- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03214133
Effecten van epicatechinerijke cacao op collageensynthese (coca-dose)
2 augustus 2021 bijgewerkt door: University of California, Davis
Bepalen van een optimale dosis epicatechine-rijke chocolade en het effect ervan op de prestaties
Deze studie zal de effecten onderzoeken van voedingssuppletie van epicatechine-rijke cacao bij mensen op collageensynthese en op kracht gebaseerde prestatieresultaten (snelheid van krachtontwikkeling).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben onlangs een onderzoek afgerond naar de expressie van de collagenen na consumptie van toenemende doses epicatechine bij ratten.
Deze gegevens laten duidelijk zien dat toenemende doses epicatechine, ofwel 0,5 mg.kg-1 eenmaal, tweemaal of driemaal per dag toegediend, of 2 mg.kg-1 eenmaal per dag, resulteert in een toenemende expressie van de fibrillaire collagenen (I, III en V).
Deze voorlopige gegevens suggereren dat epicatechine-rijke chocoladesuppletie de collageenexpressie bij mensen kan verhogen en dat dit de krachtoverdracht kan verbeteren.
Vanuit deze achtergrond is de voorgestelde hypothese dat suppletie met epicatechine-rijke chocolade de snelheid van krachtontwikkeling en prestaties bij atleten zal verhogen.
Daarom heeft deze eenvoudige voedingsinterventie het potentieel om tegelijkertijd de prestaties te verbeteren, blessures te verminderen en de terugkeer naar competitie te versnellen door verbeterde collageensynthese.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Neurobiology, Physiology & Behaviour
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 21 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke atleten op collegiaal niveau tussen de 18 en 25 jaar die momenteel aan sport doen, zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van meer dan 3 musculoskeletale letsels in de afgelopen 12 maanden.
- Gezondheids- en dieetbeperkingen (bijv. lactose-intolerantie) die zouden worden beïnvloed door het suppletieprotocol.
- De eerste fase zal worden uitgevoerd bij mannen, aangezien de collageensynthese bij vrouwen aanzienlijk varieert tijdens de menstruatiecyclus. Aangezien collageensynthese de belangrijkste uitkomstmaat voor de studie is, zou dit de beginfase van het werk verwarren. Op voorwaarde dat dit werk succesvol blijkt, zullen de onderzoekers ernaar streven om door te gaan met soortgelijk onderzoek bij vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Epicatechine dosisrespons
Deze arm zal verschillende doses epicatechine onderzoeken op procollageen type I N-terminaal propeptide (PINP) in verschillende doses CON, 1, 2, 3 mg/kg lichaamsgewicht.
|
Proefpersonen consumeren gerandomiseerde doses van 0, 1, 2, 3 mg epicatechine/kg van epicatechinerijke cacao.
De optimale dosis epicatechine-rijke chocolade is de dosis die de PNIP-niveaus het meest verhoogt.
|
|
Placebo-vergelijker: Epicatechine-rijke cacao op prestaties
Atleten zullen de geoptimaliseerde dosis van epicatechinerijke cacao innemen versus placebo naast maximale krachttraining om te bepalen of deze voedingsinterventie resulteert in een grotere toename van RFD en prestaties dan alleen maximale krachttraining.
|
Een geoptimaliseerde dosis epicatechinerijke cacao of placebo wordt gedurende 3 weken gegeven naast een voorgeschreven op kracht gebaseerd trainingsprogramma.
In een gerandomiseerde parallelle opzet zal het effect van de optimale dosis epicatechine-rijke chocolade, vergeleken met placebo, op de maximale isometrische hurkkracht, RFD en sprongtesten worden gekwantificeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosisrespons met epicatechinerijke cacao
Tijdsspanne: ~ 26 dagen
|
onderzoeken naar effecten doseringen van 0, 1, 2, 3 mg epicatechine/kg/dag procollageen type I N-terminaal propeptide (PINP) in het bloed na 5 dagen suppletie met 2 dagen wash-out ertussen.
|
~ 26 dagen
|
|
Effect van de geoptimaliseerde dosis epicatechinerijke cacao op de prestaties
Tijdsspanne: ~ 22 dagen
|
Prestatiemetingen (van snelheid van krachtontwikkeling) zullen gedurende 3 weken worden gekwantificeerd naast de inname van een geoptimaliseerde dosis epicatechinerijke cacao versus placebo.
|
~ 22 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith Baar, PhD, UC Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1020494
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van de individuele deelnemers worden niet aan andere onderzoekers ter beschikking gesteld.
Alle gedeelde gegevens worden geblindeerd gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .