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Autoamostragem de HPV para rastreamento de câncer cervical entre homens trans e indivíduos transmasculinos

1 de maio de 2019 atualizado por: Julia Seay, University of Miami
O estudo proposto examinará a implementação de uma intervenção de auto-amostragem do Papilomavírus Humano (HPV) para homens transexuais não rastreados e sub-rastreados e indivíduos transmasculinos que vivem no sul da Flórida. O estudo inscreverá participantes para receber esta intervenção de rastreamento do câncer do colo do útero em locais comunitários. O objetivo deste estudo é pilotar o auto-amostrador para viabilidade e aceitabilidade dentro desta população carente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Autoidentificar-se como homem transgênero ou como transmasculino

    • Sexo feminino atribuído no nascimento
    • falando inglês
    • idades 25-65 anos
    • relatar não ter feito exame de Papanicolaou nos últimos três anos
    • se tiver 30 anos ou mais, relatar não ter feito exame de Papanicolau/co-teste de HPV nos últimos 5 anos

Critério de exclusão:

  • • Aqueles que relatam ter feito uma histerectomia

    • Aqueles que relatam ter histórico de câncer cervical
    • Adultos incapazes de consentir
    • As que estão grávidas
    • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Autoamostragem de HPV
Todos os participantes receberão auto-amostragem de HPV. A auto-amostragem de HPV permite que um indivíduo se rastreie para o câncer cervical em particular, usando um dispositivo semelhante a um tampão.
Comportamental: Autoamostragem de HPV
Os participantes receberão educação sobre o rastreamento do câncer do colo do útero, bem como instruções sobre como usar o autoamostrador de HPV. Os participantes também receberão encaminhamentos para profissionais de saúde transcompetentes para triagem e cuidados de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do questionário de auto-amostragem de HPV
Prazo: Este questionário será administrado imediatamente após a auto-amostra dos participantes
Este questionário, elaborado com contribuições substanciais de parceiros da comunidade, avaliará o quão aceitável os participantes consideram a autoamostragem de HPV por meio de perguntas fechadas e abertas sobre facilidade de uso, preferência de autoamostragem versus exame de Papanicolaou colhido pelo médico, bem como como inquéritos abertos sobre o processo de auto-amostragem.
Este questionário será administrado imediatamente após a auto-amostra dos participantes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20170329

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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