- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03203135
Posouzení dopadu nutričního preventivního programu na zaměstnance v odstupňovaných hodinách. (PREV'HODE)
Střídavá práce se týká asi 20 % francouzských zaměstnanců a její zdravotní rizika jsou dnes dobře známá. Týkají se fyzického zdraví (poruchy spánku, přibírání na váze, rakovina, kardiovaskulární poruchy, problémy s výživou atd.) a psychického zdraví. Tváří v tvář těmto „alarmujícím“ zjištěním je nutné najít způsoby zlepšení a páky, jak jim předejít.
Tento projekt si klade za cíl nastavit a vyhodnotit program nutriční zdravotní prevence ve prospěch zaměstnanců v odstupňovaných hodinách od CITEO. CITEO je společnost zabývající se sociálním zprostředkováním.
Cíle projektu jsou dvojí: vyhodnotit vliv pracovních podmínek v posunutých rozvrhech na chování při jídle a na zlepšení jejich stravovacího chování.
Jak? Zaměření na potěšení z jídla prostřednictvím programu nutriční prevence, ve kterém budou navrženy různé a rozmanité akce, které budou vždy přizpůsobeny životu společnosti (příklad: kulinářská ukázka, fyzická aktivita, poskytování košíků ovoce atd.).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francie, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci pracující v CITEO v rozložených hodinách
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena, osoba s těžkou patologií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Program nutriční prevence nabídne širokou škálu stravovacích a pohybových aktivit přizpůsobených životu společnosti (příklad: kulinářská ukázka, pohybová aktivita, zajištění ovocných košů atd.) .
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod pasu
Časové okno: 14 měsíců
|
v centimetrech
|
14 měsíců
|
|
Hmotnost
Časové okno: 14 měsíců
|
v kg
|
14 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 14 měsíců
|
v mm Hg
|
14 měsíců
|
|
Metabolické parametry (celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy, glykémie)
Časové okno: 14 měsíců
|
v g/l
|
14 měsíců
|
|
Chování při spotřebě potravin a reprezentace potravin
Časové okno: 14 měsíců
|
skóre
|
14 měsíců
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 14 měsíců
|
Ricci a Gagnon skóre
|
14 měsíců
|
|
Výška
Časové okno: 14 měsíců
|
v metrech
|
14 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace ke změně návyků
Časové okno: 14 měsíců
|
měřítko Prochaska
|
14 měsíců
|
|
Pocit těla
Časové okno: 14 měsíců
|
Analogové vizuální váhy (AVS)
|
14 měsíců
|
|
Pohoda
Časové okno: 14 měsíců
|
AVS
|
14 měsíců
|
|
Stres
Časové okno: 14 měsíců
|
AVS
|
14 měsíců
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 14 měsíců
|
AVS
|
14 měsíců
|
|
Únava
Časové okno: 14 měsíců
|
měřítko Pichot
|
14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel LECERF, MD, IPL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-A00812-51
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Program nutriční prevence
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktivní, ne nábor
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicNáborDvojitý vertikální skok (DLVJ) | Squat Swet Leg (SLS) | Jednotlivé přistání nohou (SLDL) | Drop Jump Test (test DJ)Česko
-
University of ArizonaDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKardiovaskulární riziko | Kardiovaskulární prevenceSpojené státy
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy