- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03203135
Ocena wpływu programu profilaktyki żywieniowej dla pracowników w przesuniętych godzinach. (PREV'HODE)
Praca rozłożona w czasie dotyczy około 20% francuskich pracowników, a związane z nią zagrożenia dla zdrowia są obecnie dobrze znane. Dotyczą one zdrowia fizycznego (zaburzenia snu, przyrost masy ciała, nowotwory, choroby układu krążenia, problemy żywieniowe itp.) oraz zdrowia psychicznego. W obliczu tych „alarmujących” ustaleń konieczne jest znalezienie sposobów poprawy i dźwigni działania, aby im zapobiec.
Celem tego projektu jest ustanowienie i ocena żywieniowego programu profilaktyki zdrowotnej dla pracowników CITEO w przesuniętych godzinach. CITEO jest firmą pośrednictwa społecznego.
Cele projektu są dwojakie: ocena wpływu warunków pracy w przesuniętych harmonogramach na zachowania żywieniowe oraz poprawa zachowań żywieniowych.
Jak? Koncentracja na przyjemności jedzenia poprzez program profilaktyki żywieniowej, w ramach którego proponowane będą różne i różnorodne działania, zawsze jednak dostosowane do życia firmy (np. pokaz kulinarny, aktywność fizyczna, dostarczanie koszy owoców itp.).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francja, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy pracujący w CITEO w przesuniętych godzinach
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży, osoba z ciężką patologią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
W ramach programu profilaktyki żywieniowej oferowany będzie szeroki wachlarz działań związanych z żywnością i aktywnością fizyczną dostosowanych do życia firmy (np. pokaz kulinarny, aktywność fizyczna, dostarczanie koszy owoców itp.).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
w centymetrach
|
14 miesięcy
|
|
Waga
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
w kilogramach
|
14 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
w mm Hg
|
14 miesięcy
|
|
Parametry metaboliczne (cholesterol całkowity, HDL, LDL, trójglicerydy, glikemia)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
w g/l
|
14 miesięcy
|
|
Zachowania związane z konsumpcją żywności i reprezentacje żywności
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
wynik
|
14 miesięcy
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Wynik Ricciego i Gagnona
|
14 miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
w metrach
|
14 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja do zmiany nawyków
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
skali Prochaski
|
14 miesięcy
|
|
Uczucie ciała
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Analogowe skale wizualne (AVS)
|
14 miesięcy
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
AVS
|
14 miesięcy
|
|
Stres
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
AVS
|
14 miesięcy
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
AVS
|
14 miesięcy
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
skali Pichota
|
14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Michel LECERF, MD, IPL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A00812-51
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Program profilaktyki żywieniowej
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Spadek poznawczy | Samopoczucie psychiczne | Starzenie się i zdrowie poznawczeTajwan
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of OklahomaAktywny, nie rekrutującyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo