Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-selvprøvetagning for livmoderhalskræftscreening blandt transkønnede mænd og transmaskuline individer

1. maj 2019 opdateret af: Julia Seay, University of Miami
Den foreslåede undersøgelse vil undersøge implementeringen af ​​en selvprøvetagningsintervention for humant papillomavirus (HPV) for ikke-screenede og under-screenede transkønnede mænd og transmaskuline individer, der bor i det sydlige Florida. Undersøgelsen vil tilmelde deltagere til at modtage denne livmoderhalskræftscreeningsintervention på lokale steder. Formålet med denne undersøgelse er at pilotere selvsampleren for gennemførlighed og accept i denne undertjente population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som transkønnet mand eller som transmaskulin

    • Tildelt kvindelig køn ved fødslen
    • engelsktalende
    • alderen 25-65 år
    • rapporterer ikke at have fået en celleprøve i de sidste tre år
    • hvis du er 30 år og derover, skal du rapportere, at du ikke har haft en pap-smear/HPV co-test inden for de seneste 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • • Dem, der rapporterer at have fået foretaget en hysterektomi

    • Dem, der rapporterer at have en historie med livmoderhalskræft
    • Voksne kan ikke give samtykke
    • Dem der er gravide
    • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HPV Selvprøvetagning
Alle deltagere vil modtage HPV-selvprøver. HPV-selvprøvetagning giver en person mulighed for at screene sig selv for livmoderhalskræft privat ved hjælp af en enhed, der ligner en tampon.
Adfærdsmæssigt: HPV-selvprøvetagning
Deltagerne vil få undervisning i livmoderhalskræftscreening samt instruktioner om, hvordan HPV-selvprøveudtageren skal bruges. Deltagerne vil også modtage henvisninger til trans-kompetente sundhedsudbydere til opfølgende screening og pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af HPV-selvprøveudtagningsspørgeskema
Tidsramme: Dette spørgeskema vil blive administreret umiddelbart efter deltagernes selvprøve
Dette spørgeskema, der er designet med væsentlige input fra fællesskabets partnere, vil måle, hvor acceptabelt deltagerne finder HPV-selvprøvetagning gennem både lukkede og åbne spørgsmål vedrørende brugervenlighed, præference for selvprøveudtager vs. læge-indsamlet Pap-smear, samt som åbne forespørgsler vedrørende selvprøvetagningsprocessen.
Dette spørgeskema vil blive administreret umiddelbart efter deltagernes selvprøve

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170329

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner