Étude pilote sur le conditionnement pré-ischémique de l'athérosclérose intracrânienne (PICASSO)

Critère d'intégration:

1. Infarctus cérébral symptomatique dans les 30 jours suivant l'inscription attribué à une sténose de 70 à 99 % d'une artère intracrânienne majeure (artère carotide, tige MCA (M1), artère vertébrale ou artère basilaire) documentée par l'un des éléments suivants : ARM, CTA, ou angiographie par cathéter. Le pourcentage de sténose sera mesuré selon les critères WASID (= 1 - [Ds / Dn]) x 100 % avec Ds [diamètre de la sténose] et Dn [diamètre du vaisseau normal]).19
2. Score de Rankin modifié ≤ 3

3. Âge ≥ 30 ans et ≤ 90 ans. Les sujets de 30 à 49 ans doivent répondre à au moins un critère supplémentaire (i-vi) fourni dans le tableau ci-dessous pour être éligible à l'étude. Cette exigence supplémentaire vise à augmenter la probabilité que la sténose intracrânienne symptomatique chez les sujets de 30 à 49 ans soit athéroscléreuse.

   • je. diabète insulino-dépendant depuis au moins 15 ans
   • ii. au moins 2 des facteurs de risque athérosclérotiques suivants : hypertension (TA > 140/90 ou sous traitement antihypertenseur) ; dyslipidémie (LDL > 130 mg/dl ou HDL < 40 mg/dl ou triglycérides à jeun > 150 mg/dl ou sous traitement hypolipémiant) ; fumeur; diabète non insulino-dépendant ou diabète insulino-dépendant depuis moins de 15 ans ; antécédents familiaux de l'un des éléments suivants : infarctus du myocarde, pontage aorto-coronarien, angioplastie coronarienne ou pose de stent, accident vasculaire cérébral, endartériectomie carotidienne ou pose de stent, chirurgie vasculaire périphérique chez un parent ou un frère ou une sœur âgé(e) de < 55 ans pour les hommes ou de < 65 ans pour les femmes à la moment de l'événement
   • iii. antécédent de l'un des éléments suivants : infarctus du myocarde, pontage aortocoronarien, angioplastie coronarienne ou stenting, endartériectomie carotidienne ou stenting, ou chirurgie vasculaire périphérique pour maladie athéroscléreuse
   • iv. toute sténose d'une artère carotide ou vertébrale extracrânienne, d'une autre artère intracrânienne, d'une artère sous-clavière, d'une artère coronaire, d'une artère iliaque ou fémorale, d'une autre artère d'un membre inférieur ou supérieur, d'une artère mésentérique ou d'une artère rénale documentée par imagerie vasculaire non invasive ou angiographie par cathéter et est considéré comme athéroscléreux
   • v. athérome de la crosse aortique documenté par imagerie vasculaire non invasive ou angiographie par cathéter
   • vi. tout anévrisme aortique documenté par imagerie vasculaire non invasive ou angiographie par cathéter qui est considéré comme athéroscléreux
4. Test de grossesse négatif récent (dans les 30 jours) chez une femme qui a eu des règles au cours des 12 derniers mois
5. Le sujet est disposé et capable de revenir dans les 30 jours pour une visite de clôture de l'étude
6. Le sujet est disponible par téléphone
7. Le sujet est capable d'appliquer l'appareil de conditionnement ou a accès à une autre personne (membre de la famille, ami) qui peut aider à l'application de l'appareil de conditionnement si nécessaire
8. Le sujet comprend le but et les exigences de l'étude, peut se faire comprendre et a donné son consentement éclairé
9. Le sujet est capable de subir une IRM cérébrale

Critère d'exclusion:

1. Traitement antérieur de la lésion cible avec un stent, une angioplastie ou un autre dispositif mécanique, ou projet d'effectuer l'une de ces procédures
2. Prévoyez d'effectuer une angioplastie ou un stenting concomitant d'un tandem de vaisseau extracrânien à une sténose intracrânienne
3. Tumeur intracrânienne (sauf méningiome) ou toute malformation vasculaire intracrânienne
4. Thérapie thrombolytique dans les 24 heures précédant l'inscription
5. Signes neurologiques progressifs dans les 24 heures précédant l'inscription
6. Toute hémorragie intracrânienne (parenchmique, sous-arachnoïdienne, sous-durale, péridurale) dans les 90 jours
7. Tout hématome sous-dural chronique non traité
8. Sténose artérielle intracrânienne due à une dissection artérielle, maladie de Moya Moya ; toute maladie vascularite connue ; zona, varicelle-zona ou autre vasculopathie virale ; neurosyphilis; toute autre infection intracrânienne ; toute sténose intracrânienne associée à une pléocytose du LCR ; vasculopathie radio-induite; dysplasie fibromusculaire; drépanocytose; neurofibromatose; angiopathie bénigne du système nerveux central ; angiopathie post-partum; suspicion de processus vasospastique, suspicion d'embolie recanalisée
9. Présence de l'une des sources cardiaques non équivoques d'embolie suivantes : fibrillation auriculaire chronique ou paroxystique, sténose mitrale, valve mécanique, endocardite, caillot ou végétation intracardiaque, infarctus du myocarde dans les trois mois, cardiomyopathie dilatée, contraste d'écho spontané auriculaire gauche, fraction d'éjection inférieure à 30%
10. Antécédents d'ischémie du membre supérieur, sténose connue de l'artère sous-clavière ou brachiale, syndrome de vol sous-clavier, tout tissu mou du membre supérieur, blessure orthopédique ou vasculaire, ou mastectomie ou autre procédure pouvant contre-indiquer la prise de tension artérielle ou le port d'un brassard sur le bras pour le traitement de conditionnement
11. Différence de pression artérielle systolique > 15 mm Hg entre les deux bras
12. Allergie connue à l'aspirine ou au clopidogrel
13. Ulcère peptique actif, hémorragie systémique majeure dans les 30 jours, diathèse hémorragique active, plaquettes < 100 000, hématocrite < 30, INR > 1,5, anomalie du facteur de coagulation qui augmente le risque d'hémorragie, abus actuel d'alcool ou de substances, hypertension sévère non contrôlée (pression systolique > 180 mm Hg ou pression diastolique > 115 mm Hg), insuffisance hépatique sévère (AST ou ALT > 3 x normale, cirrhose), sujet sous dialyse
14. Chirurgie majeure (y compris chirurgie ouverte fémorale, aortique ou carotidienne, cardiaque) dans les 30 jours précédents ou planifiée dans les 30 jours suivant l'inscription
15. Indication pour la warfarine ou l'héparine au-delà de l'inscription (REMARQUE : exceptions autorisées pour l'héparine sous-cutanée pour la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde (TVP) pendant l'hospitalisation)
16. Sujets diabétiques prenant des sulfonylurées
17. Déficit neurologique sévère qui rend le sujet incapable de vivre de manière autonome
18. Démence ou problème psychiatrique qui empêche le sujet de suivre le protocole de manière fiable
19. Conditions comorbides pouvant limiter la survie à moins de 3 mois
20. Grossesse ou en âge de procréer et refus d'utiliser une contraception pendant la durée de cette étude
21. Claustrophobie nécessitant une sédation pour l'IRM
22. Inscription à une autre étude qui entrerait en conflit avec l'étude en cours