頭蓋内アテローム性動脈硬化症の虚血前状態のパイロット研究 (PICASSO)

包含基準:

1. -登録から30日以内の症候性脳梗塞は、主要な頭蓋内動脈（頸動脈、MCAステム（M1）、椎骨動脈、または脳底動脈）の70〜99％の狭窄に起因し、次のいずれかによって記録されます：MRA、CTA、またはカテーテル血管造影。 狭窄率は、WASID 基準 (= 1 - [Ds / Dn]) x 100% (Ds [狭窄の直径] および Dn [正常な血管の直径]) に従って測定されます。
2. 3以下の修正ランキンスコア

3. 年齢が 30 歳以上 90 歳以下。 30〜49歳の被験者は、以下の表に示す少なくとも1つの追加基準（i〜vi）を満たす必要があります 研究の資格。 この追加の要件は、30 ～ 49 歳の被験者の症候性頭蓋内狭窄がアテローム性動脈硬化症である可能性を高めることです。

   • 私。 -少なくとも15年間のインスリン依存性糖尿病
   • ii.次のアテローム性動脈硬化の危険因子の少なくとも 2 つ: 高血圧 (BP > 140/90 または降圧療法中);脂質異常症 (LDL > 130 mg/dl または HDL < 40 mg/dl または空腹時トリグリセリド > 150 mg/dl または脂質低下療法中);喫煙;非インスリン依存性糖尿病または持続期間が15年未満のインスリン依存性糖尿病; -次のいずれかの家族歴：心筋梗塞、冠動脈バイパス術、冠動脈形成術またはステント留置術、脳卒中、頸動脈内膜切除術またはステント留置術、親または兄弟の末梢血管手術で、男性の場合は55歳未満、女性の場合は65歳未満イベントの時間
   • iii. -次のいずれかの病歴：心筋梗塞、冠動脈バイパス術、冠動脈形成術またはステント留置術、頸動脈内膜切除術またはステント留置術、またはアテローム性動脈硬化症のための末梢血管手術
   • iv。頭蓋外頸動脈または椎骨動脈、別の頭蓋内動脈、鎖骨下動脈、冠状動脈、腸骨動脈または大腿動脈、その他の下肢または上肢の動脈、腸間膜動脈、または腎動脈の狭窄で、非侵襲的血管造影またはカテーテル血管造影によって記録されたものアテローム性動脈硬化症と見なされます
   • v. 非侵襲的血管造影またはカテーテル血管造影によって記録された大動脈弓アテローム
   • vi.非侵襲的血管造影またはカテーテル血管造影によって記録された、アテローム性動脈硬化症と見なされる大動脈瘤
4. 過去12か月以内に月経があった女性の最近（30日以内）の陰性妊娠検査
5. -被験者は、研究のためのクローズアウト訪問のために30日以内に戻る意思があり、戻ることができます
6. 件名は電話で対応可能
7. -被験者は、コンディショニングデバイスを適用できるか、必要に応じてコンディショニングデバイスの適用を支援できる別の人（家族、友人）にアクセスできます
8. -被験者は研究の目的と要件を理解し、自分自身を理解させることができ、インフォームドコンセントを提供しています
9. -被験者は脳MRIを受けることができます

除外基準:

1. -ステント、血管形成術、またはその他の機械的装置による標的病変の以前の治療、またはこれらの手順のいずれかを実行する予定
2. -頭蓋内狭窄に付随する血管形成術または頭蓋外血管タンデムのステント留置を行う計画
3. -頭蓋内腫瘍（髄膜腫を除く）または頭蓋内血管奇形
4. -登録前24時間以内の血栓溶解療法
5. -登録前24時間以内の進行性の神経学的徴候
6. -90日以内の頭蓋内出血（実質、くも膜下、硬膜下、硬膜外）
7. 未治療の慢性硬膜下血腫
8. 動脈解離による頭蓋内動脈狭窄、モヤモヤ病; -既知の血管炎;帯状疱疹、水痘帯状疱疹またはその他のウイルス性血管障害;神経梅毒;その他の頭蓋内感染; CSF pleocytosis に関連する頭蓋内狭窄;放射線誘発血管障害;線維筋性異形成;鎌状赤血球症;神経線維腫症;中枢神経系の良性血管障害;分娩後の血管障害;血管痙攣過程の疑い、再疎通塞栓の疑い
9. -次の明確な心臓塞栓症の原因のいずれかの存在：慢性または発作性心房細動、僧帽弁狭窄症、機械弁、心内膜炎、心内血栓または植生、3か月以内の心筋梗塞、拡張型心筋症、左心房自発エコーコントラスト、駆出率未満30%
10. -上肢虚血の病歴、既知の鎖骨下または上腕動脈の狭窄、鎖骨下スチール症候群、上肢の軟部組織、整形外科または血管損傷、または乳房切除術または血圧測定またはコンディショニング治療のために腕にカフを装着することを禁忌とする可能性のあるその他の処置
11. 両腕の収縮期血圧の差が15mmHgを超える
12. -アスピリンまたはクロピドグレルに対する既知のアレルギー
13. 活動性消化性潰瘍疾患、30 日以内の全身性大出血、活動性出血素因、血小板数 < 100,000、ヘマトクリット < 30、INR > 1.5、出血のリスクを高める凝固因子異常、現在のアルコールまたは薬物乱用、制御されていない重度の高血圧 (収縮期血圧) > 180 mm Hg または拡張期血圧 > 115 mm Hg)、重度の肝障害 (AST または ALT > 3 x 正常、肝硬変)、透析患者
14. -過去30日以内の大手術（開腹大腿骨、大動脈、または頸動脈手術、心臓を含む）または登録後30日以内に計画されている
15. -登録を超えたワルファリンまたはヘパリンの適応（注：入院中の深部静脈血栓症（DVT）予防のための皮下ヘパリンには例外が許可されています）
16. スルホニル尿素薬を服用している糖尿病患者
17. 被験者を独立して生きることができないようにする重度の神経障害
18. -被験者が確実にプロトコルに従うことを妨げる認知症または精神医学的問題
19. -生存を3か月未満に制限する可能性のある併存疾患
20. -妊娠または出産の可能性があり、この研究の期間中避妊を使用したくない
21. MRIのための鎮静を必要とする閉所恐怖症
22. -現在の研究と競合する別の研究への登録