- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03203135
Táplálkozás-prevenciós program hatásának felmérése az alkalmazottak számára szakaszos munkaidőben. (PREV'HODE)
A szakaszos munkavégzés a francia munkavállalók körülbelül 20%-át érinti, és ennek egészségügyi kockázatai ma már jól ismertek. Fizikai egészségre (alvászavarok, súlygyarapodás, rák, szív- és érrendszeri rendellenességek, táplálkozási problémák stb.) és pszichológiai egészségre vonatkoznak. Ezekkel a "riasztó" megállapításokkal szembesülve meg kell találni a javítási módokat és a megelőzésükre szolgáló intézkedéseket.
Ennek a projektnek az a célja, hogy a CITEO egy táplálkozás-egészségügyi prevenciós programot hozzon létre és értékeljen a munkavállalók javára. A CITEO közösségi közvetítéssel foglalkozó cég.
A projekt célja kettős: felmérni az eltolt időbeosztású munkakörülmények étkezési magatartásra gyakorolt hatását, valamint az étkezési viselkedésük javítását.
Hogyan? Az evés örömére való összpontosítás egy táplálkozási prevenciós programon keresztül, amelyben különféle és változatos tevékenységeket javasolnak, de mindig a vállalat életéhez igazodva (például: kulináris bemutató, fizikai aktivitás, gyümölcskosarak biztosítása stb.).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Franciaország, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CITEO-nál elosztott órákban dolgozó résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő, súlyos patológiás személy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
|
A táplálkozási prevenciós program a vállalat életéhez igazodó étkezési és testmozgási tevékenységek széles skáláját kínálja (például: kulináris bemutató, testmozgás, gyümölcskosarak biztosítása stb.).
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Derékbőség
Időkeret: 14 hónap
|
centiméterben
|
14 hónap
|
Súly
Időkeret: 14 hónap
|
kg-ban
|
14 hónap
|
Vérnyomás
Időkeret: 14 hónap
|
Hgmm-ben
|
14 hónap
|
Metabolikus paraméterek (összkoleszterin, HDL, LDL, trigliceridek, glikémia)
Időkeret: 14 hónap
|
g/l-ben
|
14 hónap
|
Élelmiszer-fogyasztási magatartás és ételábrázolások
Időkeret: 14 hónap
|
pontszám
|
14 hónap
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 14 hónap
|
Ricci és Gagnon gólt szerez
|
14 hónap
|
Magasság
Időkeret: 14 hónap
|
méterben
|
14 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Motiváció a szokások megváltoztatására
Időkeret: 14 hónap
|
léptékű Prochaska
|
14 hónap
|
Test érzés
Időkeret: 14 hónap
|
Analóg vizuális skálák (AVS)
|
14 hónap
|
Jólét
Időkeret: 14 hónap
|
AVS
|
14 hónap
|
Feszültség
Időkeret: 14 hónap
|
AVS
|
14 hónap
|
Az alvás minősége
Időkeret: 14 hónap
|
AVS
|
14 hónap
|
Fáradtság
Időkeret: 14 hónap
|
Pichot skála
|
14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Michel LECERF, MD, IPL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A00812-51
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési viselkedés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási prevenciós program
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Öngyilkossági gondolat | Öngyilkosság, kísérletEgyesült Államok
-
McMaster UniversityToborzásCsontritkulás | Törés | Törések, csípőKanada
-
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)McMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationBefejezveTörékenység | Csontritkulás | Törés | Krónikus állapotok, többszörösKanada
-
University of LouisvilleBefejezve
-
Marilyn MacKay-LyonsCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of Canada és más munkatársakBefejezveÁtmeneti ischaemiás roham | Nem tiltott StrokeKanada
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
Metabiomics CorpIsmeretlenColorectalis rák | Kolorektális adenoma
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); Kaiser Permanente; University of Arizona; Sea Mar Community...Még nincs toborzásVakcina tétovázás | HPV oltás | Vakcina elutasítása | Vakcina; Felvétel | Oltás; Sorozat befejezéseEgyesült Államok
-
Abbott NutritionBefejezve
-
Christoffer RahmJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Universidade do Porto; Universitätsklinikum... és más munkatársakToborzásPedofíliaNémetország, Portugália, Svédország