- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03203135
Beoordeling van de impact van een voedingspreventieprogramma voor werknemers in gespreide uren. (PREV'HODE)
Gespreid werk treft ongeveer 20% van de Franse werknemers en de gezondheidsrisico's ervan zijn nu algemeen bekend. Het gaat om de lichamelijke gezondheid (slaapstoornissen, gewichtstoename, kanker, cardiovasculaire aandoeningen, voedingsproblemen, enz.) en de psychische gezondheid. Geconfronteerd met deze "alarmerende" bevindingen, is het noodzakelijk om manieren van verbetering en actiemiddelen te vinden om ze te voorkomen.
Dit project beoogt het opzetten en evalueren van een voedings- en gezondheidspreventieprogramma ten behoeve van werknemers in gespreide uren van CITEO. CITEO is een bedrijf van sociale bemiddeling.
De doelstellingen van het project zijn tweeledig: het evalueren van de impact van werkomstandigheden in verschoven schema's op het voedingsgedrag en het verbeteren van hun eetgedrag.
Hoe? Focussen op het plezier van eten door middel van een voedingspreventieprogramma waarin verschillende en gevarieerde acties worden voorgesteld, maar altijd aangepast aan het leven van het bedrijf (bijvoorbeeld: culinaire demonstratie, lichaamsbeweging, levering van fruitmanden, enz.).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers werken bij CITEO in gespreide uren
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw, persoon met ernstige pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
Het voedingspreventieprogramma zal een breed scala aan activiteiten op het gebied van voeding en lichaamsbeweging aanbieden die zijn aangepast aan het leven van het bedrijf (bijvoorbeeld: culinaire demonstraties, lichaamsbeweging, verstrekking van fruitmanden, enz.) .
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 14 maanden
|
in centimeters
|
14 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 14 maanden
|
in kg
|
14 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 14 maanden
|
in mm Hg
|
14 maanden
|
|
Metabole parameters (totaal cholesterol, HDL, LDL, triglycerieën, glycemie)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
in g/l
|
14 maanden
|
|
Voedselconsumptiegedrag en voedselrepresentaties
Tijdsspanne: 14 maanden
|
scoren
|
14 maanden
|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Ricci en Gagnon scoren
|
14 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 14 maanden
|
in meter
|
14 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie om gewoonten te veranderen
Tijdsspanne: 14 maanden
|
schaal van Prochaska
|
14 maanden
|
|
Lichaamsgevoel
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Analoge visuele schalen (AVS)
|
14 maanden
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: 14 maanden
|
AVS
|
14 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 14 maanden
|
AVS
|
14 maanden
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 14 maanden
|
AVS
|
14 maanden
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 14 maanden
|
schaal van Pichot
|
14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Michel LECERF, MD, IPL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A00812-51
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eetgedrag
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
Klinische onderzoeken op Voedingspreventieprogramma
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléVoltooid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObesitas | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
Villa Garda HospitalVoltooid
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramIngetrokkenGedrag, gezondheid | Gedrag, rokenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
Duke UniversityBarnhill Family FoundationNog niet aan het wervenHypertensie | Hyperlipidemie | ASCVDVerenigde Staten
-
Sohag UniversityWervingSystemische lupus erythematosus ziekteEgypte
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyVoltooidHoofd-halskankerItalië
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityActief, niet wervendVal | Beroerte, ischemisch | ZelfeffectiviteitChina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)