFrancia
-
Colgate PalmoliveCompletatoGengivite | PlaccaPorto Rico
-
University of Southern CaliforniaSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; National Center for PTSDCompletatoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo da uso di alcolStati Uniti
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Sconosciuto
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyCompletatoCancro testa e colloItalia