- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03214133
Wpływ kakao bogatego w epikatechinę na syntezę kolagenu (coca-dose)
2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Określenie optymalnej dawki czekolady bogatej w epikatechinę i jej wpływ na wydajność
To badanie zbada wpływ suplementacji diety kakao bogatego w epikatechinę u ludzi na syntezę kolagenu i wyniki wydajności oparte na mocy (szybkość rozwoju siły).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze niedawno zakończyli badanie oceniające ekspresję kolagenów po spożyciu rosnących dawek epikatechiny u szczurów.
Dane te wyraźnie pokazują, że zwiększające się dawki epikatechiny, albo 0,5 mg.kg-1 podawane raz, dwa razy lub trzy razy dziennie, albo 2 mg.kg-1 raz dziennie, skutkują zwiększeniem ekspresji włókienkowych kolagenów (I, III i V).
Te wstępne dane sugerują, że suplementacja czekolady bogatej w epikatechinę może zwiększyć ekspresję kolagenu u ludzi, co może poprawić przenoszenie siły.
Na tym tle zaproponowano hipotezę, że suplementacja czekoladą bogatą w epikatechinę zwiększy tempo rozwoju siły i wydajność u sportowców.
Dlatego ta prosta interwencja żywieniowa może jednocześnie poprawić wydajność, zmniejszyć kontuzje i przyspieszyć powrót do rywalizacji poprzez lepszą syntezę kolagenu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- Neurobiology, Physiology & Behaviour
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 21 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w badaniu zostaną zrekrutowani sportowcy płci męskiej w wieku od 18 do 25 lat, obecnie uprawiający sport.
Kryteria wyłączenia:
- Historia więcej niż 3 urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Ograniczenia zdrowotne i dietetyczne (np. nietolerancja laktozy), na które miałby wpływ protokół suplementacji.
- Faza początkowa zostanie przeprowadzona u mężczyzn, ponieważ synteza kolagenu zmienia się znacznie w trakcie cyklu miesiączkowego u kobiet. Ponieważ synteza kolagenu jest główną miarą wyniku badania, zakłóciłoby to początkową fazę pracy. Jeśli ta praca okaże się skuteczna, badacze będą dążyć do kontynuowania podobnych badań na kobietach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odpowiedź na dawkę epikatechiny
To ramię będzie badać różne dawki epikatechiny na N-końcowym propeptydzie (PINP) prokolagenu typu I w różnych dawkach CON, 1, 2, 3 mg/kg masy ciała.
|
Badani spożywają losowe dawki 0, 1, 2, 3 mg epikatechiny/kg z kakao bogatego w epikatechinę.
Optymalną dawką czekolady bogatej w epikatechinę będzie dawka, która w największym stopniu zwiększy poziom PNIP.
|
|
Komparator placebo: Kakao bogate w epikatechinę poprawiające wydajność
Sportowcy spożywają zoptymalizowaną dawkę kakao bogatego w epikatechinę w porównaniu z placebo wraz z treningiem maksymalnej mocy, aby określić, czy ta interwencja żywieniowa skutkuje większym wzrostem RFD i wydajności niż sam trening maksymalnej mocy.
|
Zoptymalizowana dawka kakao bogatego w epikatechinę lub placebo będzie podawana przez 3 tygodnie wraz z przepisanym programem treningowym opartym na sile.
W randomizowanym projekcie równoległym zostanie określony ilościowo wpływ optymalnej dawki czekolady bogatej w epikatechinę, w porównaniu z placebo, na maksymalną siłę izometryczną przysiadu, RFD i test wyskoku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na dawkę kakao bogatego w epikatechinę
Ramy czasowe: ~26 dni
|
badanie wpływu dawek 0, 1, 2, 3 mg epikatechiny/kg/dobę prokolagenu typu I N-końcowego propeptydu (PINP) we krwi po 5 dniach suplementacji z 2-dniowym okresem wypłukiwania pomiędzy.
|
~26 dni
|
|
Wpływ zoptymalizowanej dawki kakao bogatego w epikatechinę na wydajność
Ramy czasowe: ~22 dni
|
Miary wydajności (szybkości rozwoju siły) będą oceniane ilościowo przez 3 tygodnie wraz ze spożyciem zoptymalizowanej dawki kakao bogatego w epikatechinę w porównaniu z placebo.
|
~22 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Baar, PhD, UC Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1020494
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.
Wszelkie udostępnione dane zostaną opublikowane w sposób zaślepiony.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .