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HPV-Selbstprobenentnahme für das Gebärmutterhalskrebs-Screening bei Transgender-Männern und transmaskulinen Personen

1. Mai 2019 aktualisiert von: Julia Seay, University of Miami
Die vorgeschlagene Studie wird die Implementierung einer Intervention zur Selbstentnahme von humanen Papillomaviren (HPV) für ungescreente und unzureichend gescreente Transgender-Männer und transmaskuline Personen, die in Südflorida leben, untersuchen. Die Studie wird Teilnehmer einschreiben, um diese Intervention zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs in Gemeinschaftseinrichtungen zu erhalten. Der Zweck dieser Studie ist es, den Self-Sampler auf Durchführbarkeit und Akzeptanz innerhalb dieser unterversorgten Bevölkerungsgruppe zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich selbst als Transgender-Mann oder als Transmaskulin identifizieren

    • Zugewiesenes weibliches Geschlecht bei der Geburt
    • Englisch sprechend
    • Alter 25-65 Jahre
    • berichten, in den letzten drei Jahren keinen Pap-Abstrich gehabt zu haben
    • wenn Sie über 30 Jahre alt sind, geben Sie an, dass Sie in den letzten 5 Jahren keinen Pap-Abstrich/HPV-Co-Test hatten

Ausschlusskriterien:

  • • Diejenigen, die angeben, sich einer Hysterektomie unterzogen zu haben

    • Diejenigen, die berichten, dass sie an Gebärmutterhalskrebs erkrankt sind
    • Erwachsene können nicht zustimmen
    • Diejenigen, die schwanger sind
    • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HPV-Selbstprobenahme
Alle Teilnehmer erhalten HPV-Selbstproben. Die HPV-Selbstentnahme ermöglicht es einer Person, sich selbst mit einem Gerät, das einem Tampon ähnelt, privat auf Gebärmutterhalskrebs zu untersuchen.
Verhalten: HPV-Selbstprobenahme
Die Teilnehmer erhalten Schulungen zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs sowie Anweisungen zur Verwendung des HPV-Selbstprobennehmers. Die Teilnehmer erhalten auch Überweisungen an transkompetente Gesundheitsdienstleister für die Nachsorgeuntersuchung und -versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Akzeptanz von HPV-Selbstproben
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wird unmittelbar nach der Selbstprobe der Teilnehmer verwaltet
Dieser Fragebogen, der mit erheblichen Beiträgen von Gemeinschaftspartnern entwickelt wurde, wird beurteilen, wie akzeptabel die Teilnehmer die HPV-Selbstentnahme durch sowohl geschlossene als auch offene Fragen zur Benutzerfreundlichkeit, Präferenz der Selbstentnahme gegenüber dem vom Arzt entnommenen Pap-Abstrich finden als offene Anfragen zur Selbstbemusterung.
Dieser Fragebogen wird unmittelbar nach der Selbstprobe der Teilnehmer verwaltet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20170329

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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