Efectos del cacao rico en epicatequina sobre la síntesis de colágeno (coca-dose)
2 de agosto de 2021 actualizado por: University of California, Davis
Determinación de una dosis óptima de chocolate rico en epicatequina y su efecto en el rendimiento
Este estudio investigará los efectos de la suplementación dietética de cacao rico en epicatequina en humanos sobre la síntesis de colágeno y los resultados de rendimiento basados en la potencia (tasa de desarrollo de la fuerza).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores han completado recientemente un estudio que analiza la expresión de los colágenos tras el consumo de dosis crecientes de epicatequina en ratas.
Estos datos muestran claramente que las dosis crecientes de epicatequina, ya sea 0,5 mg.kg-1 administradas una, dos o tres veces al día, o 2 mg.kg-1 una vez al día, dan como resultado una expresión creciente de los colágenos fibrilares (I, III y V).
Estos datos preliminares sugieren que la suplementación con chocolate rico en epicatequina puede aumentar la expresión de colágeno en humanos y que esto puede mejorar la transferencia de fuerza.
A partir de estos antecedentes, la hipótesis propuesta es que la suplementación con chocolate rico en epicatequina aumentará la tasa de desarrollo de la fuerza y el rendimiento en los atletas.
Por lo tanto, esta simple intervención nutricional tiene el potencial de mejorar simultáneamente el rendimiento, disminuir las lesiones y acelerar el regreso a la competencia a través de una mejor síntesis de colágeno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Neurobiology, Physiology & Behaviour
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 21 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los atletas masculinos de nivel universitario entre las edades de 18 a 25 años de edad, que actualmente participan en el deporte, serán reclutados para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de más de 3 lesiones musculoesqueléticas en los últimos 12 meses.
- Salud y restricción dietética (p. intolerancia a la lactosa) que se verían afectados por el protocolo de suplementación.
- La fase inicial se realizará en hombres ya que la síntesis de colágeno varía significativamente a lo largo del ciclo menstrual en mujeres. Dado que la síntesis de colágeno es la principal medida de resultado del estudio, esto confundiría la fase inicial del trabajo. Siempre que este trabajo resulte exitoso, los investigadores intentarán continuar con una investigación similar en mujeres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respuesta a la dosis de epicatequina
Este brazo investigará dosis variables de epicatequina sobre el propéptido N-terminal de procolágeno tipo I (PINP) en dosis variables CON, 1, 2, 3 mg/kg de masa corporal.
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Los sujetos consumen dosis aleatorias de 0, 1, 2, 3 mg de epicatequina/kg de cacao rico en epicatequina.
La dosis óptima de chocolate rico en epicatequina será la dosis que tenga el mayor aumento de los niveles de PNIP.
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Comparador de placebos: Cacao rico en epicatequina sobre el rendimiento
Los atletas ingerirán la dosis optimizada de cacao rico en epicatequina frente al placebo junto con el entrenamiento de máxima potencia para determinar si esta intervención nutricional da como resultado un mayor aumento en la RFD y el rendimiento que el entrenamiento de máxima potencia solo.
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Se administrará una dosis optimizada de cacao rico en epicatequina o placebo durante 3 semanas junto con un programa de entrenamiento prescrito basado en la potencia.
En un diseño paralelo aleatorizado, se cuantificará el efecto de la dosis óptima de chocolate rico en epicatequina, en comparación con el placebo, sobre la fuerza isométrica máxima en sentadilla, la RFD y las pruebas de salto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta a la dosis de cacao rico en epicatequina
Periodo de tiempo: ~26 días
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investigando los efectos de dosis de 0, 1, 2, 3 mg de epicatequina/kg/día propéptido N-terminal de procolágeno tipo I (PINP) en la sangre después de 5 días de suplementación con 2 días de lavado entre ellos.
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~26 días
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Efecto de la dosis optimizada de cacao rico en epicatequina sobre el rendimiento
Periodo de tiempo: ~22 días
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Las medidas de rendimiento (tasa de desarrollo de la fuerza) se cuantificarán durante 3 semanas junto con la ingestión de una dosis optimizada de cacao rico en epicatequina frente a un placebo.
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~22 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Baar, PhD, UC Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1020494
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se pondrán a disposición de otros investigadores.
Todos los datos compartidos se publicarán de manera ciega.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .