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Autocampionamento dell'HPV per lo screening del cancro cervicale tra uomini transgender e individui transmascolini

1 maggio 2019 aggiornato da: Julia Seay, University of Miami
Lo studio proposto esaminerà l'implementazione di un intervento di autocampionamento del papillomavirus umano (HPV) per uomini transgender non schermati e sotto-schermati e individui transmascolini che vivono nel sud della Florida. Lo studio iscriverà i partecipanti a ricevere questo intervento di screening del cancro cervicale nelle sedi della comunità. Lo scopo di questo studio è pilotare l'autocampionatore per la fattibilità e l'accettabilità all'interno di questa popolazione svantaggiata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come maschio transgender o come transmascolino

    • Sesso femminile assegnato alla nascita
    • parlando inglese
    • età 25-65 anni
    • riferisce di non aver fatto il pap test negli ultimi tre anni
    • se di età pari o superiore a 30 anni, riferire di non aver effettuato un Pap test/co-test HPV negli ultimi 5 anni

Criteri di esclusione:

  • • Coloro che riferiscono di aver subito un intervento di isterectomia

    • Coloro che riferiscono di avere una storia di cancro cervicale
    • Adulti incapaci di acconsentire
    • Quelle che sono incinte
    • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autocampionamento HPV
Tutti i partecipanti riceveranno l'autocampionamento HPV. L'autocampionamento dell'HPV consente a un individuo di sottoporsi a screening per il cancro cervicale in privato, utilizzando un dispositivo simile a un tampone.
Comportamentale: Autocampionamento HPV
Ai partecipanti verrà fornita istruzione sullo screening del cancro cervicale, nonché istruzioni su come utilizzare l'autocampionatore HPV. I partecipanti riceveranno anche rinvii a operatori sanitari transcompetenti per lo screening e l'assistenza di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del questionario di autocampionamento HPV
Lasso di tempo: Questo questionario verrà somministrato immediatamente dopo l'autocampionamento dei partecipanti
Questo questionario, progettato con il contributo sostanziale dei partner della comunità, misurerà quanto i partecipanti trovino accettabile l'autocampionamento dell'HPV attraverso domande chiuse e aperte riguardanti la facilità d'uso, la preferenza dell'autocampionatore rispetto al Pap test raccolto dal medico, nonché come domande aperte riguardanti il ​​processo di autocampionamento.
Questo questionario verrà somministrato immediatamente dopo l'autocampionamento dei partecipanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170329

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro cervicale

Prove cliniche su Autocampionamento HPV

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