Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid motivációs beavatkozás a bipoláris zavarban szenvedő serdülők gyógyszer-adherenciájának javítására (BMI)

2021. február 2. frissítette: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
A serdülőkor a súlyos és tartós pszichiátriai rendellenességek csúcsidőszaka. A fiatalok súlyos pszichiátriai rendellenességeinek kezelésére vonatkozó kezelési irányelvek közé tartozik a farmakoterápia. Az elmúlt években jelentős előrelépés történt a pszichiátriai zavarokkal küzdő fiatalok hatékony gyógyszereinek azonosításában. A felírt gyógyszerekhez való ragaszkodás azonban a pszichiátriai populációk körében köztudottan alacsony, és a serdülők az összes betegpopuláció közül a legkevésbé ragaszkodók közé tartoznak. Tekintettel arra, hogy a krónikus mentális betegségben szenvedő fiatalok rossz gyógyszerszedési adherenciájának következményei messze hatóak, beleértve a kórházi kezelést, a rossz működést és az öngyilkosságot, égető szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek megcélozzák a gyógyszerszedést ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A serdülőkor a súlyos és tartós pszichiátriai rendellenességek megjelenésének csúcsidőszaka. A serdülőkorban előforduló súlyos pszichiátriai rendellenességek kezelésére vonatkozó kezelési irányelvek azt mutatják, hogy a farmakoterápia a hatékony kezelés kritikus eleme. Sajnálatos módon a serdülőkor különösen sérülékeny ablak a rossz gyógyszer-adherencia szempontjából, és keveset tudunk az időbeli lefolyásról és a specifikus tényezőkről, amelyek ebben a populációban a rossz gyógyszeradherenciával kapcsolatosak. Tekintettel arra, hogy a krónikus mentális betegségben szenvedő fiatalok rossz gyógyszeradagolása messzemenő következményekkel jár, beleértve a kórházi kezelést, a mélyreható funkcionális károsodást és az öngyilkosságot is, égető szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek a gyógyszeres adherenciát célozzák ebben a populációban. A motivációs interjú (MI) egy bizonyítékokon alapuló megközelítés, amely a változásra irányuló motiváció fokozására összpontosít. Ez a modell nagy ígéretet jelent a pszichiátriai zavarokkal küzdő serdülők gyógyszeradherenciájának javítása terén, mivel fejlődési szempontból érzékeny, elfogadható a betegek és a szolgáltatók számára, és könnyen terjeszthető a klinikai körülmények között. A kutatások azt mutatják, hogy az MI megközelítést alkalmazó rövid motivációs beavatkozások (BMI-k) javítják a kezeléshez való ragaszkodást a különféle krónikus betegségekben szenvedő fiatalok körében. Bár széles körben alkalmazzák a serdülők szerhasználati viselkedésére, a BMI-ket még nem vizsgálták a súlyos pszichiátriai zavarokkal küzdő fiatalok gyógyszeradherenciájának javítása érdekében. A bipoláris zavarban (BP) szenvedő serdülők ideális populációt jelentenek a BMI-érték kialakításához a gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodáshoz, mivel a BP-s serdülők a legkevésbé adherensek a pszichiátriai populáció közül. A BMI-nek ebben a kihívásokkal teli populációban történő kidolgozásában szerzett tapasztalatok közvetlenül tájékoztatják a számos krónikus pszichiátriai rendellenességben szenvedő fiatalok beavatkozását. A javasolt vizsgálat célja egy kisméretű, randomizált vizsgálat elvégzése, amelyben a CABS Standard Care-t (SC) a BMI-vel kiegészítve hasonlítják össze egyedül az SC-vel. Az eredményeket 6 hónapon keresztül havonta értékelik. A résztvevők között 40 vérnyomással küzdő serdülő lesz. Ez a megközelítés egyenesen összhangban van az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) Stratégiai Tervével, amelyben a mentális betegségek kockázatának csökkentésére és a mentális betegségek pályájának pozitív megváltoztatására irányuló innovatív beavatkozások kidolgozása és tesztelése a robusztus és alakítható kockázati tényezőkkel kapcsolatos kutatási eredmények alapján történik. Az ezen a területen végzett kutatások nagy közegészségügyi jelentőséggel bírnak, mivel potenciálisan csökkenthetik a költségeket, megzavarhatják a rossz eredmények ciklusát, és minimalizálhatják e súlyos rendellenességek hosszú távú legyengítő hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 12 év, 0 hónaptól 22 évig, 11 hónapig;
  2. a vérnyomás-spektrum zavar diagnózisa félig strukturált interjún keresztül;
  3. hajlandó részt venni a kezelésben a BP speciális klinikán;
  4. Az angol nyelv folyékony ismerete és megértése, mivel a tanulmány interjúkból és felmérésekből áll, amelyek szükségessé teszik az angol nyelvtudást és megértést;
  5. képes és hajlandó tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. mentális retardáció, pervazív fejlődési rendellenesség vagy szerves központi idegrendszeri rendellenesség bizonyítéka félig strukturált interjú, szülői jelentés, kórtörténet vagy iskolai feljegyzések alapján;
  2. azonnali kezelést igénylő életveszélyes egészségügyi állapot;
  3. szexuális vagy fizikai bántalmazás jelenlegi áldozata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard Care (SC)
Standard Care (SC) egy speciális hangulatzavarokkal foglalkozó klinikán hangulatzavarokkal küzdő fiatalok számára.
Kísérleti: SC + rövid motivációs beavatkozás
Szabványos gondozás (SC) egy speciális hangulati rendellenességekkel foglalkozó klinikán, valamint egy rövid motivációs beavatkozás (BMI), amely a gyógyszeres adherenciát célozza meg.
Egy rövid motivációs beavatkozás, amely a motivációs interjú (MI) technikái köré összpontosul. A foglalkozások kiegészítik a szokásos klinikai ellátást, és a bipoláris zavar kezelésével kapcsolatos pszichoedukációra, valamint a hangulati zavarok gyógyszerszedésével kapcsolatos ambivalenciák feloldására összpontosítanak.
Más nevek:
  • BMI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív gyógyszer-adherencia
Időkeret: 6 hónap
Gyógyszertartás az elektronikus tablettadobozon keresztül
6 hónap
Szubjektív gyógyszerfüggőség
Időkeret: 6 hónap
Saját bevallása szerint a gyógyszerszedés
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulatzavar tünetei
Időkeret: 6 hónapon keresztül negyedévente
A depressziós és mániás tünetek félig strukturált interjúval mérve
6 hónapon keresztül negyedévente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MH092424

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Klinikai vizsgálatok a Rövid motivációs beavatkozás

3
Iratkozz fel