Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельный отбор проб на ВПЧ для скрининга рака шейки матки среди трансгендерных мужчин и трансмужских лиц

1 мая 2019 г. обновлено: Julia Seay, University of Miami
В предлагаемом исследовании будет рассмотрено осуществление вмешательства по самостоятельному отбору проб на вирус папилломы человека (ВПЧ) для трансгендерных мужчин и трансгендерных мужчин, не прошедших скрининг или недостаточно скрининговых, и трансмужских людей, проживающих в Южной Флориде. В исследование будут включены участники для прохождения этого вмешательства по скринингу рака шейки матки в общественных местах. Целью данного исследования является тестирование устройства для самостоятельного взятия проб на предмет его осуществимости и приемлемости для этой недостаточно обслуживаемой группы населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицировать себя как трансгендерного мужчину или как трансмужчину

    • Присвоенный женский пол при рождении
    • англоговорящий
    • возраст 25-65 лет
    • сообщают, что не сдавали мазок Папаниколау за последние три года
    • если возраст 30 лет и старше, сообщите об отсутствии котеста Папаниколау/ВПЧ за последние 5 лет

Критерий исключения:

  • • Те, кто сообщает о гистерэктомии

    • Те, кто сообщает о наличии в анамнезе рака шейки матки
    • Взрослые не могут дать согласие
    • Те, кто беременны
    • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самостоятельный отбор образцов ВПЧ
Все участники получат образцы для самостоятельного взятия проб на ВПЧ. Самостоятельный забор образцов на ВПЧ позволяет человеку в частном порядке проверить себя на наличие рака шейки матки с помощью устройства, похожего на тампон.
Поведенческий: Самостоятельный забор образцов ВПЧ
Участников проинформируют о скрининге рака шейки матки, а также о том, как пользоваться устройством для самостоятельного взятия проб на ВПЧ. Участники также получат направления к транс-компетентным поставщикам медицинских услуг для последующего скрининга и ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость анкеты для самостоятельного взятия проб на ВПЧ
Временное ограничение: Эта анкета будет проводиться сразу же после того, как участники самостоятельно заберут образцы.
Этот вопросник, разработанный при существенном участии партнеров из сообщества, позволит определить, насколько приемлемым для участников является самостоятельный забор образцов на ВПЧ с помощью как закрытых, так и открытых вопросов, касающихся простоты использования, предпочтения самостоятельного взятия образцов по сравнению с мазком Папаниколау, собранным врачом, а также как открытые вопросы, касающиеся процесса самостоятельного отбора проб.
Эта анкета будет проводиться сразу же после того, как участники самостоятельно заберут образцы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170329

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самостоятельный забор образцов ВПЧ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться