Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort motiverende intervention for at forbedre overholdelse af medicin for unge med bipolar lidelse (BMI)

2. februar 2021 opdateret af: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
Ungdomsalderen er den højeste periode for alvorlige og vedvarende psykiatriske lidelser. Retningslinjer for behandling af større psykiatriske lidelser hos unge omfatter farmakoterapi. Der er sket betydelige fremskridt i de senere år med at identificere effektive lægemidler til unge med psykiatriske lidelser. Imidlertid er overholdelse af ordineret medicin blandt psykiatriske populationer notorisk lav, og teenagere er blandt de mindst tilhængere af alle patientpopulationer. I betragtning af at konsekvenserne af dårlig medicintilslutning blandt unge med kronisk psykisk sygdom er vidtrækkende, herunder hospitalsindlæggelse, dårlig funktionsevne og selvmord, er der et desperat behov for interventioner rettet mod medicinoverholdelse i denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ungdomsalderen er toppen af ​​debutperioden for alvorlige og vedvarende psykiatriske lidelser. Behandlingsretningslinjer for håndtering af større psykiatriske lidelser i teenageårene indikerer, at farmakoterapi er et kritisk element i effektiv behandling. Desværre er ungdomsårene et særligt sårbart vindue for dårlig medicinadhærens, og man ved kun lidt om tidsforløbet og specifikke faktorer forbundet med dårlig medicinadhærens i denne population. I betragtning af, at konsekvenserne af dårlig medicintilslutning blandt unge med kronisk psykisk sygdom er vidtrækkende og omfatter hospitalsindlæggelse, dyb funktionsnedsættelse og endda selvmord, er der et desperat behov for interventioner rettet mod medicinoverholdelse i denne befolkning. Motiverende samtale (MI) er en evidensbaseret tilgang med fokus på at øge motivationen for forandring. Denne model har et stort løfte om at forbedre overholdelse af medicin hos unge med psykiatriske lidelser, fordi den er udviklingssensitiv, acceptabel for patienter og udbydere og let spredes på tværs af kliniske omgivelser. Forskning viser, at korte motiverende interventioner (BMI'er), der anvender en MI-tilgang, resulterer i forbedret behandlingsoverholdelse blandt unge med en række kroniske medicinske tilstande. Selvom det er bredt anvendt for unges stofbrugsadfærd, er BMI'er endnu ikke blevet undersøgt for at forbedre overholdelse af medicin hos unge med alvorlige psykiatriske lidelser. Unge med bipolar lidelse (BP) er en ideel befolkning, som man kan udvikle et BMI for medicinoverholdelse, fordi teenagere med BP er blandt de mindst tilhængere af nogen psykiatrisk befolkning. Erfaring med at udvikle et BMI for denne udfordrende befolkning vil direkte informere intervention for unge med en række kroniske psykiatriske lidelser. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at udføre et lille randomiseret forsøg, der sammenligner CABS Standard Care (SC) udvidet med BMI versus SC alene. Resultaterne vil blive vurderet månedligt over 6 måneder. Deltagerne vil omfatte 40 unge med BP. Denne tilgang er i direkte overensstemmelse med National Institute of Mental Health (NIMH) Strategisk Plan, hvor udvikling og afprøvning af innovative interventioner til at reducere risiko og positivt ændre baner for psykisk sygdom er baseret på forskningsresultater vedrørende robuste og formbare risikofaktorer. Forskning på dette område er af stor betydning for folkesundheden, da det har potentiale til at mindske omkostningerne, forstyrre cyklussen af ​​dårlige resultater og minimere de langsigtede invaliderende virkninger af disse alvorlige lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 12 år, 0 måneder til 22 år, 11 måneder;
  2. en diagnose af BP-spektrumforstyrrelse via semistruktureret interview;
  3. villig til at deltage i behandling på BP-specialklinikken;
  4. Engelsk flydende og forståelse, da undersøgelsen består af interviews og undersøgelser, der nødvendiggør engelsk flydende og forståelse;
  5. kan og er villig til at give informeret samtykke/samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. bevis på mental retardering, gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller organisk forstyrrelse i centralnervesystemet ved semistruktureret interview, forældrerapport, sygehistorie eller skolejournaler;
  2. en livstruende medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling;
  3. nuværende offer for seksuelt eller fysisk misbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard Care (SC)
Standard Care (SC) i en specialklinik for humørsygdomme for unge med humørsygdomme.
Eksperimentel: SC + Kort motiverende intervention
Standard Care (SC) i en specialklinik for humørsygdomme plus en Brief Motivational Intervention (BMI) rettet mod overholdelse af medicin.
En kort motiverende intervention centreret omkring Motivational Interviewing (MI) teknikker. Sessioner er et supplement til standard klinisk behandling og fokuserer på psykoedukation vedrørende behandling af bipolar lidelse og løsning af ambivalens med hensyn til at tage medicin mod humørsygdomme.
Andre navne:
  • BMI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv medicinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Medicintilslutning via elektronisk pilleæske
6 måneder
Subjektiv medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret medicinoverholdelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på humørforstyrrelser
Tidsramme: Kvartalsvis over 6 måneder
Depressive og maniske symptomer målt via semistruktureret interview
Kvartalsvis over 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH092424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Kort motiverende intervention

Abonner