- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03214133
Effekter av Epicatechin-rik kakao på kollagensyntese (coca-dose)
2. august 2021 oppdatert av: University of California, Davis
Bestemme en optimal dose av epicatechin-rik sjokolade og dens effekt på ytelse
Denne studien vil undersøke effekten av kosttilskudd av epicatechin-rik kakao hos mennesker på kollagensyntese og kraftbaserte ytelsesresultater (hastighet av kraftutvikling).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har nylig fullført en studie som ser på uttrykket av kollagenene etter inntak av økende doser epicatechin hos rotter.
Disse dataene viser tydelig at økende doser av epicatechin, enten 0,5 mg.kg-1 gitt én, to ganger eller tre ganger daglig, eller 2 mg.kg-1 én gang daglig, resulterer i økende ekspresjon av fibrillære kollagener (I, III og V).
Disse foreløpige dataene tyder på at epicatechin-rik sjokoladetilskudd kan øke kollagenekspresjonen hos mennesker, og at dette kan forbedre kraftoverføringen.
Fra denne bakgrunnen er den foreslåtte hypotesen at tilskudd med epicatechin-rik sjokolade vil øke hastigheten på kraftutvikling og ytelse hos idrettsutøvere.
Derfor har denne enkle ernæringsintervensjonen potensialet til å forbedre ytelsen, redusere skader og akselerere retur til konkurranse gjennom forbedret kollagensyntese.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- Neurobiology, Physiology & Behaviour
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 21 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige idrettsutøvere på kollegialt nivå mellom 18¬-25 år, som for tiden deltar i sport, vil bli rekruttert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med mer enn 3 muskel- og skjelettskader i løpet av de siste 12 månedene.
- Helse- og kostholdsbegrensninger (f.eks. laktoseintoleranse) som vil bli påvirket av tilskuddsprotokollen.
- Den innledende fasen vil bli utført hos menn siden kollagensyntesen varierer betydelig gjennom menstruasjonssyklusen hos kvinner. Siden kollagensyntese er hovedresultatmålet for studien, ville dette forvirre den innledende fasen av arbeidet. Forutsatt at dette arbeidet viser seg vellykket, vil etterforskerne ta sikte på å fortsette med lignende forskning på kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Epicatechin doserespons
Denne armen vil undersøke varierende doser av epicatechin på prokollagen type I N-terminalt propeptid (PINP) ved varierende doser CON, 1, 2, 3 mg/kg kroppsmasse.
|
Forsøkspersonene bruker randomiserte doser på 0, 1, 2, 3 mg epicatechin/kg fra epicatechin-rik kakao.
Den optimale dosen av epicatechin-rik sjokolade vil være den dosen som har størst økning i PNIP-nivåer.
|
|
Placebo komparator: Epicatechin-rik kakao på ytelse
Idrettsutøvere vil innta den optimaliserte dosen av epicatechin-rik kakao vs placebo sammen med maksimal styrketrening for å avgjøre om denne ernæringsintervensjonen resulterer i en større økning i RFD og ytelse enn maksimal krafttrening alene.
|
En optimalisert dose av epicatechin-rik kakao eller placebo vil bli gitt i 3 uker sammen med et foreskrevet kraftbasert treningsprogram.
I en randomisert parallell design vil effekten av den optimale dosen av epicatechin-rik sjokolade, sammenlignet med placebo, på maksimal isometrisk knebøykraft, RFD og hopptesting kvantifiseres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epicatechin-rik kakaodoserespons
Tidsramme: ~26 dager
|
undersøke effektdoser på 0, 1, 2, 3 mg epicatechin/kg/dag prokollagen type I N-terminalt propeptid (PINP) i blodet etter 5 dagers tilskudd med 2 dagers utvasking mellom.
|
~26 dager
|
|
Effekt av den optimaliserte dosen av epicatechin-rik kakao på ytelsen
Tidsramme: ~22 dager
|
Ytelsesmål (av kraftutviklingshastigheten) vil kvantifiseres i 3 uker sammen med inntak av en optimalisert dose av epicatechin-rik kakao kontra placebo.
|
~22 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith Baar, PhD, UC Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1020494
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
De enkelte deltakerdataene vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere.
Alle data som deles vil bli publisert på en blind måte.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .