Bedömning av effekten av ett näringsförebyggande program för anställda under förskjutna timmar. (PREV'HODE)
6 december 2022 uppdaterad av: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Förskjutet arbete påverkar cirka 20 % av de franska anställda och dess hälsorisker är nu välkända. De handlar om fysisk hälsa (sömnstörningar, viktuppgång, cancer, hjärt-kärlsjukdomar, näringsproblem etc.) och psykisk hälsa. Inför dessa "alarmerande" fynd är det nödvändigt att hitta förbättringssätt och åtgärder för att förhindra dem.
Detta projekt syftar till att sätta upp och utvärdera ett näringsförebyggande hälsoförebyggande program till förmån för anställda under förskjutna timmar från CITEO. CITEO är ett företag för social medling.
Projektets mål är tvåfaldiga: att utvärdera effekten av arbetsförhållanden i ändrade scheman på matbeteende och att förbättra deras ätbeteenden.
Hur? Fokusera på nöjet att äta genom ett näringsförebyggande program där olika och varierande åtgärder kommer att föreslås men alltid anpassade till företagets liv (exempel: kulinarisk demonstration, fysisk aktivitet, tillhandahållande av fruktkorgar, etc.).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som arbetar på CITEO under förskjutna timmar
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna, person med svår patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
Det näringsförebyggande programmet kommer att erbjuda ett brett utbud av mat och fysisk aktivitet anpassade till företagets liv (exempel: kulinarisk demonstration, fysisk aktivitet, tillhandahållande av fruktkorgar, etc.).
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midjemått
Tidsram: 14 månader
|
i centimeter
|
14 månader
|
|
Vikt
Tidsram: 14 månader
|
i kg
|
14 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: 14 månader
|
i mm Hg
|
14 månader
|
|
Metaboliska parametrar (totalkolesterol, HDL, LDL, triglycerdier, glykemi)
Tidsram: 14 månader
|
i g/l
|
14 månader
|
|
Matkonsumtionsbeteende och matrepresentationer
Tidsram: 14 månader
|
Göra
|
14 månader
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 14 månader
|
Ricci och gagnon poäng
|
14 månader
|
|
Höjd
Tidsram: 14 månader
|
i meter
|
14 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivation att ändra vanor
Tidsram: 14 månader
|
skala av Prochaska
|
14 månader
|
|
Kroppskänsla
Tidsram: 14 månader
|
Analoga visuella skalor (AVS)
|
14 månader
|
|
Välbefinnande
Tidsram: 14 månader
|
AVS
|
14 månader
|
|
Påfrestning
Tidsram: 14 månader
|
AVS
|
14 månader
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 14 månader
|
AVS
|
14 månader
|
|
Trötthet
Tidsram: 14 månader
|
skala av Pichot
|
14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Michel LECERF, MD, IPL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
7 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2017
Första postat (Faktisk)
29 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A00812-51
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ätbeteende
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom
Kliniska prövningar på Nutritionsförebyggande program
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversity of Copenhagen; Oswaldo Cruz Foundation; Universidade Federal do...Upphängd
-
University of LiegeAvslutadPrimärt förebyggande | Axel | Frågeformulär och undersökningBelgien
-
University of LiegeRekryteringPrimärt förebyggande | Frågeformulär och undersökning | HockeyspelareBelgien
-
Stanford UniversityAvslutadÄtstörningar | ÄtbeteendeFörenta staterna
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekryteringSARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Clinical Directors NetworkAvslutadDepression | Screening för livmoderhalscancer | Bröstcancerscreening | Screening för kolorektal cancerFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande