Pilotundersøgelse af præ-iskæmisk konditionering for intrakraniel aterosklerose (PICASSO)

Inklusionskriterier:

1. Symptomatisk hjerneinfarkt inden for 30 dage efter indskrivningen tilskrives 70-99 % stenose af en større intrakraniel arterie (carotisarterie, MCA-stamme (M1), vertebral arterie eller basilararterie), der er dokumenteret af et af følgende: MRA, CTA, eller kateterangiografi. Procent stenose vil blive målt i henhold til WASID-kriterier (= 1 - [Ds / Dn]) x 100 % med Ds [diameter af stenose] og Dn [diameter of normal kar]).19
2. Ændret Rankin-score på ≤ 3

3. Alder ≥ 30 år og ≤ 90 år. Forsøgspersoner 30-49 år skal opfylde mindst ét ​​yderligere kriterium (i-vi), som er angivet i tabellen nedenfor for at kvalificere sig til undersøgelsen. Dette yderligere krav er at øge sandsynligheden for, at den symptomatiske intrakranielle stenose hos forsøgspersoner 30-49 år er aterosklerotisk.

   • jeg. insulinafhængig diabetes i mindst 15 år
   • ii. mindst 2 af følgende aterosklerotiske risikofaktorer: hypertension (BP > 140/90 eller ved antihypertensiv behandling); dyslipidæmi (LDL > 130 mg/dl eller HDL < 40 mg/dl eller fastende triglycerider > 150 mg/dl eller ved lipidsænkende behandling); rygning; ikke-insulinafhængig diabetes eller insulinafhængig diabetes af mindre end 15 års varighed; familiehistorie med et eller flere af følgende: myokardieinfarkt, koronar bypass, koronar angioplastik eller stenting, slagtilfælde, carotis endarterektomi eller stenting, perifer vaskulær kirurgi hos forældre eller søskende, der var < 55 år for mænd eller < 65 år for kvinder ved tidspunktet for begivenheden
   • iii. anamnese med nogen af ​​følgende: myokardieinfarkt, koronararterie-bypass, koronar angioplastik eller stenting, carotis endarterektomi eller stenting eller perifer vaskulær kirurgi for aterosklerotisk sygdom
   • iv. enhver stenose af en ekstrakraniel carotis eller vertebral arterie, en anden intrakraniel arterie, subclavian arterie, kranspulsåren, iliaca eller femoral arterie, anden under- eller øvre ekstremitetsarterie, mesenterial arterie eller nyrearterie, der blev dokumenteret ved ikke-invasiv vaskulær billeddannelse eller kateterangiografi og anses for aterosklerotisk
   • v. aortabue-atherom dokumenteret ved ikke-invasiv vaskulær billeddannelse eller kateterangiografi
   • vi. enhver aortaaneurisme dokumenteret ved ikke-invasiv vaskulær billeddannelse eller kateterangiografi, der anses for aterosklerotisk
4. Nylig (inden for 30 dage) negativ graviditetstest hos en kvinde, der har haft menstruation inden for de sidste 12 måneder
5. Forsøgspersonen er villig og i stand til at vende tilbage inden for 30 dage til et afsluttende besøg for undersøgelsen
6. Emnet er tilgængeligt på telefon
7. Forsøgspersonen er i stand til at anvende konditioneringsanordningen eller har adgang til en anden person (familiemedlem, ven), som kan hjælpe med anvendelsen af ​​konditioneringsanordningen, hvis det er nødvendigt
8. Forsøgspersonen forstår formålet med og kravene til undersøgelsen, kan gøre sig forstået og har givet informeret samtykke
9. Forsøgspersonen er i stand til at gennemgå hjerne-MR

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling af mållæsion med en stent, angioplastik eller anden mekanisk anordning, eller planlægger at udføre en af ​​disse procedurer
2. Planlæg at udføre samtidig angioplastik eller stenting af et ekstrakranielt kar tandem til en intrakraniel stenose
3. Intrakraniel tumor (undtagen meningeom) eller enhver intrakraniel vaskulær misdannelse
4. Trombolytisk behandling inden for 24 timer før tilmelding
5. Progressive neurologiske tegn inden for 24 timer før tilmelding
6. Enhver intrakraniel blødning (parenchmal, subaraknoidal, subdural, epidural) inden for 90 dage
7. Ethvert ubehandlet kronisk subduralt hæmatom
8. Intrakraniel arteriel stenose på grund af arteriel dissektion, Moya Moya sygdom; enhver kendt vaskulitisk sygdom; herpes zoster, varicella zoster eller anden viral vaskulopati; neurosyfilis; enhver anden intrakraniel infektion; enhver intrakraniel stenose forbundet med CSF-pleocytose; strålingsinduceret vaskulopati; fibromuskulær dysplasi; seglcellesygdom; neurofibromatose; benign angiopati af centralnervesystemet; post-partum angiopati; mistanke om vasospastisk proces, mistanke om rekanaliseret embolus
9. Tilstedeværelse af en af ​​følgende utvetydige hjerteembolikilder: kronisk eller paroxysmal atrieflimren, mitralstenose, mekanisk klap, endocarditis, intrakardial koagulering eller vegetation, myokardieinfarkt inden for tre måneder, dilateret kardiomyopati, venstre atriel spontan ejektionsfraktion ekko mindre kontrast, 30 %
10. Anamnese med iskæmi i øvre ekstremiteter, kendt subclavia- eller brachialarteriestenose, subclaviask stjælesyndrom, blødt væv i den øvre ekstremitet, ortopædisk eller vaskulær skade eller mastektomi eller anden procedure, der kan kontraindicere at tage blodtryk eller have en manchet på armen til konditionsbehandlingen
11. Forskel i systolisk blodtryk på > 15 mm Hg mellem begge arme
12. Kendt allergi over for aspirin eller clopidogrel
13. Aktiv mavesår, større systemisk blødning inden for 30 dage, aktiv blødningsdiatese, blodplader < 100.000, hæmatokrit < 30, INR > 1,5, unormal koagulationsfaktor, der øger risikoen for blødning, aktuelt alkohol- eller stofmisbrug, ukontrolleret svær hypertension (systolisk hypertension) > 180 mm Hg eller diastolisk tryk > 115 mm Hg), alvorlig leverinsufficiens (AST eller ALT > 3 x normal, skrumpelever), dialysepatient
14. Større operation (herunder åben lårbens-, aorta- eller carotiskirurgi, hjerte) inden for de foregående 30 dage eller planlagt inden for de næste 30 dage efter indskrivning
15. Indikation for warfarin eller heparin efter indskrivning (BEMÆRK: undtagelser tilladt for subkutan heparin til dyb venetrombose (DVT) profylakse under indlæggelse)
16. Diabetikere, der tager sulfonylurinstof
17. Alvorligt neurologisk underskud, der gør forsøgspersonen ude af stand til at leve selvstændigt
18. Demens eller psykiatrisk problem, der forhindrer forsøgspersonen i at følge protokollen pålideligt
19. Komorbide tilstande, der kan begrænse overlevelsen til mindre end 3 måneder
20. Graviditet eller i den fødedygtige alder og uvillig til at bruge prævention under denne undersøgelses varighed
21. Klaustrofobi, der kræver sedation til MR
22. Tilmelding til en anden undersøgelse, der ville være i konflikt med den nuværende undersøgelse