- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03214133
Az epikatechinban gazdag kakaó hatása a kollagénszintézisre (coca-dose)
2021. augusztus 2. frissítette: University of California, Davis
Az epikatechinban gazdag csokoládé optimális adagjának meghatározása és a teljesítményre gyakorolt hatása
Ez a tanulmány megvizsgálja az epikatechinban gazdag kakaó étrend-kiegészítésének hatásait a kollagénszintézisre és a teljesítményalapú teljesítményre (az erőfejlődés ütemére).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók a közelmúltban befejezték azt a vizsgálatot, amely a kollagén expresszióját vizsgálta növekvő dózisú epikatechin fogyasztását követően patkányokban.
Ezek az adatok egyértelműen azt mutatják, hogy az epikatekin növekvő dózisa, akár 0,5 mg.kg-1 naponta egyszer, kétszer vagy háromszor, vagy 2 mg.kg-1 naponta egyszer, a fibrilláris kollagének fokozott expresszióját eredményezi (I, III. és V.).
Ezek az előzetes adatok arra utalnak, hogy az epikatechinban gazdag csokoládé-kiegészítés növelheti a kollagén expresszióját az emberben, és ez javíthatja az erőátvitelt.
Ebből a háttérből a javasolt hipotézis az, hogy az epikatechinban gazdag csokoládé kiegészítése növeli a sportolók erőfejlődési ütemét és teljesítményét.
Ezért ez az egyszerű táplálkozási beavatkozás egyidejűleg javítja a teljesítményt, csökkenti a sérülések számát és felgyorsítja a versenybe való visszatérést a jobb kollagénszintézis révén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- Neurobiology, Physiology & Behaviour
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulmányban 18¬ és 25 év közötti, jelenleg sportoló főiskolai szintű férfi sportolókat vesznek fel.
Kizárási kritériumok:
- Több mint 3 mozgásszervi sérülés az elmúlt 12 hónapban.
- Egészségügyi és táplálkozási korlátozások (pl. laktóz intolerancia), amelyre hatással lenne a kiegészítési protokoll.
- A kezdeti fázist férfiaknál hajtják végre, mivel a kollagénszintézis jelentősen változik a nőknél a menstruációs ciklus során. Mivel a kollagénszintézis a vizsgálat fő eredménymérője, ez összezavarná a munka kezdeti szakaszát. Feltéve, hogy ez a munka sikeresnek bizonyul, a nyomozók célja, hogy hasonló kutatásokat folytassanak nőkön.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Epicatechin dózisválasz
Ez a csoport az epikatechin változó dózisait vizsgálja az I-es típusú prokollagén N-terminális propeptiden (PINP) különböző CON, 1, 2, 3 mg/testtömeg-kg dózisokban.
|
Az alanyok 0, 1, 2, 3 mg epikatechin/kg randomizált adagokat fogyasztanak epikatechinban gazdag kakaóból.
Az epikatechinban gazdag csokoládé optimális adagja az a dózis, amelynél a legnagyobb a PNIP-szint növekedése.
|
|
Placebo Comparator: Epikatechinben gazdag kakaó a teljesítményen
A sportolók az optimalizált adag epikatekinben gazdag kakaót és a placebót a maximális teljesítmény edzés mellett fogyasztják el, hogy megállapítsák, hogy ez a táplálkozási beavatkozás nagyobb RFD-növekedést és teljesítménynövekedést eredményez-e, mint a maximális erőkifejtés önmagában.
|
Egy optimalizált adag epikatekinben gazdag kakaót vagy placebót adnak be 3 hétig, az előírt teljesítményalapú edzésprogram mellett.
Véletlenszerű párhuzamos tervezésben számszerűsítik az epikatechinban gazdag csokoládé optimális dózisának hatását a placebóhoz képest a maximális izometrikus guggolóerőre, RFD-re és ugrásvizsgálatra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epikatechinben gazdag kakaó dózisválasz
Időkeret: ~26 nap
|
0, 1, 2, 3 mg epikatechin/kg/nap prokollagén N-terminális propeptid (PINP) hatásának vizsgálata a vérben 5 napos kiegészítés után, közöttük 2 napos kimosással.
|
~26 nap
|
|
Az epikatechinban gazdag kakaó optimalizált dózisának hatása a teljesítményre
Időkeret: ~22 nap
|
A teljesítményméréseket (az erőfejlődés sebességét) 3 hétig számszerűsítik, az epikatechinban gazdag kakaó optimalizált adagjának elfogyasztása mellett a placebóval szemben.
|
~22 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keith Baar, PhD, UC Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1020494
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait más kutatók nem bocsátják rendelkezésre.
Minden megosztott adatot vakon tesszük közzé.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .