Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HPV-självprov för screening av livmoderhalscancer bland transpersoner och transmaskulina individer

1 maj 2019 uppdaterad av: Julia Seay, University of Miami
Den föreslagna studien kommer att undersöka genomförandet av ett självprovtagningsingrepp för humant papillomvirus (HPV) för unscreenade och underscreenade transpersoner och transmaskulina individer som bor i södra Florida. Studieviljan registrerar deltagare för att ta emot detta ingripande för screening av livmoderhalscancer i gemenskapslokaler. Syftet med denna studie är att testa självprovtagaren för genomförbarhet och acceptans inom denna underbetjänade population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera dig själv som transsexuell man eller transmaskulin

    • Tilldelas kvinnligt kön vid födseln
    • engelsktalande
    • åldrarna 25-65 år
    • rapportera att inte ha haft ett cellprov under de senaste tre åren
    • om 30 år och äldre, rapportera att du inte har haft ett cellprov/HPV-samtest under de senaste 5 åren

Exklusions kriterier:

  • • De som rapporterar att de har genomgått en hysterektomi

    • De som rapporterar att de har haft livmoderhalscancer i anamnesen
    • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
    • De som är gravida
    • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HPV Självprovtagning
Alla deltagare kommer att få HPV-självprov. HPV-självprov gör att en individ kan screena sig själv för livmoderhalscancer privat med hjälp av en enhet som liknar en tampong.
Beteende: HPV självprovtagning
Deltagarna kommer att få utbildning om livmoderhalscancerscreening, samt instruktioner om hur man använder HPV-självprovtagaren. Deltagarna kommer också att få remisser till transkompetenta vårdgivare för uppföljande screening och vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av HPV-självprovsfrågeformulär
Tidsram: Detta frågeformulär kommer att administreras omedelbart efter deltagarnas självprov
Det här frågeformuläret, utformat med betydande input från gemenskapspartners, kommer att mäta hur acceptabelt deltagarna finner HPV-självprov genom både slutna och öppna frågor om användarvänlighet, preferens för självprovtagare jämfört med läkare-insamlat cellprov, samt som öppna förfrågningar om självprovtagningsprocessen.
Detta frågeformulär kommer att administreras omedelbart efter deltagarnas självprov

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20170329

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Screening för livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på HPV självprovtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera