- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03203135
Évaluation de l'impact d'un programme de prévention nutritionnelle pour les employés en horaires décalés. (PREV'HODE)
Le travail décalé concerne environ 20 % des salariés français et ses risques pour la santé sont désormais bien connus. Ils concernent la santé physique (troubles du sommeil, prise de poids, cancer, troubles cardiovasculaires, problèmes nutritionnels, etc.) et la santé psychologique. Face à ces constats "alarmants", il faut trouver des voies d'amélioration et des leviers d'action pour les prévenir.
Ce projet vise à mettre en place et évaluer un programme de prévention nutrition santé au profit des salariés en horaires décalés de CITEO. CITEO est une entreprise de médiation sociale.
Les objectifs du projet sont doubles : évaluer l'impact des conditions de travail en horaires décalés sur le comportement alimentaire et améliorer leurs comportements alimentaires.
Comment? Mettre l'accent sur le plaisir de manger à travers un programme de prévention nutritionnelle dans lequel des actions diverses et variées seront proposées mais toujours adaptées à la vie de l'entreprise (exemple : démonstration culinaire, activité physique, mise à disposition de paniers de Fruits, etc.).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nord
-
Lille, Nord, France, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Intervenants travaillant chez CITEO en horaires décalés
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte, personne atteinte de pathologie grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
|
Le programme de prévention nutritionnelle proposera une large gamme d'activités alimentaires et d'activités physiques adaptées à la vie de l'entreprise (exemple : démonstration culinaire, activité physique, mise à disposition de paniers de fruits, etc.).
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tour de taille
Délai: 14 mois
|
en centimètres
|
14 mois
|
|
Lester
Délai: 14 mois
|
en kg
|
14 mois
|
|
Pression artérielle
Délai: 14 mois
|
en mmHg
|
14 mois
|
|
Paramètres métaboliques (cholestérol total, HDL, LDL, triglycérides, glycémie)
Délai: 14 mois
|
en g/l
|
14 mois
|
|
Comportement de consommation alimentaire et représentations alimentaires
Délai: 14 mois
|
score
|
14 mois
|
|
Niveau d'activité physique
Délai: 14 mois
|
Ricci et gagnon marquent
|
14 mois
|
|
Hauteur
Délai: 14 mois
|
en mètres
|
14 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Motivation à changer ses habitudes
Délai: 14 mois
|
échelle de Prochaska
|
14 mois
|
|
Sentiment corporel
Délai: 14 mois
|
Échelles visuelles analogiques (AVS)
|
14 mois
|
|
Bien-être
Délai: 14 mois
|
AVS
|
14 mois
|
|
Stress
Délai: 14 mois
|
AVS
|
14 mois
|
|
Qualité du sommeil
Délai: 14 mois
|
AVS
|
14 mois
|
|
Fatigue
Délai: 14 mois
|
échelle de Pichot
|
14 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Michel LECERF, MD, IPL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A00812-51
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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