- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03203135
Vurdering av virkningen av et ernæringsforebyggende program for ansatte i forskjøvede timer. (PREV'HODE)
Forskjøvet arbeid påvirker omtrent 20 % av franske ansatte, og helserisikoen er nå velkjent. De dreier seg om fysisk helse (søvnforstyrrelser, vektøkning, kreft, kardiovaskulære lidelser, ernæringsproblemer osv.) og psykisk helse. Stilt overfor disse "alarmerende" funnene, er det nødvendig å finne måter å forbedre seg på og handlemåter for å forhindre dem.
Dette prosjektet har som mål å sette opp og evaluere et ernæringshelseforebyggende program til fordel for ansatte i forskjøvede timer fra CITEO. CITEO er et selskap innen sosial mediering.
Målet med prosjektet er todelt: å evaluere virkningen av arbeidsforhold i endrede tidsplaner på matatferd og å forbedre spiseatferden deres.
Hvordan? Fokusere på gleden ved å spise gjennom et ernæringsforebyggende program der ulike og varierte handlinger vil bli foreslått, men alltid tilpasset selskapets liv (eksempel: kulinarisk demonstrasjon, fysisk aktivitet, levering av kurver med frukt, etc.).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som jobber på CITEO i forskjøvede timer
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinne, person med alvorlig patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Det ernæringsforebyggende programmet vil tilby et bredt spekter av mat- og fysiske aktivitetsaktiviteter tilpasset bedriftens liv (eksempel: kulinarisk demonstrasjon, fysisk aktivitet, fremskaffelse av fruktkurver, etc.).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 14 måneder
|
i centimeter
|
14 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: 14 måneder
|
i kg
|
14 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 14 måneder
|
i mm Hg
|
14 måneder
|
|
Metabolske parametere (totalkolesterol, HDL, LDL, triglyserdier, glykemi)
Tidsramme: 14 måneder
|
i g/l
|
14 måneder
|
|
Matforbruksatferd og matrepresentasjoner
Tidsramme: 14 måneder
|
score
|
14 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 14 måneder
|
Ricci og gagnon scorer
|
14 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: 14 måneder
|
i meter
|
14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon til å endre vaner
Tidsramme: 14 måneder
|
skala til Prochaska
|
14 måneder
|
|
Kroppsfølelse
Tidsramme: 14 måneder
|
Analoge visuelle skalaer (AVS)
|
14 måneder
|
|
Velvære
Tidsramme: 14 måneder
|
AVS
|
14 måneder
|
|
Understreke
Tidsramme: 14 måneder
|
AVS
|
14 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 14 måneder
|
AVS
|
14 måneder
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 14 måneder
|
skalaen til Pichot
|
14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Michel LECERF, MD, IPL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-A00812-51
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiseatferd
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater
Kliniske studier på Ernæringsforebyggende program
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekruttering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | BarnefedmeForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiv, ikke rekrutterendePrediabetes | Prediabetisk tilstandForente stater
-
Colgate PalmoliveFullførtGingivitt | PlakettPuerto Rico
-
University of Ontario Institute of TechnologyThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Waterloo og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtHyperglykemi | Overvekt | Overvektig | Vekttap | Prediabetes | Prediabetisk tilstand | Nedsatt glukosetoleranse | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Livsstilsrisikoreduksjon | Livsstil, stillesittendeForente stater
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV | MatusikkerhetDen dominikanske republikk
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRettspsykiatriSveits