Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPV-zelfbemonstering voor screening op baarmoederhalskanker bij transgender mannen en transmasculiene individuen

1 mei 2019 bijgewerkt door: Julia Seay, University of Miami
De voorgestelde studie zal de implementatie onderzoeken van een humaan papillomavirus (HPV) zelfbemonsteringsinterventie voor niet-gescreende en ondergescreende transgendermannen en transmasculiene personen die in Zuid-Florida wonen. De studie zal deelnemers inschrijven om deze interventie voor screening op baarmoederhalskanker te ontvangen in gemeenschapslocaties. Het doel van deze studie is om de zelf-sampler te testen op haalbaarheid en aanvaardbaarheid binnen deze achtergestelde populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeer jezelf als transgender man of als transmasculien

    • Toegewezen vrouwelijk geslacht bij de geboorte
    • Engels sprekende
    • leeftijd 25-65 jaar
    • melden dat u de afgelopen drie jaar geen uitstrijkje heeft gehad
    • als u 30 jaar of ouder bent, rapporteer dan dat u de afgelopen 5 jaar geen co-test uitstrijkje/HPV heeft gehad

Uitsluitingscriteria:

  • • Degenen die melden een hysterectomie te hebben ondergaan

    • Degenen die melden dat ze een voorgeschiedenis van baarmoederhalskanker hebben
    • Volwassenen kunnen niet instemmen
    • Die zwanger zijn
    • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HPV Zelfafname
Alle deelnemers krijgen HPV-zelfafname. Met HPV-zelfafname kan een persoon zichzelf privé screenen op baarmoederhalskanker, met behulp van een apparaat dat lijkt op een tampon.
Gedragsmatig: HPV-zelfafname
Deelnemers krijgen voorlichting over screening op baarmoederhalskanker en instructies over het gebruik van de HPV-zelfafname. Ook krijgen deelnemers doorverwezen naar transcompetente zorgverleners voor vervolgscreening en zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van HPV self-sampling Questionnaire
Tijdsspanne: Deze vragenlijst wordt direct na de zelfafname door de deelnemers afgenomen
Deze vragenlijst, ontworpen met substantiële input van gemeenschapspartners, peilt hoe acceptabel de deelnemers HPV-zelfafname vinden door middel van zowel gesloten als open vragen over gebruiksgemak, voorkeur voor zelfafname versus een door een arts afgenomen uitstrijkje. als open vragen over het proces van zelfafname.
Deze vragenlijst wordt direct na de zelfafname door de deelnemers afgenomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170329

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskankerscreening

Klinische onderzoeken op HPV-zelfafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren