Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne pobieranie próbek HPV do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród transpłciowych mężczyzn i osób transmęskich

1 maja 2019 zaktualizowane przez: Julia Seay, University of Miami
Proponowane badanie zbada wdrożenie interwencji polegającej na samodzielnym pobraniu próbek wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) u transpłciowych mężczyzn i osób transpłciowych niepoddanych badaniu przesiewowemu i osobom transmęskim mieszkającym w południowej Florydzie. Badanie obejmie uczestniczki, które otrzymają tę interwencję przesiewową w kierunku raka szyjki macicy w miejscach społeczności. Celem tego badania jest pilotowanie samodzielnego próbnika pod kątem wykonalności i akceptowalności w tej niedostatecznie obsługiwanej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samoidentyfikuj się jako mężczyzna transpłciowy lub transmęski

    • Przypisana płeć żeńska przy urodzeniu
    • mówiący po angielsku
    • w wieku 25-65 lat
    • zgłaszają, że nie mieli badania cytologicznego w ciągu ostatnich trzech lat
    • jeśli masz 30 lat i więcej, zgłoś, że w ciągu ostatnich 5 lat nie poddałeś się badaniu cytologicznemu/ HPV

Kryteria wyłączenia:

  • • Ci, którzy zgłosili, że mieli histerektomię

    • Ci, którzy zgłaszają historię raka szyjki macicy
    • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
    • Ci, którzy są w ciąży
    • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samopobieranie próbek HPV
Wszyscy uczestnicy otrzymają samodzielne pobieranie próbek HPV. Samodzielne pobieranie próbek HPV pozwala pacjentowi na prywatne badanie przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy przy użyciu urządzenia podobnego do tamponu.
Behawioralne: Samopobieranie próbek HPV
Uczestniczki zostaną przeszkolone w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, a także zostaną poinstruowane, jak korzystać z samopobieracza HPV. Uczestnicy otrzymają również skierowania do ponadkompetentnych świadczeniodawców w celu przeprowadzenia dalszych badań przesiewowych i opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność kwestionariusza samopobierania próbek HPV
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie podany natychmiast po pobraniu próbki przez uczestnika
Ten kwestionariusz, opracowany przy znacznym udziale partnerów społecznych, pozwoli ocenić, na ile uczestnicy uznają samodzielne pobieranie próbek HPV za pomocą pytań zamkniętych i otwartych dotyczących łatwości użycia, preferencji samodzielnego pobierania próbek w porównaniu z wymazem pobranym przez lekarza, a także jako zapytania otwarte dotyczące procesu samodzielnego pobierania próbek.
Kwestionariusz zostanie podany natychmiast po pobraniu próbki przez uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170329

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy

Badania kliniczne na Samopobieranie próbek HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj