Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja motywacyjna mająca na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich przez młodzież z chorobą afektywną dwubiegunową (BMI)

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
Okres dojrzewania to szczytowy okres wystąpienia poważnych i trwałych zaburzeń psychicznych. Wytyczne dotyczące leczenia poważnych zaburzeń psychicznych u młodzieży obejmują farmakoterapię. W ostatnich latach nastąpił znaczny postęp w identyfikacji skutecznych leków dla młodzieży z zaburzeniami psychicznymi. Jednak przestrzeganie przepisanych leków wśród populacji psychiatrycznych jest notorycznie niskie, a młodzież należy do najmniej przestrzegających wszystkich populacji pacjentów. Biorąc pod uwagę, że konsekwencje złego przestrzegania zaleceń lekarskich wśród młodzieży z przewlekłymi chorobami psychicznymi są daleko idące, w tym hospitalizacja, słabe funkcjonowanie i samobójstwa, istnieje desperacka potrzeba interwencji ukierunkowanych na przestrzeganie zaleceń lekarskich w tej populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Okres dojrzewania to szczytowy okres wystąpienia poważnych i trwałych zaburzeń psychicznych. Wytyczne dotyczące leczenia poważnych zaburzeń psychicznych u młodzieży wskazują, że farmakoterapia jest kluczowym elementem skutecznego leczenia. Niestety okres dojrzewania jest szczególnie wrażliwym oknem na słabe przestrzeganie zaleceń lekarskich i niewiele wiadomo na temat przebiegu w czasie i konkretnych czynników związanych ze złym przestrzeganiem zaleceń lekarskich w tej populacji. Biorąc pod uwagę, że konsekwencje złego przestrzegania zaleceń lekarskich wśród młodzieży z przewlekłymi chorobami psychicznymi są daleko idące i obejmują hospitalizację, głębokie upośledzenie czynnościowe, a nawet samobójstwo, istnieje rozpaczliwa potrzeba interwencji ukierunkowanych na przestrzeganie zaleceń lekarskich w tej populacji. Rozmowa motywująca (MI) to oparte na dowodach podejście skoncentrowane na wzmacnianiu motywacji do zmiany. Model ten jest bardzo obiecujący w zakresie poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich przez młodzież z zaburzeniami psychicznymi, ponieważ jest wrażliwy na rozwój, akceptowalny dla pacjentów i świadczeniodawców oraz łatwo rozpowszechniany w warunkach klinicznych. Badania pokazują, że krótkie interwencje motywacyjne (BMI) wykorzystujące podejście MI skutkują poprawą przestrzegania zaleceń terapeutycznych wśród młodzieży z różnymi przewlekłymi schorzeniami. Chociaż BMI są szeroko stosowane w przypadku zachowań związanych z używaniem substancji przez młodzież, nie zostały jeszcze zbadane pod kątem poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich przez młodzież z poważnymi zaburzeniami psychicznymi. Młodzież z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym (BP) jest idealną populacją, z którą można opracować BMI w celu przestrzegania zaleceń lekarskich, ponieważ młodzież z BP należy do najmniej przestrzegających zasad w jakiejkolwiek populacji psychiatrycznej. Doświadczenie w opracowywaniu BMI dla tej trudnej populacji bezpośrednio wpłynie na interwencję dla młodzieży z szeregiem przewlekłych zaburzeń psychicznych. Celem proponowanego badania jest przeprowadzenie małego, randomizowanego badania porównującego CABS Standard Care (SC) w połączeniu z BMI w porównaniu z samą SC. Wyniki będą oceniane co miesiąc przez 6 miesięcy. Uczestnikami będzie 40 nastolatków z BP. Podejście to jest bezpośrednio zgodne z planem strategicznym Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH), w którym opracowywanie i testowanie innowacyjnych interwencji w celu zmniejszenia ryzyka i pozytywnej zmiany trajektorii chorób psychicznych opiera się na wynikach badań dotyczących solidnych i plastycznych czynników ryzyka. Badania w tej dziedzinie mają ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego, ponieważ mogą obniżyć koszty, przerwać cykl złych wyników i zminimalizować długoterminowe wyniszczające skutki tych poważnych zaburzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 12 lat, 0 miesięcy do 22 lat, 11 miesięcy;
  2. diagnoza zaburzeń ze spektrum BP za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu;
  3. chęć podjęcia leczenia w poradni specjalistycznej BP;
  4. płynność i zrozumienie języka angielskiego, ponieważ badanie składa się z wywiadów i ankiet, które wymagają biegłości i zrozumienia języka angielskiego;
  5. zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody/zgody na udział.

Kryteria wyłączenia:

  1. dowody upośledzenia umysłowego, całościowych zaburzeń rozwojowych lub organicznych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego na podstawie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, raportu rodziców, historii medycznej lub dokumentacji szkolnej;
  2. zagrażający życiu stan chorobowy wymagający natychmiastowego leczenia;
  3. aktualna ofiara przemocy seksualnej lub fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa (SC)
Standard Care (SC) w specjalistycznej poradni zaburzeń nastroju dla młodzieży z zaburzeniami nastroju.
Eksperymentalny: SC + Krótka Interwencja Motywacyjna
Standardowa opieka (SC) w specjalistycznej klinice zaburzeń nastroju oraz krótka interwencja motywacyjna (BMI) mająca na celu przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Krótka interwencja motywacyjna skupiona wokół technik wywiadu motywującego (MI). Sesje są uzupełnieniem standardowej opieki klinicznej i koncentrują się na psychoedukacji dotyczącej leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej oraz rozwiązywaniu ambiwalencji w zakresie przyjmowania leków na zaburzenia nastroju.
Inne nazwy:
  • BMI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywne przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przestrzeganie leków za pośrednictwem elektronicznego bunkra
6 miesięcy
Subiektywne przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń lekarskich
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zaburzeń nastroju
Ramy czasowe: Kwartalnie przez 6 miesięcy
Objawy depresyjne i maniakalne mierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Kwartalnie przez 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH092424

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Krótka interwencja motywacyjna

Subskrybuj