- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03203135
Bewertung der Wirkung eines Ernährungspräventionsprogramms für Mitarbeiter in versetzten Arbeitszeiten. (PREV'HODE)
Gestaffelte Arbeit betrifft etwa 20 % der französischen Arbeitnehmer und ihre Gesundheitsrisiken sind mittlerweile bekannt. Sie betreffen die körperliche Gesundheit (Schlafstörungen, Gewichtszunahme, Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Ernährungsprobleme etc.) und die psychische Gesundheit. Angesichts dieser „besorgniserregenden“ Befunde gilt es, Verbesserungsmöglichkeiten und Handlungshebel zu ihrer Vermeidung zu finden.
Dieses Projekt zielt darauf ab, ein ernährungsphysiologisches Präventionsprogramm zugunsten der Mitarbeiter in gestaffelten Stunden von CITEO einzurichten und zu evaluieren. CITEO ist ein Unternehmen der sozialen Vermittlung.
Die Ziele des Projekts sind zweierlei: die Bewertung der Auswirkungen der Arbeitsbedingungen in verschobenen Arbeitszeiten auf das Essverhalten und die Verbesserung des Essverhaltens.
Wie? Konzentration auf die Freude am Essen durch ein Ernährungspräventionsprogramm, in dem verschiedene und abwechslungsreiche Maßnahmen vorgeschlagen werden, die jedoch immer an das Leben des Unternehmens angepasst sind (Beispiel: kulinarische Vorführung, körperliche Aktivität, Bereitstellung von Obstkörben usw.).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankreich, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmende, die zu versetzten Zeiten bei CITEO arbeiten
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau, Person mit schwerer Pathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Das Ernährungspräventionsprogramm bietet eine breite Palette an Ernährungs- und Bewegungsaktivitäten, die an das Firmenleben angepasst sind (Beispiel: kulinarische Vorführung, körperliche Aktivität, Bereitstellung von Obstkörben usw.) .
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 14 Monate
|
in Zentimetern
|
14 Monate
|
|
Gewicht
Zeitfenster: 14 Monate
|
in kg
|
14 Monate
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 14 Monate
|
in mmHg
|
14 Monate
|
|
Stoffwechselparameter (Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglyceride, Glykämie)
Zeitfenster: 14 Monate
|
in g/l
|
14 Monate
|
|
Lebensmittelkonsumverhalten und Lebensmittelrepräsentationen
Zeitfenster: 14 Monate
|
Punktzahl
|
14 Monate
|
|
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 14 Monate
|
Ricci und Gagnon punkten
|
14 Monate
|
|
Höhe
Zeitfenster: 14 Monate
|
in Metern
|
14 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motivation, Gewohnheiten zu ändern
Zeitfenster: 14 Monate
|
Skala von Prochaska
|
14 Monate
|
|
Körpergefühl
Zeitfenster: 14 Monate
|
Analoge visuelle Skalen (AVS)
|
14 Monate
|
|
Wohlbefinden
Zeitfenster: 14 Monate
|
AVS
|
14 Monate
|
|
Betonen
Zeitfenster: 14 Monate
|
AVS
|
14 Monate
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: 14 Monate
|
AVS
|
14 Monate
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: 14 Monate
|
Skala von Pichot
|
14 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Michel LECERF, MD, IPL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A00812-51
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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