- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03214133
Účinky kakaa bohatého na epikatechin na syntézu kolagenu (coca-dose)
2. srpna 2021 aktualizováno: University of California, Davis
Stanovení optimální dávky čokolády bohaté na epikatechin a její vliv na výkon
Tato studie bude zkoumat účinky potravinového doplňku kakaa bohatého na epikatechin u lidí na syntézu kolagenu a výkonnostní výsledky (rychlost rozvoje síly).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci nedávno dokončili studii sledující expresi kolagenů po konzumaci zvyšujících se dávek epikatechinu u krys.
Tato data jasně ukazují, že zvyšující se dávky epikatechinu, buď 0,5 mg.kg-1 podávané jednou, dvakrát nebo třikrát denně, nebo 2 mg.kg-1 jednou denně, vedou ke zvýšení exprese fibrilárních kolagenů (I, III a V).
Tyto předběžné údaje naznačují, že čokoláda bohatá na epikatechin může zvýšit expresi kolagenu u lidí a že to může zlepšit přenos síly.
Na základě toho je navržena hypotéza, že suplementace čokoládou bohatou na epikatechin zvýší rychlost rozvoje síly a výkon u sportovců.
Proto má tato jednoduchá nutriční intervence potenciál současně zlepšit výkon, snížit zranění a urychlit návrat do soutěže prostřednictvím zlepšené syntézy kolagenu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- Neurobiology, Physiology & Behaviour
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 23 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti ve studii budou vybráni mužští sportovci na univerzitní úrovni ve věku 18–25 let, kteří se v současné době účastní sportu.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza více než 3 muskuloskeletálních poranění za posledních 12 měsíců.
- Zdravotní a dietní omezení (např. intolerance laktózy), která by byla ovlivněna protokolem suplementace.
- Počáteční fáze bude provedena u mužů, protože syntéza kolagenu se u žen v průběhu menstruačního cyklu významně liší. Protože syntéza kolagenu je hlavním výstupním měřítkem studie, zmátlo by to počáteční fázi práce. Pokud se tato práce ukáže jako úspěšná, pak se výzkumníci zaměří na pokračování podobného výzkumu u žen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Odezva na dávku epikatechinu
Toto rameno bude zkoumat různé dávky epikatechinu na N-terminálním propeptidu prokolagenu typu I (PINP) v různých dávkách CON, 1, 2, 3 mg/kg tělesné hmotnosti.
|
Subjekty konzumují randomizované dávky 0, 1, 2, 3 mg epikatechinu/kg z kakaa bohatého na epikatechin.
Optimální dávka čokolády bohaté na epikatechin bude dávka, která má největší zvýšení hladiny PNIP.
|
Komparátor placeba: Kakao bohaté na epikatechin na výkon
Sportovci přijmou optimalizovanou dávku kakaa bohatého na epikatechin oproti placebu spolu s maximálním silovým tréninkem, aby zjistili, zda tento nutriční zásah povede k většímu zvýšení RFD a výkonu než samotný trénink s maximálním výkonem.
|
Optimalizovaná dávka kakaa bohatého na epikatechin nebo placeba bude podávána po dobu 3 týdnů spolu s předepsaným tréninkovým programem založeným na síle.
V randomizovaném paralelním návrhu bude kvantifikován účinek optimální dávky čokolády bohaté na epikatechin ve srovnání s placebem na maximální izometrickou sílu dřepu, RFD a testování skoku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odezva na dávku kakaa bohatého na epikatechin
Časové okno: ~26 dní
|
zkoumání účinků dávky 0, 1, 2, 3 mg epikatechinu/kg/den prokolagenu typu I N-terminálního propeptidu (PINP) v krvi po 5 dnech suplementace s 2denním vyplavováním mezi.
|
~26 dní
|
Vliv optimalizované dávky kakaa bohatého na epikatechin na výkon
Časové okno: ~22 dní
|
Výkonnostní ukazatele (rychlosti rozvoje síly) budou kvantifikovány po dobu 3 týdnů spolu s požitím optimalizované dávky kakaa bohatého na epikatechin oproti placebu.
|
~22 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Baar, PhD, UC Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1020494
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny dalším výzkumníkům.
Jakákoli sdílená data budou zveřejněna zaslepeným způsobem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .