- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03214133
Effetti del cacao ricco di epicatechina sulla sintesi del collagene (coca-dose)
2 agosto 2021 aggiornato da: University of California, Davis
Determinazione di una dose ottimale di cioccolato ricco di epicatechina e del suo effetto sulle prestazioni
Questo studio esaminerà gli effetti dell'integrazione alimentare di cacao ricco di epicatechina negli esseri umani sulla sintesi del collagene e sui risultati delle prestazioni basate sulla potenza (tasso di sviluppo della forza).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno recentemente completato uno studio che esamina l'espressione dei collageni in seguito al consumo di dosi crescenti di epicatechina nei ratti.
Questi dati mostrano chiaramente che dosi crescenti di epicatechina, 0,5 mg.kg-1 somministrate una, due o tre volte al giorno, o 2 mg.kg-1 una volta al giorno, determinano un aumento dell'espressione dei collageni fibrillari (I, III e V).
Questi dati preliminari suggeriscono che l'integrazione di cioccolato ricco di epicatechina può aumentare l'espressione del collagene negli esseri umani e che questo può migliorare il trasferimento di forza.
Da questo sfondo, l'ipotesi proposta è che l'integrazione con cioccolato ricco di epicatechina aumenterà il tasso di sviluppo della forza e le prestazioni negli atleti.
Pertanto, questo semplice intervento nutrizionale ha il potenziale per migliorare contemporaneamente le prestazioni, ridurre gli infortuni e accelerare il ritorno alla competizione attraverso una migliore sintesi del collagene.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- Neurobiology, Physiology & Behaviour
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 21 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti maschi di livello collegiale di età compresa tra 18 e 25 anni, che attualmente praticano sport, saranno reclutati per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di più di 3 lesioni muscoloscheletriche negli ultimi 12 mesi.
- Restrizioni sanitarie e dietetiche (ad es. intolleranza al lattosio) che sarebbero influenzati dal protocollo di integrazione.
- La fase iniziale verrà eseguita nei maschi poiché la sintesi del collagene varia in modo significativo durante il ciclo mestruale nelle femmine. Poiché la sintesi del collagene è la principale misura di esito per lo studio, ciò confonderebbe la fase iniziale del lavoro. A condizione che questo lavoro abbia successo, i ricercatori mireranno a procedere con ricerche simili nelle donne.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Risposta alla dose di epicatechina
Questo braccio esaminerà dosi variabili di epicatechina su propeptide N-terminale (PINP) di tipo I procollagene a dosi variabili CON, 1, 2, 3 mg/kg di massa corporea.
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I soggetti consumano dosi randomizzate di 0, 1, 2, 3 mg di epicatechina/kg da cacao ricco di epicatechina.
La dose ottimale di cioccolato ricco di epicatechina sarà quella che avrà il maggior aumento dei livelli di PNIP.
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Comparatore placebo: Cacao ricco di epicatechina sulle prestazioni
Gli atleti ingeriranno la dose ottimizzata di cacao ricco di epicatechina rispetto al placebo insieme all'allenamento di massima potenza per determinare se questo intervento nutrizionale si traduce in un aumento maggiore della RFD e delle prestazioni rispetto al solo allenamento di massima potenza.
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Verrà somministrata una dose ottimizzata di cacao ricco di epicatechina o placebo per 3 settimane insieme a un programma di allenamento basato sulla potenza prescritto.
In un disegno parallelo randomizzato verrà quantificato l'effetto della dose ottimale di cioccolato ricco di epicatechina, rispetto al placebo, sulla massima forza isometrica di squat, RFD e test di salto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta alla dose di cacao ricco di epicatechina
Lasso di tempo: ~26 giorni
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studi sugli effetti dosi di 0, 1, 2, 3 mg di epicatechina/kg/giorno di procollagene di tipo I propeptide N-terminale (PINP) nel sangue dopo 5 giorni di integrazione con 2 giorni di wash-out nel mezzo.
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~26 giorni
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Effetto della dose ottimizzata di cacao ricco di epicatechina sulle prestazioni
Lasso di tempo: ~22 giorni
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Le misure delle prestazioni (del tasso di sviluppo della forza) saranno quantificate per 3 settimane insieme all'ingestione di una dose ottimizzata di cacao ricco di epicatechina rispetto al placebo.
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~22 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Keith Baar, PhD, UC Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1020494
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno messi a disposizione di altri ricercatori.
Tutti i dati condivisi saranno pubblicati in modo cieco.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .