Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte motiverende interventie om therapietrouw te verbeteren voor adolescenten met een bipolaire stoornis (BMI)

2 februari 2021 bijgewerkt door: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
De adolescentie is de piekperiode voor ernstige en aanhoudende psychiatrische stoornissen. Behandelrichtlijnen voor de behandeling van ernstige psychiatrische stoornissen bij jongeren omvatten farmacotherapie. Er is de afgelopen jaren aanzienlijke vooruitgang geboekt bij het identificeren van effectieve medicijnen voor jongeren met psychiatrische stoornissen. Echter, de naleving van voorgeschreven medicijnen onder psychiatrische populaties is berucht laag, en adolescenten behoren tot de minst aanhangers van alle patiëntenpopulaties. Gezien het feit dat de gevolgen van slechte medicatietrouw onder jongeren met een chronische psychische aandoening ingrijpend zijn, waaronder ziekenhuisopname, slecht functioneren en zelfmoord, is er een grote behoefte aan interventies gericht op medicatietrouw in deze populatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De adolescentie is de piekperiode voor het ontstaan ​​van ernstige en aanhoudende psychiatrische stoornissen. Behandelrichtlijnen voor de behandeling van ernstige psychiatrische stoornissen in de adolescentie geven aan dat farmacotherapie een cruciaal onderdeel is van een effectieve behandeling. Helaas is de adolescentie een bijzonder kwetsbaar venster voor slechte therapietrouw, en er is weinig bekend over het tijdsverloop en specifieke factoren die verband houden met slechte therapietrouw in deze populatie. Gezien het feit dat de gevolgen van slechte therapietrouw bij jongeren met een chronische psychische aandoening verreikend zijn, waaronder ziekenhuisopname, ernstige functionele beperkingen en zelfs zelfmoord, is er een grote behoefte aan interventies gericht op therapietrouw in deze populatie. Motivational Interviewing (MI) is een evidence-based benadering gericht op het vergroten van de motivatie voor verandering. Dit model is veelbelovend voor het verbeteren van de therapietrouw bij adolescenten met psychiatrische stoornissen, omdat het ontwikkelingsgevoelig is, acceptabel is voor patiënten en zorgverleners en gemakkelijk verspreid kan worden in klinische omgevingen. Onderzoek toont aan dat korte motiverende interventies (BMI's) met behulp van een MI-benadering resulteren in een verbeterde therapietrouw bij jongeren met een verscheidenheid aan chronische medische aandoeningen. Hoewel BMI's op grote schaal worden toegepast voor het gedrag van adolescenten met middelengebruik, moeten ze nog worden onderzocht om de therapietrouw bij jongeren met ernstige psychiatrische stoornissen te verbeteren. Adolescenten met een bipolaire stoornis (BP) zijn een ideale populatie om een ​​BMI voor therapietrouw te ontwikkelen, omdat adolescenten met BP tot de minst therapietrouw behoren van alle psychiatrische populaties. Ervaring met het ontwikkelen van een BMI voor deze uitdagende populatie zal directe interventie voor jongeren met een reeks chronische psychiatrische stoornissen informeren. Het doel van de voorgestelde studie is om een ​​kleine gerandomiseerde studie uit te voeren waarin CABS Standard Care (SC) aangevuld met de BMI wordt vergeleken met SC alleen. De resultaten worden gedurende 6 maanden maandelijks beoordeeld. Onder de deelnemers zullen 40 adolescenten met BP zijn. Deze aanpak is in directe overeenstemming met het Strategisch Plan van het National Institute of Mental Health (NIMH), waarin de ontwikkeling en het testen van innovatieve interventies om risico's te verminderen en trajecten van psychische aandoeningen positief te veranderen worden geïnformeerd door onderzoeksresultaten met betrekking tot robuuste en kneedbare risicofactoren. Onderzoek op dit gebied is van groot belang voor de volksgezondheid, omdat het de potentie heeft om de kosten te verlagen, de cyclus van slechte resultaten te doorbreken en de slopende gevolgen van deze ernstige aandoeningen op de lange termijn te minimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 12 jaar, 0 maanden tot 22 jaar, 11 maanden;
  2. een diagnose van BP-spectrumstoornis via een semi-gestructureerd interview;
  3. bereid om deel te nemen aan een behandeling in de BP-specialiteitskliniek;
  4. Engelse vloeiendheid en begrip, aangezien de studie bestaat uit interviews en enquêtes die Engelse vloeiendheid en begrip vereisen;
  5. in staat en bereid om geïnformeerde toestemming/instemming te geven om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. bewijs van mentale retardatie, pervasieve ontwikkelingsstoornis of organische stoornis van het centrale zenuwstelsel door semi-gestructureerd interview, ouderrapport, medische geschiedenis of schooldossiers;
  2. een levensbedreigende medische aandoening die onmiddellijke behandeling vereist;
  3. huidig ​​slachtoffer van seksueel of fysiek misbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg (SC)
Standaardzorg (SC) in een gespecialiseerde kliniek voor stemmingsstoornissen voor jongeren met stemmingsstoornissen.
Experimenteel: SC + korte motiverende interventie
Standaardzorg (SC) in een gespecialiseerde kliniek voor stemmingsstoornissen plus een korte motiverende interventie (BMI) gericht op therapietrouw.
Een korte motiverende interventie rond Motivational Interviewing (MI) technieken. Sessies zijn een aanvulling op de standaard klinische zorg en richten zich op psycho-educatie met betrekking tot de behandeling van een bipolaire stoornis en het oplossen van ambivalenties met betrekking tot het nemen van medicijnen voor een stemmingsstoornis.
Andere namen:
  • BMI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Medicatietrouw via elektronische pillendoos
6 maanden
Subjectieve therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde therapietrouw
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemmingsstoornis symptomen
Tijdsspanne: Kwartaal over 6 maanden
Depressieve en manische symptomen zoals gemeten via semi-gestructureerd interview
Kwartaal over 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MH092424

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Klinische onderzoeken op Korte motiverende interventie

3
Abonneren