- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03214133
Efeitos do Cacau Rico em Epicatequina na Síntese de Colágeno (coca-dose)
2 de agosto de 2021 atualizado por: University of California, Davis
Determinando uma dose ideal de chocolate rico em epicatequina e seu efeito no desempenho
Este estudo investigará os efeitos da suplementação dietética de cacau rico em epicatequina em humanos na síntese de colágeno e resultados de desempenho baseados em potência (taxa de desenvolvimento de força).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores concluíram recentemente um estudo observando a expressão dos colágenos após o consumo de doses crescentes de epicatequina em ratos.
Esses dados mostram claramente que doses crescentes de epicatequina, seja 0,5 mg.kg-1 administrado uma vez, duas ou três vezes ao dia, ou 2 mg.kg-1 uma vez ao dia, resulta em aumento da expressão dos colágenos fibrilares (I, III e V).
Esses dados preliminares sugerem que a suplementação de chocolate rico em epicatequina pode aumentar a expressão de colágeno em humanos e que isso pode melhorar a transferência de força.
A partir desse contexto, a hipótese proposta é que a suplementação com chocolate rico em epicatequina aumentará a taxa de desenvolvimento de força e desempenho em atletas.
Portanto, esta simples intervenção nutricional tem o potencial de melhorar simultaneamente o desempenho, diminuir as lesões e acelerar o retorno à competição por meio da síntese aprimorada de colágeno.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Neurobiology, Physiology & Behaviour
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 21 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas masculinos de nível colegial com idades entre 18 e 25 anos, atualmente participando do esporte, serão recrutados para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- História de mais de 3 lesões musculoesqueléticas nos últimos 12 meses.
- Saúde e restrição alimentar (por exemplo, intolerância à lactose) que seriam afetados pelo protocolo de suplementação.
- A fase inicial será realizada no sexo masculino, uma vez que a síntese de colágeno varia significativamente ao longo do ciclo menstrual nas mulheres. Como a síntese de colágeno é a principal medida de resultado do estudo, isso confundiria a fase inicial do trabalho. Desde que este trabalho seja bem-sucedido, os investigadores terão como objetivo prosseguir com pesquisas semelhantes em mulheres.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Resposta à Dose de Epicatequina
Este braço investigará doses variadas de epicatequina no propeptídeo N-terminal tipo I (PINP) em doses variadas CON, 1, 2, 3 mg/kg de massa corporal.
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Os indivíduos consomem doses aleatórias de 0, 1, 2, 3 mg de epicatequina/kg de cacau rico em epicatequina.
A dose ótima de chocolate rico em epicatequina será a dose que apresentar maior aumento nos níveis de PNIP.
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Comparador de Placebo: Cacau rico em epicatequina no desempenho
Os atletas irão ingerir a dose otimizada de cacau rico em epicatequina versus placebo juntamente com o treinamento de potência máxima para determinar se esta intervenção nutricional resulta em um aumento maior no RFD e no desempenho do que apenas o treinamento de potência máxima.
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Uma dose otimizada de cacau rico em epicatequina ou placebo será administrada por 3 semanas juntamente com um programa de treinamento baseado em potência prescrito.
Em um projeto paralelo randomizado, o efeito da dose ideal de chocolate rico em epicatequina, em comparação com o placebo, na força isométrica máxima de agachamento, RFD e teste de salto será quantificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta à dose de cacau rico em epicatequina
Prazo: ~26 dias
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investigando os efeitos de doses de 0, 1, 2, 3 mg de epicatequina/kg/dia propeptídeo procolágeno tipo I N-terminal (PINP) no sangue após 5 dias de suplementação com lavagem de 2 dias entre eles.
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~26 dias
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Efeito da dose otimizada de cacau rico em epicatequina no desempenho
Prazo: ~22 dias
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As medidas de desempenho (da taxa de desenvolvimento de força) serão quantificadas por 3 semanas juntamente com a ingestão de uma dose otimizada de cacau rico em epicatequina versus placebo.
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~22 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Baar, PhD, UC Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1020494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores.
Quaisquer dados compartilhados serão publicados de forma cega.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .