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Intervención motivacional breve para mejorar la adherencia a la medicación en adolescentes con trastorno bipolar (BMI)

2 de febrero de 2021 actualizado por: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
La adolescencia es el período de máxima aparición de los trastornos psiquiátricos graves y persistentes. Las pautas de tratamiento para el manejo de los principales trastornos psiquiátricos en la juventud incluyen la farmacoterapia. Ha habido un progreso sustancial en los últimos años en la identificación de medicamentos efectivos para jóvenes con trastornos psiquiátricos. Sin embargo, la adherencia a los medicamentos prescritos entre las poblaciones psiquiátricas es notoriamente baja, y los adolescentes se encuentran entre los menos adherentes de todas las poblaciones de pacientes. Dado que las consecuencias de la adherencia deficiente a la medicación entre los jóvenes con enfermedades mentales crónicas son de gran alcance, incluida la hospitalización, el mal funcionamiento y el suicidio, existe una necesidad desesperada de intervenciones dirigidas a la adherencia a la medicación en esta población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La adolescencia es el período pico de aparición de trastornos psiquiátricos graves y persistentes. Las pautas de tratamiento para el manejo de los principales trastornos psiquiátricos en la adolescencia indican que la farmacoterapia es un elemento crítico del tratamiento efectivo. Desafortunadamente, la adolescencia es una ventana particularmente vulnerable para la mala adherencia a la medicación, y se sabe poco sobre el transcurso del tiempo y los factores específicos asociados con la mala adherencia a la medicación en esta población. Dado que las consecuencias de la mala adherencia a la medicación entre los jóvenes con enfermedades mentales crónicas son de gran alcance e incluyen hospitalización, deterioro funcional profundo e incluso suicidio, existe una necesidad desesperada de intervenciones dirigidas a la adherencia a la medicación en esta población. La entrevista motivacional (MI) es un enfoque basado en la evidencia centrado en mejorar la motivación para el cambio. Este modelo es muy prometedor para mejorar la adherencia a la medicación en adolescentes con trastornos psiquiátricos porque es sensible al desarrollo, aceptable para pacientes y proveedores, y fácilmente difundible en entornos clínicos. La investigación demuestra que las intervenciones motivacionales breves (BMI, por sus siglas en inglés) que utilizan un enfoque de IM dan como resultado una mejor adherencia al tratamiento entre los jóvenes con una variedad de afecciones médicas crónicas. Aunque se aplica ampliamente para los comportamientos de uso de sustancias de los adolescentes, los IMC aún no se han examinado para mejorar la adherencia a la medicación en jóvenes con trastornos psiquiátricos graves. Los adolescentes con trastorno bipolar (BP) son una población ideal con quienes desarrollar un IMC para la adherencia a la medicación porque los adolescentes con BP se encuentran entre los menos adherentes de cualquier población psiquiátrica. La experiencia en el desarrollo de un IMC para esta población desafiante informará directamente la intervención para jóvenes con una variedad de trastornos psiquiátricos crónicos. El propósito del estudio propuesto es realizar un pequeño ensayo aleatorio que compare CABS Standard Care (SC) aumentado con el IMC versus SC solo. Los resultados se evaluarán mensualmente durante 6 meses. Los participantes incluirán 40 adolescentes con PA. Este enfoque está en acuerdo directo con el Plan Estratégico del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH, por sus siglas en inglés) en el que el desarrollo y la prueba de intervenciones innovadoras para reducir el riesgo y alterar positivamente las trayectorias de la enfermedad mental se basan en hallazgos de investigación sobre factores de riesgo sólidos y maleables. La investigación en esta área es de gran importancia para la salud pública, ya que tiene el potencial de reducir los costos, interrumpir el ciclo de malos resultados y minimizar los efectos debilitantes a largo plazo de estos trastornos graves.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 22 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad 12 años, 0 meses a 22 años, 11 meses;
  2. un diagnóstico de trastorno del espectro BP a través de una entrevista semiestructurada;
  3. dispuesto a participar en el tratamiento en la clínica especializada de BP;
  4. fluidez y comprensión del inglés, ya que el estudio consta de entrevistas y encuestas que requieren fluidez y comprensión del inglés;
  5. Capaz y dispuesto a dar consentimiento/asentimiento informado para participar.

Criterio de exclusión:

  1. evidencia de retraso mental, trastorno generalizado del desarrollo o trastorno orgánico del sistema nervioso central mediante entrevista semiestructurada, informe de los padres, historial médico o registros escolares;
  2. una condición médica potencialmente mortal que requiere tratamiento inmediato;
  3. víctima actual de abuso sexual o físico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Atención estándar (SC)
Atención estándar (SC) en una clínica especializada en trastornos del estado de ánimo para jóvenes con trastornos del estado de ánimo.
Experimental: SC + Intervención Motivacional Breve
Atención estándar (SC) en una clínica especializada en trastornos del estado de ánimo más una Intervención motivacional breve (BMI) dirigida a la adherencia a la medicación.
Una breve intervención motivacional centrada en las técnicas de Entrevista Motivacional (EM). Las sesiones son complementarias a la atención clínica estándar y se centran en la psicoeducación con respecto al tratamiento del trastorno bipolar y la resolución de la ambivalencia con respecto a la toma de medicamentos para el trastorno del estado de ánimo.
Otros nombres:
  • IMC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento objetivo de la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
Adherencia a la medicación a través de pastillero electrónico
6 meses
Adherencia subjetiva a la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
Adherencia a la medicación autoinformada
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del trastorno del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Trimestral durante 6 meses
Síntomas depresivos y maníacos medidos a través de una entrevista semiestructurada
Trimestral durante 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MH092424

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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