- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03214133
Epikakekiinirikkaan kaakaon vaikutukset kollageenisynteesiin (coca-dose)
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis
Epikakekiinipitoisen suklaan optimaalisen annoksen määrittäminen ja sen vaikutus suorituskykyyn
Tässä tutkimuksessa tutkitaan runsaasti epikatekiiniä sisältävän kaakaon ravintolisän vaikutuksia kollageenisynteesiin ja tehoon perustuviin suoritustuloksiin (voimankehityksen nopeus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat saaneet äskettäin päätökseen tutkimuksen, jossa tarkastellaan kollageenien ilmentymistä kasvavien epikatekiiniannosten nauttimisen jälkeen rotilla.
Nämä tiedot osoittavat selvästi, että kasvavat epikatekiinin annokset, joko 0,5 mg.kg-1 annettuna kerran, kahdesti tai kolme kertaa vuorokaudessa tai 2 mg.kg-1 kerran vuorokaudessa, johtavat fibrillaaristen kollageenien lisääntyneeseen ekspressioon (I, III ja V).
Nämä alustavat tiedot viittaavat siihen, että epikatekiinirikas suklaa voi lisätä kollageenin ilmentymistä ihmisillä ja että tämä voi parantaa voimansiirtoa.
Tämän taustan perusteella ehdotettu hypoteesi on, että lisäys epikatekiinipitoisella suklaalla lisää voimankehitystä ja suorituskykyä urheilijoilla.
Siksi tällä yksinkertaisella ravitsemusinterventiolla on potentiaalia samanaikaisesti parantaa suorituskykyä, vähentää loukkaantumisia ja nopeuttaa paluuta kilpailuun parannetun kollageenisynteesin ansiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Neurobiology, Physiology & Behaviour
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 21 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen rekrytoidaan tällä hetkellä urheilua harrastavia 18¬-25-vuotiaita miesurheilijoita.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 3 tuki- ja liikuntaelinvauriota viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Terveys- ja ruokavaliorajoitukset (esim. laktoosi-intoleranssi), joihin lisäravintokäytäntö vaikuttaa.
- Alkuvaihe suoritetaan miehillä, koska kollageenisynteesi vaihtelee merkittävästi naisten kuukautiskierron aikana. Koska kollageenisynteesi on tutkimuksen pääasiallinen tulosmitta, tämä häiritsisi työn alkuvaihetta. Edellyttäen, että tämä työ osoittautuu onnistuneeksi, tutkijat pyrkivät jatkamaan samanlaista tutkimusta naisilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epicatechin Dose Response
Tämä haara tutkii epikatekiinin vaihtelevia annoksia prokollageenin tyypin I N-terminaalisella propeptidillä (PINP) vaihtelevilla annoksilla CON, 1, 2, 3 mg/kg kehon massaa.
|
Koehenkilöt nauttivat satunnaistettuja annoksia 0, 1, 2, 3 mg epikatekiiniä/kg epikatekiinirikkaasta kaakaosta.
Optimaalinen annos epikatekiinipitoista suklaata on se annos, jolla PNIP-tasot nousevat eniten.
|
|
Placebo Comparator: Epikakekiinirikas kaakao parantaa suorituskykyä
Urheilijat nauttivat optimoidun annoksen epikatekiinirikasta kaakaota verrattuna lumelääkkeeseen maksimivoimaharjoittelun ohella määrittääkseen, parantaako tämä ravitsemusinterventio RFD:tä ja suorituskykyä enemmän kuin pelkkä maksimivoimaharjoittelu.
|
Optimoitu annos epikatekiinirikasta kaakaota tai lumelääkettä annetaan kolmen viikon ajan määrätyn tehopohjaisen harjoitusohjelman ohella.
Satunnaistetussa rinnakkaissuunnittelussa määritetään optimaalisen annoksen epikatekiiniä sisältävän suklaan vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna maksimaaliseen isometriseen kyykkyvoimaan, RFD:hen ja hyppytesteihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epikakekiinirikas kaakaoannosvaste
Aikaikkuna: ~26 päivää
|
vaikutusten tutkiminen annoksilla 0, 1, 2, 3 mg epikatekiiniä/kg/vrk prokollageenin tyypin I N-terminaalista propeptidiä (PINP) veressä 5 vuorokauden täydennyksen jälkeen ja 2 päivän huuhteluvälin jälkeen.
|
~26 päivää
|
|
Optimoidun epikatekiinipitoisen kaakaon annoksen vaikutus suorituskykyyn
Aikaikkuna: ~22 päivää
|
Suorituskykymittaukset (voiman kehittymisen nopeus) kvantifioidaan 3 viikon ajan samalla, kun nautit optimoidun annoksen runsaasti epikatekiiniä sisältävää kaakaota verrattuna lumelääkkeeseen.
|
~22 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Baar, PhD, UC Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1020494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.
Kaikki jaetut tiedot julkaistaan sokeasti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .