- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03214133
Влияние богатого эпикатехином какао на синтез коллагена (coca-dose)
2 августа 2021 г. обновлено: University of California, Davis
Определение оптимальной дозы шоколада, богатого эпикатехином, и его влияние на работоспособность
В этом исследовании будет изучено влияние пищевых добавок богатого эпикатехином какао у людей на синтез коллагена и результаты, основанные на силе (скорость развития силы).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи недавно завершили исследование экспрессии коллагенов после потребления возрастающих доз эпикатехина у крыс.
Эти данные ясно показывают, что увеличение дозы эпикатехина, будь то 0,5 мг/кг один раз, два или три раза в день, или 2 мг/кг один раз в день, приводит к увеличению экспрессии фибриллярных коллагенов (I, III и V).
Эти предварительные данные свидетельствуют о том, что богатые эпикатехином шоколадные добавки могут увеличить экспрессию коллагена у людей и что это может улучшить передачу усилия.
На этом фоне предложена гипотеза о том, что добавление шоколада, богатого эпикатехином, увеличивает скорость развития силы и производительность у спортсменов.
Таким образом, это простое вмешательство в питание может одновременно улучшить производительность, уменьшить количество травм и ускорить возвращение к соревнованиям за счет улучшения синтеза коллагена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Neurobiology, Physiology & Behaviour
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 21 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Для участия в исследовании будут привлечены спортсмены-мужчины университетского уровня в возрасте от 18 до 25 лет, которые в настоящее время занимаются спортом.
Критерий исключения:
- В анамнезе более 3 травм опорно-двигательного аппарата за последние 12 месяцев.
- Здоровье и диетические ограничения (например, непереносимость лактозы), на которые повлияет протокол приема добавок.
- Начальная фаза будет проводиться у мужчин, поскольку синтез коллагена значительно варьируется в течение менструального цикла у женщин. Поскольку синтез коллагена является основным показателем результата исследования, это может запутать начальную фазу работы. Если эта работа окажется успешной, исследователи постараются продолжить аналогичные исследования на самках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ответ на дозу эпикатехина
В этой группе будут исследованы различные дозы эпикатехина на N-концевом пропептиде проколлагена I типа (PINP) в различных дозах CON, 1, 2, 3 мг/кг массы тела.
|
Субъекты потребляют рандомизированные дозы 0, 1, 2, 3 мг эпикатехина/кг из какао, богатого эпикатехином.
Оптимальной дозой шоколада, богатого эпикатехином, будет та доза, которая вызывает наибольшее повышение уровня PNIP.
|
|
Плацебо Компаратор: Какао, богатое эпикатехином, влияет на производительность
Спортсмены будут принимать оптимизированную дозу богатого эпикатехином какао по сравнению с плацебо вместе с тренировкой максимальной мощности, чтобы определить, приведет ли это вмешательство в питание к большему увеличению RFD и производительности, чем только тренировка максимальной мощности.
|
Оптимальная доза богатого эпикатехином какао или плацебо будет даваться в течение 3 недель вместе с предписанной программой тренировок, основанной на мощности.
В рандомизированном параллельном исследовании будет количественно определено влияние оптимальной дозы богатого эпикатехином шоколада по сравнению с плацебо на максимальную изометрическую силу приседания, RFD и тесты на прыжки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция на дозу богатого эпикатехином какао
Временное ограничение: ~26 дней
|
исследуя эффекты доз 0, 1, 2, 3 мг эпикатехина/кг/день N-концевого пропептида проколлагена I типа (PINP) в крови после 5 дней приема с 2-дневным вымыванием между ними.
|
~26 дней
|
|
Влияние оптимизированной дозы богатого эпикатехином какао на производительность
Временное ограничение: ~22 дня
|
Показатели производительности (скорость развития силы) будут оцениваться в течение 3 недель наряду с приемом оптимизированной дозы богатого эпикатехином какао по сравнению с плацебо.
|
~22 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keith Baar, PhD, UC Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1020494
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.
Любые переданные данные будут опубликованы вслепую.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .