Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt motivoiva toimenpide kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien nuorten lääkityksen noudattamisen parantamiseksi (BMI)

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
Teini-ikä on vakavien ja jatkuvien psykiatristen häiriöiden huippukausi. Nuorten vakavien psykiatristen häiriöiden hoidon hoito-ohjeisiin kuuluu lääkehoito. Viime vuosina on edistytty merkittävästi tehokkaiden lääkkeiden tunnistamisessa nuorille, joilla on psykiatrisia häiriöitä. Reseptilääkkeiden noudattaminen psykiatristen väestöryhmien keskuudessa on kuitenkin tunnetusti alhainen, ja nuoret ovat kaikista potilasryhmistä vähiten noudattavia. Ottaen huomioon, että kroonista mielisairautta sairastavien nuorten huonon lääkityksen noudattamisen seuraukset ovat kauaskantoisia, mukaan lukien sairaalahoito, huono toiminta ja itsemurhat, tässä populaatiossa tarvitaan kipeästi toimenpiteitä, jotka tähtäävät lääkityksen noudattamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Teini-ikä on vakavien ja jatkuvien psykiatristen häiriöiden puhkeamisen huippukausi. Nuorten vakavien psykiatristen häiriöiden hoitoa koskevat hoitoohjeet osoittavat, että lääkehoito on tehokkaan hoidon tärkeä osa. Valitettavasti murrosikä on erityisen haavoittuva ikkuna huonolle lääkityksen noudattamiselle, ja tämän väestön huonoon lääkityksen noudattamiseen liittyvistä ajoituksista ja erityistekijöistä tiedetään vain vähän. Ottaen huomioon, että kroonista mielisairautta sairastavien nuorten huonosta lääkityshoidosta aiheutuvat seuraukset ovat kauaskantoisia, ja niihin sisältyy sairaalahoitoa, syvää toimintahäiriötä ja jopa itsemurhaa, tässä populaatiossa tarvitaan kipeästi toimenpiteitä, jotka tähtäävät lääkityksen noudattamiseen. Motivaatiohaastattelu (MI) on näyttöön perustuva lähestymistapa, joka keskittyy muutosmotivaation lisäämiseen. Tällä mallilla on suuri lupaus parantaa psykiatrisista häiriöistä kärsivien nuorten lääkitystä, koska se on kehityksen kannalta herkkä, potilaiden ja palveluntarjoajien hyväksyttävä ja helposti levitettävissä kaikissa kliinisissä ympäristöissä. Tutkimus osoittaa, että lyhyet motivaatiotoimenpiteet (BMI), joissa käytetään MI-lähestymistapaa, parantavat hoitoon sitoutumista nuorten keskuudessa, joilla on erilaisia ​​kroonisia sairauksia. Vaikka painoindeksiä käytetään laajalti nuorten päihdekäyttäytymiseen, niitä ei ole vielä tutkittu, jotta ne parantaisivat lääkkeiden noudattamista nuorilla, joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä. Nuoret, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (BP), ovat ihanteellinen populaatio, jolle BMI-indeksi voidaan kehittää lääkityksen noudattamista varten, koska verenpainetautia sairastavat nuoret ovat vähiten sitoutuneita psykiatriseen väestöön. Kokemus BMI:n kehittämisestä tälle haastavalle väestölle antaa suoraan tietoa nuorille, joilla on erilaisia ​​kroonisia psykiatrisia häiriöitä. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa pieni satunnaistettu koe, jossa verrataan CABS Standard Carea (SC) lisättynä BMI:llä verrattuna pelkkään SC:hen. Tuloksia arvioidaan kuukausittain 6 kuukauden ajan. Osallistujia on 40 nuorta, joilla on verenpaine. Tämä lähestymistapa on suorassa sopusoinnussa Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) strategisen suunnitelman kanssa, jossa innovatiivisten interventioiden kehittäminen ja testaus vähentämään riskiä ja muuttamaan positiivisesti mielenterveyssairauksien kehityskulkuja perustuvat tutkimustuloksiin, jotka koskevat vankkoja ja taipuisia riskitekijöitä. Tämän alan tutkimuksella on suuri merkitys kansanterveydelle, koska se voi vähentää kustannuksia, katkaista huonojen tulosten kierrettä ja minimoida näiden vakavien sairauksien pitkäaikaiset heikentävät vaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 12 vuotta, 0 kuukautta 22 vuotta, 11 kuukautta;
  2. verenpaineen spektrin häiriön diagnoosi puolistrukturoidun haastattelun avulla;
  3. halukas osallistumaan hoitoon BP:n erikoisklinikalla;
  4. Englannin sujuvuus ja ymmärrys, koska tutkimus koostuu haastatteluista ja kyselyistä, jotka edellyttävät englannin kielen taitoa ja ymmärtämistä;
  5. kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. todisteet henkisestä jälkeenjääneisyydestä, leviävästä kehityshäiriöstä tai elimellisestä keskushermoston häiriöstä puolistrukturoidun haastattelun, vanhemman raportin, sairaushistorian tai kouluhistorian perusteella;
  2. hengenvaarallinen sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa;
  3. seksuaalisen tai fyysisen hyväksikäytön nykyinen uhri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard Care (SC)
Standard Care (SC) mielialahäiriöiden erikoisklinikalla nuorille, joilla on mielialahäiriöitä.
Kokeellinen: SC + lyhyt motivaatiointerventio
Standard Care (SC) erikoistuneella mielialahäiriöklinikalla sekä lyhyt motivaatiointerventio (BMI), jonka tavoitteena on lääkityksen noudattaminen.
Lyhyt motivoiva interventio, joka keskittyy motivoivan haastattelun (MI) tekniikoihin. Istunnot ovat tavanomaisen kliinisen hoidon lisäksi, ja niissä keskitytään kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon liittyvään psykokasvattamiseen ja mielialahäiriöiden lääkkeiden ottamista koskevien ambivalenssien ratkaisemiseen.
Muut nimet:
  • BMI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen sähköisen pillerilaatikon kautta
6 kuukautta
Subjektiivinen lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielialahäiriön oireet
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain yli 6 kuukautta
Masennus- ja maaniset oireet mitattuna puolistrukturoidulla haastattelulla
Neljännesvuosittain yli 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Lyhyt motivoiva interventio

Tilaa