양극성 장애가 있는 청소년의 약물 순응도를 개선하기 위한 간단한 동기 부여 개입 (BMI)
2021년 2월 2일 업데이트: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
청소년기는 심각하고 지속적인 정신 질환이 가장 많이 발병하는 시기입니다.
청소년의 주요 정신 장애 관리를 위한 치료 지침에는 약물 요법이 포함됩니다.
최근 몇 년 동안 정신 장애가 있는 청소년을 위한 효과적인 약물을 식별하는 데 상당한 진전이 있었습니다.
그러나 정신과 인구의 처방약에 대한 순응도는 악명 높게 낮으며 청소년은 모든 환자 집단 중에서 가장 순응도가 낮은 순위에 속합니다.
만성 정신 질환을 앓고 있는 청소년의 복약 순응 불량의 결과가 입원, 기능 저하, 자살 등 광범위하다는 점을 감안할 때 이 집단의 복약 순응을 목표로 하는 개입이 절실히 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
청소년기는 심각하고 지속적인 정신 질환이 발병하는 절정기입니다.
청소년기의 주요 정신 질환 관리를 위한 치료 지침은 약물 요법이 효과적인 치료의 중요한 요소임을 나타냅니다.
불행하게도 청소년기는 복약 순응 불량에 특히 취약한 시기이며, 이 집단의 복약 순응 불량과 관련된 시간 경과 및 특정 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
만성 정신 질환을 앓고 있는 청소년의 복약 순응도 저하의 결과가 광범위하고 입원, 심각한 기능 장애, 심지어 자살까지 포함한다는 점을 감안할 때 이 집단의 복약 순응도를 목표로 하는 개입이 절실히 필요합니다.
동기 부여 면접(MI)은 변화에 대한 동기 부여 강화에 초점을 맞춘 증거 기반 접근 방식입니다.
이 모델은 발달에 민감하고 환자와 제공자가 수용할 수 있으며 임상 환경 전반에 쉽게 전파할 수 있기 때문에 정신 장애가 있는 청소년의 약물 순응도를 개선할 수 있는 큰 가능성을 가지고 있습니다.
연구에 따르면 MI 접근 방식을 활용한 간단한 동기 부여 개입(BMI)이 다양한 만성 질환을 가진 청소년의 치료 순응도를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
청소년 물질 사용 행동에 널리 적용되지만 BMI는 심각한 정신 장애가 있는 청소년의 약물 순응도를 개선하기 위해 아직 검사되지 않았습니다.
양극성 장애(BP)가 있는 청소년은 약물 순응도에 대한 BMI를 개발하기에 이상적인 인구입니다.
이 도전적인 인구를 위한 BMI 개발 경험은 다양한 만성 정신 장애가 있는 청소년을 위한 개입에 직접적인 정보를 제공할 것입니다.
제안된 연구의 목적은 BMI로 보강된 CABS Standard Care(SC)와 SC 단독을 비교하는 소규모 무작위 시험을 수행하는 것입니다.
결과는 6개월 동안 매월 평가됩니다.
참가자에는 BP를 가진 40명의 청소년이 포함됩니다.
이 접근 방식은 위험을 줄이고 정신 질환의 궤적을 긍정적으로 변경하기 위한 혁신적인 개입의 개발 및 테스트가 강력하고 가단성 있는 위험 요인에 관한 연구 결과에 의해 정보를 얻는 NIMH(National Institute of Mental Health) 전략 계획과 직접적으로 일치합니다.
이 분야에 대한 연구는 비용을 줄이고 나쁜 결과의 순환을 방해하며 이러한 심각한 장애의 장기적인 쇠약 효과를 최소화할 수 있는 잠재력이 있기 때문에 공중 보건에 매우 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세 0개월 ~ 22세 11개월;
- 반 구조적 인터뷰를 통한 BP 스펙트럼 장애 진단;
- BP 전문 클리닉에서 치료를 받을 의향이 있습니다.
- 영어 유창성과 이해 - 연구는 영어 유창성과 이해력을 필요로 하는 인터뷰와 설문 조사로 구성됩니다.
- 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 반구조화된 면담, 부모 보고서, 병력 또는 학교 기록에 의한 정신 지체, 전반적인 발달 장애 또는 기질적 중추 신경계 장애의 증거;
- 즉각적인 치료가 필요한 생명을 위협하는 의학적 상태;
- 현재 성적 또는 신체적 학대의 피해자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어(SC)
기분 장애가 있는 청소년을 위한 전문 기분 장애 클리닉의 Standard Care(SC).
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실험적: SC + 단기 동기 부여 개입
전문 기분 장애 클리닉의 표준 치료(SC)와 약물 순응도를 목표로 하는 단기 동기 개입(BMI).
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동기 부여 인터뷰(MI) 기술을 중심으로 한 간략한 동기 부여 개입.
세션은 표준 임상 치료에 부가되며 양극성 장애 치료에 관한 심리 교육과 기분 장애에 대한 약물 복용에 관한 양면성을 해결하는 데 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 약물 순응도
기간: 6 개월
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전자 필박스를 통한 약물 순응도
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6 개월
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주관적 약물 순응도
기간: 6 개월
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자가 보고된 복약 순응도
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기분 장애 증상
기간: 6개월 이상 분기별
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반 구조적 인터뷰를 통해 측정된 우울 및 조증 증상
|
6개월 이상 분기별
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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간단한 동기 부여 개입에 대한 임상 시험
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음