Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткое мотивационное вмешательство для улучшения соблюдения режима лечения подростками с биполярным расстройством (BMI)

2 февраля 2021 г. обновлено: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
Подростковый возраст является пиковым периодом развития серьезных и стойких психических расстройств. Рекомендации по лечению основных психических расстройств у молодежи включают фармакотерапию. В последние годы достигнут значительный прогресс в поиске эффективных лекарств для молодежи с психическими расстройствами. Тем не менее, приверженность назначенным лекарствам среди психиатрических популяций общеизвестно низка, и подростки относятся к наименее приверженным из всех групп пациентов. Учитывая, что последствия плохой приверженности лечению среди молодежи с хроническими психическими заболеваниями имеют далеко идущие последствия, включая госпитализацию, плохое функционирование и самоубийство, существует острая необходимость в вмешательствах, направленных на соблюдение режима лечения у этой группы населения.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростковый возраст является пиковым периодом возникновения серьезных и стойких психических расстройств. Руководства по лечению основных психических расстройств в подростковом возрасте указывают на то, что фармакотерапия является важнейшим элементом эффективного лечения. К сожалению, подростковый возраст является особенно уязвимым периодом для плохой приверженности к лечению, и мало что известно о временном течении и конкретных факторах, связанных с плохой приверженностью к лечению в этой популяции. Учитывая, что последствия плохой приверженности лечению среди молодежи с хроническими психическими заболеваниями имеют далеко идущие последствия и включают госпитализацию, серьезные функциональные нарушения и даже самоубийство, существует острая необходимость в вмешательствах, направленных на соблюдение режима лечения у этой группы населения. Мотивационное интервьюирование (МИ) — это основанный на фактических данных подход, направленный на повышение мотивации к изменениям. Эта модель имеет большие перспективы для улучшения приверженности к лечению у подростков с психическими расстройствами, поскольку она чувствительна к развитию, приемлема для пациентов и медицинских работников и легко применима в клинических условиях. Исследования показывают, что краткие мотивационные вмешательства (ИМТ) с использованием подхода МИ приводят к улучшению приверженности лечению среди молодежи с различными хроническими заболеваниями. Несмотря на то, что ИМТ широко применяется для определения поведения подростков, употребляющих психоактивные вещества, их еще предстоит изучить для улучшения приверженности лечению у молодежи с тяжелыми психическими расстройствами. Подростки с биполярным расстройством (БП) представляют собой идеальную группу населения, с которой можно разработать ИМТ для соблюдения режима лечения, поскольку подростки с БП являются одними из наименее приверженных психиатрической популяции. Опыт разработки ИМТ для этой трудной группы населения напрямую послужит информацией для вмешательства в отношении молодежи с рядом хронических психических расстройств. Целью предлагаемого исследования является проведение небольшого рандомизированного исследования, сравнивающего стандартную помощь CABS (SC), дополненную ИМТ, и только SC. Результаты будут оцениваться ежемесячно в течение 6 месяцев. В число участников войдут 40 подростков с АД. Этот подход находится в прямом соответствии со Стратегическим планом Национального института психического здоровья (NIMH), в котором разработка и тестирование инновационных вмешательств для снижения риска и положительного изменения траекторий психических заболеваний основываются на результатах исследований, касающихся надежных и податливых факторов риска. Исследования в этой области имеют большое значение для общественного здравоохранения, поскольку они могут снизить затраты, нарушить цикл неблагоприятных исходов и свести к минимуму долгосрочные изнурительные последствия этих серьезных заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст от 12 лет 0 месяцев до 22 лет 11 месяцев;
  2. диагностика расстройств спектра АД с помощью полуструктурированного интервью;
  3. желание пройти лечение в специализированной клинике ВР;
  4. Свободное владение и понимание английского языка, поскольку исследование состоит из интервью и опросов, требующих свободного владения и понимания английского языка;
  5. способны и желают дать информированное согласие/согласие на участие.

Критерий исключения:

  1. доказательства умственной отсталости, первазивного расстройства развития или органического расстройства центральной нервной системы, полученные в результате полуструктурированного интервью, отчета родителей, истории болезни или школьных записей;
  2. опасное для жизни заболевание, требующее немедленного лечения;
  3. действующая жертва сексуального или физического насилия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход (SC)
Стандартный уход (SC) в специализированной клинике расстройств настроения для молодежи с расстройствами настроения.
Экспериментальный: SC + краткое мотивационное вмешательство
Стандартная помощь (SC) в специализированной клинике расстройств настроения плюс краткое мотивационное вмешательство (BMI), направленное на соблюдение режима лечения.
Краткое мотивационное вмешательство было сосредоточено на методах мотивационного интервьюирования (МИ). Сеансы являются дополнением к стандартной клинической помощи и сосредоточены на психообразовании в отношении лечения биполярного расстройства и преодолении двойственности в отношении приема лекарств от расстройства настроения.
Другие имена:
  • ИМТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективная приверженность лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
Приверженность к лекарствам через электронную таблетку
6 месяцев
Субъективная приверженность лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
Самоотчет о приверженности лечению
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы расстройства настроения
Временное ограничение: Ежеквартально в течение 6 месяцев
Депрессивные и маниакальные симптомы, измеренные с помощью полуструктурированного интервью
Ежеквартально в течение 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MH092424

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Краткое мотивационное вмешательство

Подписаться