두개내 죽상동맥경화증에 대한 사전 허혈성 컨디셔닝의 파일럿 연구 (PICASSO)

포함 기준:

1. 등록 후 30일 이내 주요 두개내 동맥(경동맥, MCA 줄기(M1), 척추동맥 또는 기저동맥)의 70-99% 협착으로 인한 증상이 있는 뇌경색이 다음 중 하나로 기록됨: MRA, CTA, 또는 카테터 혈관 조영술. 백분율 협착증은 WASID 기준(= 1 - [Ds / Dn]) x 100%(Ds[협착 직경] 및 Dn[정상 혈관 직경])에 따라 측정됩니다.19
2. 수정된 Rankin 점수 ≤ 3

3. 연령 ≥ 30세 및 ≤ 90세. 30-49세 피험자는 연구 자격을 갖추기 위해 아래 표에 제공된 추가 기준(i-vi)을 하나 이상 충족해야 합니다. 이 추가 요건은 30-49세 피험자의 증상이 있는 두개내 협착증이 죽상동맥경화일 가능성을 높이기 위한 것입니다.

   • 나. 최소 15년 동안 인슐린 의존성 당뇨병
   • ii. 다음 죽상경화증 위험 인자 중 적어도 2개: 고혈압(BP > 140/90 또는 항고혈압 요법 중); 이상지질혈증(LDL > 130 mg/dl 또는 HDL < 40 mg/dl 또는 공복 트리글리세리드 > 150 mg/dl 또는 지질 저하 요법); 흡연; 비인슐린 의존성 당뇨병 또는 15년 미만 지속 기간의 인슐린 의존성 당뇨병; 다음 중 하나의 가족력: 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 관상 동맥 성형술 또는 스텐트 삽입술, 뇌졸중, 경동맥 내막 절제술 또는 스텐트 삽입술, 부모 또는 형제 자매의 말초 혈관 수술(남성의 경우 55세 미만, 여성의 경우 65세 미만) 이벤트 시간
   • iii. 다음 중 하나의 병력: 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 관상 동맥 성형술 또는 스텐트 삽입술, 경동맥 내막 절제술 또는 스텐트 삽입술, 죽상경화성 질환에 대한 말초 혈관 수술
   • iv. 비침습적 혈관 영상 또는 카테터 혈관 조영술로 기록된 두개외 경동맥 또는 척추 동맥, 다른 두개내 동맥, 쇄골하 동맥, 관상 동맥, 장골 또는 대퇴 동맥, 기타 하지 또는 상지 동맥, 장간막 동맥 또는 신장 동맥의 모든 협착증 그리고 죽상 경화증으로 간주됩니다
   • v. 비침습적 혈관 영상 또는 카테터 혈관 조영술로 기록된 대동맥궁 죽종
   • vi. 죽상동맥경화증으로 간주되는 비침습적 혈관 영상 또는 카테터 혈관조영술로 기록된 모든 대동맥류
4. 지난 12개월 동안 월경을 한 적이 있는 여성의 최근(30일 이내) 음성 임신 검사
5. 피험자는 연구를 위한 종료 방문을 위해 30일 이내에 돌아올 의향과 능력이 있습니다.
6. 제목은 전화로 확인 가능
7. 피험자는 컨디셔닝 장치를 적용할 수 있거나 필요한 경우 컨디셔닝 장치 적용을 도울 수 있는 다른 사람(가족, 친구)에게 접근할 수 있습니다.
8. 피험자는 연구의 목적과 요구 사항을 이해하고, 자신을 이해시킬 수 있으며, 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
9. 피험자는 뇌 MRI를 받을 수 있습니다.

제외 기준:

1. 스텐트, 혈관성형술 또는 기타 기계 장치로 대상 병변을 이전에 치료했거나 이러한 절차 중 하나를 수행할 계획
2. 두개내 협착증과 함께 혈관성형술 또는 두개외혈관 스텐트 시술을 병행할 계획
3. 두개내 종양(수막종 제외) 또는 두개내 혈관 기형
4. 등록 전 24시간 이내의 혈전용해 요법
5. 등록 전 24시간 이내의 진행성 신경학적 징후
6. 90일 이내의 모든 두개내 출혈(실질, 지주막하, 경막하, 경막외)
7. 치료되지 않은 만성 경막하 혈종
8. 동맥 박리로 인한 두개내 동맥 협착증, 모야모야병; 임의의 공지된 혈관염 질환; 대상포진, 수두 대상포진 또는 기타 바이러스성 혈관병증; 신경매독; 기타 두개내 감염; CSF 백혈구증가증과 관련된 임의의 두개내 협착증; 방사선 유발 혈관병증; 섬유근 이형성증; 겸상 적혈구 질환; 신경섬유종증; 중추 신경계의 양성 혈관병증; 산후 혈관병증; 의심되는 혈관 경련 과정, 의심되는 재개관 색전
9. 다음과 같은 명백한 심장 색전증 원인의 존재: 만성 또는 발작성 심방 세동, 승모판 협착증, 기계적 판막, 심내막염, 심장 내 응고 또는 초목, 3개월 이내의 심근 경색, 확장성 심근병증, 좌심방 자발 에코 조영, 박출률 미만 30%
10. 상지 허혈, 알려진 쇄골하 또는 상완 동맥 협착증, 쇄골하 도루 증후군, 상지 연조직, 정형외과 또는 혈관 손상, 유방 절제술 또는 컨디셔닝 치료를 위해 혈압을 측정하거나 팔에 커프를 두는 것이 금기일 수 있는 기타 절차의 병력
11. 양팔 사이 수축기 혈압의 차이 > 15mmHg
12. 아스피린 또는 클로피도그렐에 대한 알려진 알레르기
13. 활동성 소화성 궤양 질환, 30일 이내 주요 전신 출혈, 활동성 출혈 체질, 혈소판 < 100,000, 헤마토크릿 < 30, INR > 1.5, 출혈 위험을 증가시키는 응고 인자 이상, 현재 알코올 또는 약물 남용, 조절되지 않는 중증 고혈압(수축기 혈압) > 180mmHg 또는 확장기 혈압 > 115mmHg), 중증 간 장애(AST 또는 ALT > 3 x 정상, 간경변), 투석 대상자
14. 등록 후 이전 30일 이내 또는 향후 30일 이내에 계획된 주요 수술(개방 대퇴골, 대동맥 또는 경동맥 수술, 심장 수술 포함)
15. 등록 이후 와파린 또는 헤파린에 대한 적응증(참고: 입원 중 심부 정맥 혈전증(DVT) 예방을 위해 피하 헤파린에 허용되는 예외)
16. sulfonylurea 약물을 복용하는 당뇨병 환자
17. 피험자가 독립적으로 살 수 없게 만드는 심각한 신경학적 결함
18. 피험자가 프로토콜을 안정적으로 따르지 못하게 하는 치매 또는 정신과적 문제
19. 생존을 3개월 미만으로 제한할 수 있는 동반 질환
20. 임신 또는 가임 가능성이 있고 이 연구 기간 동안 피임법을 사용하지 않으려는 경우
21. MRI를 위해 진정이 필요한 밀실 공포증
22. 현재 연구와 상충되는 다른 연구에 등록