- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03214133
Auswirkungen von Epicatechin-reichem Kakao auf die Kollagensynthese (coca-dose)
2. August 2021 aktualisiert von: University of California, Davis
Bestimmung einer optimalen Dosis von Epicatechin-reicher Schokolade und ihrer Auswirkung auf die Leistung
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Epicatechin-reichem Kakao beim Menschen auf die Kollagensynthese und kraftbasierte Leistungsergebnisse (Kraftentwicklungsrate).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher haben kürzlich eine Studie abgeschlossen, in der sie die Expression von Kollagen nach dem Verzehr steigender Epicatechin-Dosen bei Ratten untersuchten.
Diese Daten zeigen deutlich, dass steigende Epicatechin-Dosen, entweder 0,5 mg.kg-1 einmal, zweimal oder dreimal täglich verabreicht, oder 2 mg.kg-1 einmal täglich, zu einer zunehmenden Expression der fibrillären Kollagene (I, III und V).
Diese vorläufigen Daten deuten darauf hin, dass eine Nahrungsergänzung mit Epicatechin, die reich an Schokolade ist, die Kollagenexpression beim Menschen erhöhen kann und dass dies die Kraftübertragung verbessern kann.
Vor diesem Hintergrund wird die Hypothese vorgeschlagen, dass eine Supplementierung mit Epicatechin-reicher Schokolade die Rate der Kraftentwicklung und Leistung bei Sportlern erhöht.
Daher hat diese einfache Ernährungsintervention das Potenzial, gleichzeitig die Leistung zu verbessern, Verletzungen zu verringern und die Rückkehr zum Wettkampf durch eine verbesserte Kollagensynthese zu beschleunigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
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Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- Neurobiology, Physiology & Behaviour
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Teilnahme an der Studie werden männliche Athleten auf College-Niveau im Alter zwischen 18 und 25 Jahren rekrutiert, die derzeit Sport treiben.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von mehr als 3 Muskel-Skelett-Verletzungen innerhalb der letzten 12 Monate.
- Gesundheitliche und diätetische Einschränkungen (z. Laktoseintoleranz), die vom Ergänzungsprotokoll betroffen wären.
- Die Anfangsphase wird bei Männern durchgeführt, da die Kollagensynthese während des Menstruationszyklus bei Frauen erheblich variiert. Da die Kollagensynthese das wichtigste Ergebnismaß für die Studie ist, würde dies die Anfangsphase der Arbeit verwirren. Vorausgesetzt, diese Arbeit erweist sich als erfolgreich, werden die Ermittler versuchen, mit ähnlichen Untersuchungen bei Frauen fortzufahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Epicatechin-Dosis-Wirkung
Dieser Arm wird verschiedene Dosen von Epicatechin auf Prokollagen Typ I N-terminales Propeptid (PINP) bei verschiedenen Dosen CON, 1, 2, 3 mg/kg Körpermasse untersuchen.
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Die Probanden konsumieren randomisierte Dosen von 0, 1, 2, 3 mg Epicatechin/kg aus Epicatechin-reichem Kakao.
Die optimale Dosis an Epicatechin-reicher Schokolade ist die Dosis, die die PNIP-Spiegel am stärksten erhöht.
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Placebo-Komparator: Epicatechin-reicher Kakao auf Leistung
Athleten werden die optimierte Dosis von Epicatechin-reichem Kakao im Vergleich zu Placebo zusammen mit einem Maximalkrafttraining einnehmen, um festzustellen, ob diese Ernährungsintervention zu einer größeren Steigerung der RFD und Leistung führt als ein Maximalkrafttraining allein.
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Eine optimierte Dosis an Epicatechin-reichem Kakao oder Placebo wird 3 Wochen lang neben einem vorgeschriebenen leistungsbasierten Trainingsprogramm verabreicht.
In einem randomisierten parallelen Design wird die Wirkung der optimalen Dosis von Epicatechin-reicher Schokolade im Vergleich zu Placebo auf die maximale isometrische Kniebeugekraft, RFD und Sprungtests quantifiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Epicatechin-reiche Kakao-Dosis-Antwort
Zeitfenster: ~26 Tage
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Untersuchung der Wirkung von Dosen von 0, 1, 2, 3 mg Epicatechin/kg/Tag Prokollagen Typ I N-terminales Propeptid (PINP) im Blut nach 5 Tagen Supplementierung mit 2-tägiger Auswaschung dazwischen.
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~26 Tage
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Wirkung der optimierten Dosis von Epicatechin-reichem Kakao auf die Leistung
Zeitfenster: ~22 Tage
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Leistungsmessungen (der Rate der Kraftentwicklung) werden für 3 Wochen neben der Einnahme einer optimierten Dosis von Epicatechin-reichem Kakao im Vergleich zu Placebo quantifiziert.
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~22 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Keith Baar, PhD, UC Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1020494
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten werden anderen Forschenden nicht zur Verfügung gestellt.
Alle geteilten Daten werden blind veröffentlicht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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