Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção Motivacional Breve para Melhorar a Adesão à Medicação em Adolescentes com Transtorno Bipolar (BMI)

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
A adolescência é o período de pico de início de transtornos psiquiátricos graves e persistentes. As diretrizes de tratamento para o manejo dos principais transtornos psiquiátricos na juventude incluem a farmacoterapia. Houve um progresso substancial nos últimos anos na identificação de medicamentos eficazes para jovens com transtornos psiquiátricos. No entanto, a adesão aos medicamentos prescritos entre as populações psiquiátricas é notoriamente baixa, e os adolescentes estão entre os menos aderentes de todas as populações de pacientes. Dado que as consequências da má adesão à medicação entre os jovens com doença mental crônica são de longo alcance, incluindo hospitalização, mau funcionamento e suicídio, há uma necessidade desesperada de intervenções direcionadas à adesão à medicação nessa população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A adolescência é o período de pico de início de transtornos psiquiátricos graves e persistentes. As diretrizes de tratamento para o manejo dos principais transtornos psiquiátricos na adolescência indicam que a farmacoterapia é um elemento crítico do tratamento eficaz. Infelizmente, a adolescência é uma janela particularmente vulnerável para a má adesão à medicação, e pouco se sabe sobre o curso do tempo e os fatores específicos associados à má adesão à medicação nessa população. Dado que as consequências da má adesão à medicação entre os jovens com doença mental crônica são de longo alcance e incluem hospitalização, comprometimento funcional profundo e até suicídio, há uma necessidade desesperada de intervenções direcionadas à adesão à medicação nessa população. A Entrevista Motivacional (MI) é uma abordagem baseada em evidências focada em aumentar a motivação para a mudança. Este modelo é uma grande promessa para melhorar a adesão à medicação em adolescentes com transtornos psiquiátricos porque é sensível ao desenvolvimento, aceitável para pacientes e provedores e facilmente disseminável em ambientes clínicos. A pesquisa demonstra que breves intervenções motivacionais (IMCs) utilizando uma abordagem de MI resultam em melhor adesão ao tratamento entre jovens com uma variedade de condições médicas crônicas. Embora amplamente aplicado para comportamentos de uso de substâncias em adolescentes, os IMCs ainda precisam ser examinados para melhorar a adesão à medicação em jovens com transtornos psiquiátricos graves. Adolescentes com transtorno bipolar (BP) são uma população ideal com quem desenvolver um IMC para adesão à medicação porque os adolescentes com BP estão entre os menos aderentes de qualquer população psiquiátrica. A experiência no desenvolvimento de um IMC para essa população desafiadora informará diretamente a intervenção para jovens com uma variedade de transtornos psiquiátricos crônicos. O objetivo do estudo proposto é conduzir um pequeno estudo randomizado comparando CABS Standard Care (SC) aumentado com o IMC versus SC sozinho. Os resultados serão avaliados mensalmente durante 6 meses. Os participantes incluirão 40 adolescentes com BP. Essa abordagem está de acordo direto com o Plano Estratégico do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH), no qual o desenvolvimento e o teste de intervenções inovadoras para reduzir o risco e alterar positivamente as trajetórias da doença mental são informados por descobertas de pesquisas sobre fatores de risco robustos e maleáveis. A pesquisa nessa área é de grande importância para a saúde pública, pois tem o potencial de reduzir custos, interromper o ciclo de maus resultados e minimizar os efeitos debilitantes de longo prazo desses distúrbios graves.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade 12 anos e 0 meses a 22 anos e 11 meses;
  2. um diagnóstico de transtorno do espectro da PA por meio de entrevista semiestruturada;
  3. disposto a se envolver em tratamento na clínica especializada em BP;
  4. Fluência e compreensão do inglês, pois o estudo consiste em entrevistas e pesquisas que exigem fluência e compreensão do inglês;
  5. capaz e disposto a dar consentimento informado/assentimento para participar.

Critério de exclusão:

  1. evidência de retardo mental, transtorno invasivo do desenvolvimento ou transtorno orgânico do sistema nervoso central por meio de entrevista semiestruturada, relatório dos pais, histórico médico ou registros escolares;
  2. uma condição médica com risco de vida que requer tratamento imediato;
  3. vítima atual de abuso sexual ou físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado Padrão (SC)
Standard Care (SC) em uma clínica especializada em transtornos do humor para jovens com transtornos do humor.
Experimental: SC + Intervenção Motivacional Breve
Atendimento Padrão (SC) em uma clínica especializada em transtornos do humor, além de uma Intervenção Motivacional Breve (IMC) visando a adesão à medicação.
Uma breve intervenção motivacional centrada em técnicas de Entrevista Motivacional (MI). As sessões são complementares ao atendimento clínico padrão e se concentram na psicoeducação em relação ao tratamento do transtorno bipolar e na resolução da ambivalência em relação à ingestão de medicamentos para o transtorno do humor.
Outros nomes:
  • IMC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão Objetiva à Medicação
Prazo: 6 meses
Adesão medicamentosa via caixa eletrônica
6 meses
Adesão Subjetiva à Medicação
Prazo: 6 meses
Adesão autorreferida à medicação
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de transtorno de humor
Prazo: Trimestralmente durante 6 meses
Sintomas depressivos e maníacos medidos por meio de entrevista semiestruturada
Trimestralmente durante 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MH092424

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno bipolar

Ensaios clínicos em Intervenção Motivacional Breve

Se inscrever