双極性障害の青年に対する服薬アドヒアランスを改善するための簡単な動機付け介入 (BMI)
2021年2月2日 更新者：Tina R Goldstein、University of Pittsburgh
思春期は、深刻で持続的な精神障害の発症のピーク期です。
若者の主要な精神障害の管理のための治療ガイドラインには、薬物療法が含まれます。
近年、精神障害のある若者に有効な治療法を特定する上で大きな進歩がありました。
しかし、精神科集団の間で処方薬の遵守率が低いことはよく知られており、青少年はすべての患者集団の中で最も遵守率が低いとされています。
慢性精神疾患を患う若者の服薬アドヒアランスの低下がもたらす結果は、入院、機能不全、自殺など広範囲に及ぶことを考えると、この集団における服薬アドヒアランスを対象とした介入が切実に必要とされています。
調査の概要
詳細な説明
思春期は、深刻で持続的な精神障害の発症のピーク期です。
青年期の主要な精神障害の管理に関する治療ガイドラインは、薬物療法が効果的な治療の重要な要素であることを示しています。
残念なことに、思春期は服薬アドヒアランス不良の特に脆弱な時期であり、この集団における服薬アドヒアランス不良に関連する時間経過と特定の要因についてはほとんど知られていません。
慢性精神疾患を患う若者の投薬遵守不良の結果が広範囲に及び、入院、重度の機能障害、さらには自殺を含むことを考えると、この集団における投薬遵守を対象とした介入が切実に必要とされています.
モチベーショナル インタビュー (MI) は、変化へのモチベーションを高めることに焦点を当てたエビデンスに基づくアプローチです。
このモデルは、発達的に敏感で、患者や医療提供者に受け入れられ、臨床現場全体に容易に普及できるため、精神障害のある青年の服薬遵守を改善する大きな可能性を秘めています。
研究によると、MI アプローチを利用した短時間の動機付け介入 (BMI) により、さまざまな慢性病状を持つ若者の治療順守が改善されることが示されています。
BMI は思春期の物質使用行動に広く適用されていますが、重度の精神障害を持つ若者の服薬アドヒアランスの改善についてはまだ検討されていません。
双極性障害 (BP) の思春期の若者は、精神科集団の中で服薬遵守が最も少ないため、服薬遵守のための BMI を開発するのに理想的な集団です。
この挑戦的な集団のBMIを開発した経験は、さまざまな慢性精神障害を持つ若者への介入に直接役立つ.
提案された研究の目的は、BMI で増強された CABS Standard Care (SC) と SC のみを比較する小規模なランダム化試験を実施することです。
結果は、6 か月にわたって毎月評価されます。
参加者には、BPを持つ40人の青年が含まれます。
このアプローチは、国立精神衛生研究所 (NIMH) の戦略計画と直接一致しています。この計画では、リスクを軽減し、精神疾患の軌道を積極的に変更するための革新的な介入の開発とテストが、堅牢で順応性のある危険因子に関する研究結果によって通知されます。
この分野の研究は、コストを削減し、悪い結果のサイクルを断ち切り、これらの重篤な疾患の長期的な衰弱効果を最小限に抑える可能性があるため、公衆衛生上非常に重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～22年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 12 歳 0 か月から 22 歳 11 か月。
- 半構造化面接による血圧スペクトル障害の診断;
- BP専門クリニックでの治療に喜んで従事する;
- 研究は英語の流暢さと理解を必要とするインタビューと調査で構成されているため、英語の流暢さと理解。
- -インフォームドコンセント/参加への同意を与えることができ、喜んで。
除外基準:
- 半構造化面接、親の報告、病歴、または学校の記録による精神遅滞、広汎性発達障害、または器質的中枢神経系障害の証拠;
- 即時治療を必要とする生命を脅かす病状;
- 性的または身体的虐待の現在の被害者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：スタンダードケア（SC）
気分障害のある若者のための気分障害専門クリニックでの標準治療 (SC)。
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実験的：SC + 簡単な動機付け介入
専門の気分障害クリニックでの標準治療 (SC) に加えて、服薬アドヒアランスを対象とした簡単な動機付け介入 (BMI)。
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動機付け面接 (MI) テクニックを中心とした簡単な動機付け介入。
セッションは標準的な臨床ケアの補助的なものであり、双極性障害の治療に関する心理教育と、気分障害の薬の服用に関する相反する感情の解決に焦点を当てています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的な服薬アドヒアランス
時間枠：6ヵ月
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電子ピルボックスによる服薬遵守
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6ヵ月
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主観的な服薬アドヒアランス
時間枠：6ヵ月
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自己申告による服薬遵守
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気分障害の症状
時間枠：四半期ごとに 6 か月間
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半構造化面接で測定された抑うつおよび躁病の症状
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四半期ごとに 6 か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年7月11日
一次修了 (実際)
2014年12月30日
研究の完了 (実際)
2014年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
双極性障害の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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