- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03214133
Effekter af epicatechin-rig kakao på kollagensyntese (coca-dose)
2. august 2021 opdateret af: University of California, Davis
Bestemmelse af en optimal dosis af epicatechin-rig chokolade og dens effekt på ydeevne
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af kosttilskud af epicatechin-rig kakao hos mennesker på kollagensyntese og effektbaserede præstationsresultater (hastighed for kraftudvikling).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne har for nylig afsluttet en undersøgelse, der ser på ekspressionen af kollagener efter indtagelse af stigende doser epicatechin hos rotter.
Disse data viser tydeligt, at stigende doser af epicatechin, enten 0,5 mg.kg-1 leveret én, to gange eller tre gange dagligt eller 2 mg.kg-1 én gang dagligt, resulterer i øget ekspression af fibrillære kollagener (I, III og V).
Disse foreløbige data tyder på, at epicatechin-rigt chokoladetilskud kan øge kollagenekspression hos mennesker, og at dette kan forbedre kraftoverførsel.
Ud fra denne baggrund er den foreslåede hypotese, at tilskud med epicatechin-rig chokolade vil øge hastigheden af kraftudvikling og præstation hos atleter.
Derfor har denne enkle ernæringsintervention potentialet til samtidig at forbedre ydeevnen, mindske skader og accelerere tilbagevenden til konkurrence gennem forbedret kollagensyntese.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- Neurobiology, Physiology & Behaviour
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 21 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige atleter på kollegialt niveau i alderen 18¬-25 år, som i øjeblikket deltager i sport, vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med mere end 3 muskuloskeletale skader inden for de seneste 12 måneder.
- Sundheds- og kostrestriktioner (f.eks. laktoseintolerance), som ville blive påvirket af tilskudsprotokollen.
- Den indledende fase vil blive udført hos mænd, da kollagensyntesen varierer betydeligt gennem menstruationscyklussen hos kvinder. Da kollagensyntese er det vigtigste resultatmål for undersøgelsen, ville dette forvirre den indledende fase af arbejdet. Forudsat at dette arbejde viser sig at være vellykket, vil efterforskerne sigte mod at fortsætte med lignende forskning hos kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Epicatechin dosisrespons
Denne arm vil undersøge forskellige doser af epicatechin på procollagen type I N-terminalt propeptid (PINP) ved varierende doser CON, 1, 2, 3 mg/kg kropsmasse.
|
Forsøgspersoner indtager randomiserede doser på 0, 1, 2, 3 mg epicatechin/kg fra epicatechin-rig kakao.
Den optimale dosis af epicatechin-rig chokolade vil være den dosis, der har den største stigning i PNIP-niveauer.
|
|
Placebo komparator: Epicatechin-rig kakao på ydeevne
Atleter vil indtage den optimerede dosis af epicatechin-rig kakao vs placebo sammen med maksimal styrketræning for at afgøre, om denne ernæringsintervention resulterer i en større stigning i RFD og ydeevne end maksimal styrketræning alene.
|
En optimeret dosis af epicatechin-rig kakao eller placebo vil blive givet i 3 uger sammen med et foreskrevet kraftbaseret træningsprogram.
I et randomiseret parallelt design vil effekten af den optimale dosis af epicatechin-rig chokolade, sammenlignet med placebo, på maksimal isometrisk squat-kraft, RFD og springtest blive kvantificeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epicatechin-rig kakaodosis respons
Tidsramme: ~26 dage
|
undersøge effektdoser af 0, 1, 2, 3 mg epicatechin/kg/dag procollagen type I N-terminalt propeptid (PINP) i blodet efter 5 dages tilskud med 2 dages udvaskning imellem.
|
~26 dage
|
|
Effekt af den optimerede dosis af epicatechin-rig kakao på ydeevnen
Tidsramme: ~22 dage
|
Ydeevnemål (af kraftudviklingshastigheden) vil blive kvantificeret i 3 uger sammen med indtagelse af en optimeret dosis af epicatechin-rig kakao vs. placebo.
|
~22 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith Baar, PhD, UC Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1020494
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
De enkelte deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.
Alle data, der deles, vil blive offentliggjort på en blind måde.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .