改善双相情感障碍青少年药物依从性的简短动机干预 (BMI)
2021年2月2日 更新者：Tina R Goldstein、University of Pittsburgh
青春期是严重和持续性精神障碍的发病高峰期。
青少年主要精神疾病的治疗指南包括药物治疗。
近年来，在确定对患有精神疾病的青少年有效的药物方面取得了实质性进展。
然而，众所周知，精神病人群对处方药的依从性很低，青少年是所有患者人群中依从性最低的。
鉴于患有慢性精神疾病的青少年药物依从性差的后果是深远的，包括住院、功能障碍和自杀，因此迫切需要针对这一人群的药物依从性进行干预。
研究概览
详细说明
青春期是严重和持续性精神障碍的发病高峰期。
青春期主要精神疾病的治疗指南表明，药物治疗是有效治疗的关键要素。
不幸的是，青春期是服药依从性差的一个特别脆弱的窗口，并且对于这一人群中与服药依从性差相关的时间进程和具体因素知之甚少。
鉴于患有慢性精神疾病的青少年服药依从性差的后果是深远的，包括住院治疗、严重的功能障碍甚至自杀，因此迫切需要针对这一人群服药依从性的干预措施。
动机访谈 (MI) 是一种基于证据的方法，专注于增强变革的动力。
该模型对改善患有精神疾病的青少年的药物依从性具有很大的希望，因为它对发育敏感，为患者和提供者所接受，并且易于在临床环境中传播。
研究表明，利用 MI 方法的简短动机干预 (BMI) 可以提高患有各种慢性疾病的年轻人的治疗依从性。
尽管广泛应用于青少年物质使用行为，但尚未检查 BMI 是否能改善患有严重精神疾病的青少年的药物依从性。
患有双相情感障碍 (BP) 的青少年是一个理想的人群，因为患有 BP 的青少年是任何精神病人群中依从性最差的人群之一，因此可以与他们一起制定 BMI 以衡量服药依从性。
为这一具有挑战性的人群开发 BMI 的经验将直接为患有一系列慢性精神疾病的青少年提供干预信息。
拟议研究的目的是进行一项小型随机试验，比较 CABS 标准护理 (SC) 增加 BMI 与单独 SC。
结果将在 6 个月内每月评估一次。
参与者将包括 40 名患有 BP 的青少年。
这种方法直接符合美国国家心理健康研究所 (NIMH) 的战略计划，在该计划中，关于稳健和可塑风险因素的研究结果为降低风险和积极改变精神疾病轨迹的创新干预措施的开发和测试提供了信息。
这一领域的研究对公共卫生具有重要意义，因为它有可能降低成本、破坏不良结果的循环并最大限度地减少这些严重疾病的长期衰弱影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 22年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 12 岁 0 个月至 22 岁 11 个月；
- 通过半结构式访谈诊断血压谱系障碍；
- 愿意在BP专科诊所从事治疗；
- 英语流利度和理解力，因为研究包括需要英语流利度和理解力的访谈和调查；
- 能够并愿意给予知情同意/同意参与。
排除标准：
- 通过半结构化访谈、家长报告、病史或学校记录证明智力低下、广泛性发育障碍或器质性中枢神经系统障碍的证据；
- 需要立即治疗的危及生命的医疗状况；
- 当前性虐待或身体虐待的受害者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准护理 (SC)
专门为患有情绪障碍的青少年提供的情绪障碍专业诊所的标准护理 (SC)。
|
|
|
实验性的：SC + 简短的动机干预
专业情绪障碍诊所的标准护理 (SC) 加上针对药物依从性的简短动机干预 (BMI)。
|
以动机访谈 (MI) 技术为中心的简短动机干预。
会议是标准临床护理的辅助，重点是关于双相情感障碍治疗的心理教育，以及解决关于服用情绪障碍药物的矛盾心理。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观的服药依从性
大体时间：6个月
|
通过电子药盒坚持服药
|
6个月
|
|
主观服药依从性
大体时间：6个月
|
自我报告的服药依从性
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪障碍症状
大体时间：每季度超过 6 个月
|
通过半结构化访谈测量的抑郁和躁狂症状
|
每季度超过 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年7月11日
初级完成 (实际的)
2014年12月30日
研究完成 (实际的)
2014年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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